Symptômes et résultats du traitement dans la télangiectasie hémorragique héréditaire
21 mars 2022 mis à jour par: Urban Geisthoff, University Hospital, Essen
Une étude basée sur un questionnaire sur les symptômes et les résultats du traitement dans la télangiectasie hémorragique héréditaire (THH)
La télangiectasie hémorragique héréditaire (THH), également connue sous le nom de syndrome de Rendu-Osler-Weber, est une maladie multisystémique héréditaire avec épistaxis récurrente, télangiectasie cutanéo-muqueuse et malformations artério-veineuses viscérales.
Le but de cette étude est de fournir des données sur de multiples aspects cliniques du THH et des réponses au traitement.
Pour comparer certains aspects, des données sur des parents non affectés sont également collectées (deuxième cohorte).
le questionnaire a été conçu principalement pour une saisie sur le Web, mais peut également être distribué en format papier sur demande.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les aspects spécifiques incluent les conséquences potentielles d'une carence en fer, l'efficacité et la sécurité de l'auto-emballage, l'effet des hormones sexuelles féminines, la mortalité, les effets sur le système immunitaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
915
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Essen, Allemagne, 45147
- University Hospital Essen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec THH ; Indirectement, nous n'acceptons les volontaires sains que comme cohorte de contrôle dans les questionnaires des personnes atteintes.
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic de télangiectasie hémorragique héréditaire
Critère d'exclusion:
- incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients atteints de THH
patients atteints de télangiectasie hémorragique héréditaire
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une étude par questionnaire
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cohorte témoin
indirectement seulement comme cohorte de contrôle dans le questionnaire des personnes affectées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de l'auto-remplissage nasal pour traiter l'épistaxis sur la qualité de vie des patients atteints de HHT mesuré principalement par le Glasgow Benefit Inventory (GBI)
Délai: 34 mois
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La télangiectasie hémorragique héréditaire se caractérise par des épistaxis récurrentes pouvant entraîner une sensation de perte de contrôle.
Les chercheurs examinent si l'utilisation d'un tampon nasal à volume élevé et basse pression est une méthode sûre et pratique pour améliorer la qualité de vie des patients.
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34 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, évalués par CTCAE v4.0
Délai: 34 mois
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34 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients atteints du syndrome des jambes sans repos selon un questionnaire incluant les critères d'Allen et al., Sleep Medicine 4(2003) 101-119
Délai: 34 mois
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34 mois
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Nombre de maladies infectieuses et de complications par rapport aux conjoints en bonne santé
Délai: 34 mois
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34 mois
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Changements hormonaux : changement du nombre de télangiectasies visibles pendant le cycle menstruel et la grossesse
Délai: 34 mois
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34 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Urban Geisthoff, Prof. Dr., University Hospital, Essen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2016
Première publication (Estimation)
24 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- University Clinic Essen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .