- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02711241
Analgésie optimale dans la gastro-entérite aiguë
13 mars 2016 mis à jour par: STALNIKOWICZ-DARVASI RUTH, Hadassah Medical Organization
Analgésie optimale dans la gastro-entérite aiguë au service des urgences : dipyrone versus papavérine
Le but de cette étude est de trouver un moyen optimal d'analgésie en cas de gastro-entérite infectieuse aiguë, les enquêteurs vont comparer deux médicaments qui sont utilisés au quotidien (sans jamais faire l'objet d'une étude scientifique) : la dipyrone et la papavérine. L'étude se fait dans le cadre du service des urgences.
Ainsi, seules les 6 premières heures de traitement sont incluses dans l'étude
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadssah Medical Organisation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- gastro-entérite aiguë
- Échelle EVA de perception de la douleur au moins 4
Critère d'exclusion:
- grossesse
- allergie à l'une des préparations à l'étude
- tension artérielle inférieure à 85 à l'admission
- état chirurgical (abdomen aigu) suspecté ou diagnostiqué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Dipyrone
|
1 gramme en perfusion IV lente
Autres noms:
|
Comparateur actif: Papavérine
|
80 mg en perfusion intraveineuse lente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'évaluation de la douleur (EVA) par opposition à l'évaluation de la douleur à l'admission
Délai: 30 min, 1 heure, 2 heures, à la sortie (jusqu'à 24 heures)
|
30 min, 1 heure, 2 heures, à la sortie (jusqu'à 24 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Besoin d'un deuxième médicament antalgique
Délai: 24 heures
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24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruth Stanikowitz, MD, Hadassah Medical Organization
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2016
Première publication (Estimation)
17 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents urologiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Antipyrétiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Dipyrone
- Papavérine
Autres numéros d'identification d'étude
- AGE123-HMO-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .