Potentiel du dentifrice au fluorure stanneux pour réduire les maladies des gencives

Critère d'intégration:

• Démontre une compréhension des procédures de l'étude, des restrictions et de la volonté de participer, comme en témoigne le consentement éclairé écrit volontaire et a reçu une copie signée et datée du formulaire de consentement éclairé.
• Bonne santé générale avec (de l'avis de l'investigateur) aucune anomalie cliniquement significative et pertinente des antécédents médicaux ou de l'examen bucco-dentaire.
• Absence de toute condition qui aurait un impact sur la sécurité ou le bien-être du sujet ou affecter la capacité de l'individu à comprendre et à suivre les procédures et les exigences de l'étude.
• Un minimum de 20 dents graduables permanentes. (Les dents gradables sont celles où les matériaux de restauration couvrent moins de 25 % de la surface de la dent graduée).
• Gingivite modérée présente lors de la visite de sélection de l'avis de l'investigateur à partir d'une évaluation gingivale visuelle globale.
• Sang visible dans l'expectorant de dentifrice lors du dépistage et de la consultation de référence (visite 2).

Critère d'exclusion:

• Femmes dont on sait qu'elles sont enceintes ou qui ont l'intention de devenir enceintes pendant la durée de l'étude.
• Les femmes qui allaitent
• Intolérance ou hypersensibilité connue ou suspectée aux matériaux de l'étude (ou à des composés étroitement apparentés) ou à l'un de leurs ingrédients déclarés.
• Participation à une autre étude clinique (y compris des études cosmétiques) ou réception d'un médicament expérimental dans les 30 jours suivant la visite de dépistage.
• Participation antérieure à cette étude.
• Antécédents récents (au cours de la dernière année) d'abus d'alcool ou d'autres substances.
• Un employé du promoteur ou du site d'étude ou des membres de leur famille immédiate.
• Un employé de n'importe quel fabricant de dentifrice ou sa famille immédiate.
• Antécédents médicaux/médication actuelle A. Antécédents actuels ou pertinents de toute maladie physique ou psychiatrique grave, grave ou instable ou de toute autre condition médicale (par ex. Diabète sucré) qui rendrait le sujet peu susceptible de terminer complètement l'étude ou qui augmente le risque pour le sujet ou compromet la validité des données B.Screening i. Prend actuellement des antibiotiques ou nécessite l'utilisation d'antibiotiques avant une prophylaxie dentaire ou d'autres procédures dentaires.

ii. Prend actuellement un médicament anti-inflammatoire qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait affecter l'état des gencives.

iii. Prend actuellement un médicament systémique qui, de l'avis du C. Visites d'évaluation de base, des jours 28 et 96 i. A pris des antibiotiques au cours des 14 derniers jours. ii. A pris un médicament anti-inflammatoire qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter l'état des gencives au cours des 14 jours précédents.

iii. A pris un médicament systémique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter l'état des gencives au cours des 14 derniers jours (par ex. inhibiteurs calciques ou thérapie à l'aspirine). affecter l'état des gencives au cours des 14 derniers jours (par ex. inhibiteurs calciques ou thérapie à l'aspirine). Chercheur, pourrait affecter l'état des gencives (par ex. inhibiteurs calciques ou thérapie à l'aspirine).

• Avoir une carie ou une parodontite active actuelle qui pourrait, de l'avis de l'investigateur, compromettre l'étude ou la santé bucco-dentaire des sujets s'ils participent à l'étude.
• Restaurations en mauvais état.
• Prothèses partielles ou appareils orthodontiques.
• Blanchiment des dents dans les 12 semaines suivant le dépistage.
• Utilisation d'un rince-bouche à la chlorhexidine dans les 14 jours suivant le départ.
• Les fumeurs actuels ou les fumeurs qui ont arrêté de fumer au cours des 6 derniers mois précédant le dépistage ou les sujets utilisant actuellement des formes de tabac sans fumée, par ex. Gutkha, Pan contenant du tabac, Pan Masala ou e-cigarettes à base de nicotine.