Screening Latent Tuberculosis Infection and Observing Preventive Therapy in Kidney Transplantation
13 décembre 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
A Randomized Study for Screening Latent Tuberculosis Infection and Observing Preventive Therapy in Patients Preparing for Kidney Transplantation
Study the prevalence of LTBI in patients who are waiting renal transplant and monitor the incidence of active TB
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Study the prevalence of LTBI in patients who are waiting renal transplant and monitor the incidence of active TB
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chin-Chung Shu, MD
- Numéro de téléphone: +886972653087
- E-mail: ccshu139@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Chin-Chung Shu, MD
- Numéro de téléphone: +886972653087
- E-mail: ccshu139@ntu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age between 20-65 and match one of below
- Waiting renal transplant or status post renal transplant
- Receiving long term dialysis
Exclusion Criteria:
- Not agree to be enrolled
- Suspected active TB
- HIV patients
- Viral hepatitis
- Using immunosuppressants within 3 months before enrollment
- Receiving lymphokine therapy
- Hemoglobin < 8 g/dL
- Serum bilirubin > 2.5 mg/dL
- AST or ALT > 2 times of upper normal limit
- Lactation or pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Waiting for renal transplant_no screening of LTBI
patients with renal failure and are waiting for renal transplant We do routine examination but no LTBI check
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Comparateur placebo: Not waiting for renal transplant
Dialysis patients who are not waiting for renal transplant
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|
Autre: Status post renal transplant
patients who have received renal transplant
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Expérimental: Waiting for renal transplant_ screening of LTBI
patients with renal failure and are waiting for renal transplant We do routine examination in addition to LTBI check
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
percentage of active TB
Délai: 4 years
|
4 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2016
Première publication (Estimation)
25 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201309056RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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