Développement d'une autogreffe de tissu ovarien afin de restaurer la fonction ovarienne (DATOR)
26 janvier 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
La cryoconservation ovarienne est l'une des options disponibles pour préserver la fertilité avant des traitements potentiellement stérilisants.
En l'absence d'autres techniques telles que la folliculogenèse in vitro ou l'injection de follicules ovariens isolés, ce tissu ne peut être réutilisé que par autogreffe.
En France, la première naissance vivante après transplantation ovarienne orthotopique, a été obtenue par Roux et al. en 2009.
Cet essai clinique vise à recueillir des données sur l'efficacité de la greffe en termes de restauration de la fonction ovarienne et de naissances vivantes.
Il nous permettra également d'effectuer le suivi des patientes après cryoconservation du tissu ovarien et après autogreffe lorsqu'elle sera réalisée.
En cas de tumeurs malignes néoplasiques, une détection minimale de la maladie résiduelle sera effectuée sur le tissu ovarien, afin d'éviter tout risque de réensemencement du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clotilde AMIOT, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33381218681
- E-mail: clotilde.amiot@univ-fcomte.fr
Lieux d'étude
-
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-
Besançon, France, 25030
- Recrutement
- CHRU Besançon
-
Contact:
- Clotilde AMIOT, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +33 3 81 21 86 81
- E-mail: clotilde.amiot@univ-fcomte.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes ayant subi une cryoconservation du tissu ovarien
- Insuffisance ovarienne prématurée
- Patients guéris de leur maladie primaire
- Femmes entre 18 et 43 ans
- Patientes ayant déjà bénéficié d'une autogreffe de tissu ovarien
Critère d'exclusion:
- Patients sous tutelle
- Patients placés dans des récepteurs
- Patients sous la protection d'un conservateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Cryoconservation des tissus ovariens
|
Transplantation orthotopique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Restauration de la fonction ovarienne en utilisant l'autogreffe
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de naissances vivantes après autogreffe de tissu ovarien
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
Nombre de complications pouvant résulter d'une chirurgie avec anesthésie ou selon la qualité du greffon
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
Nombre de récupération de greffe
Délai: 5 années
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5 années
|
|
Nombre de développement de maladies résiduelles.
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Roux C, Amiot C, Agnani G, Aubard Y, Rohrlich PS, Piver P. Live birth after ovarian tissue autograft in a patient with sickle cell disease treated by allogeneic bone marrow transplantation. Fertil Steril. 2010 May 1;93(7):2413.e15-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.12.022. Epub 2010 Feb 1.
- Amiot C, Angelot-Delettre F, Zver T, Alvergnas-Vieille M, Saas P, Garnache-Ottou F, Roux C. Minimal residual disease detection of leukemic cells in ovarian cortex by eight-color flow cytometry. Hum Reprod. 2013 Aug;28(8):2157-67. doi: 10.1093/humrep/det126. Epub 2013 Apr 30.
- Fauque P, Ben Amor A, Joanne C, Agnani G, Bresson JL, Roux C. Use of trypan blue staining to assess the quality of ovarian cryopreservation. Fertil Steril. 2007 May;87(5):1200-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.08.115. Epub 2007 Feb 20.
- Pretalli JB, Frontczak Franck S, Pazart L, Roux C, Amiot C; DATOR Group. Development of Ovarian Tissue Autograft to Restore Ovarian Function: Protocol for a French Multicenter Cohort Study. JMIR Res Protoc. 2019 Sep 30;8(9):e12944. doi: 10.2196/12944.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2016
Première publication (Estimation)
27 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2012/143
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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