- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02858609
Améliorer le diagnostic de la diarrhée dans les salles d'urgence
20 avril 2023 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Un laboratoire point of care (POC) a été mis en place à l'Hôpital Nord de Marseille, France pour le diagnostic en moins de deux heures des diarrhées causées par des agents pathogènes connus, à proximité de l'accueil des Urgences.
Dans ce cas, 30% des patients n'ont pas de diagnostic étiologique après les tests de diarrhée POC.
Ce laboratoire a découvert plus de 200 nouvelles espèces de bactéries chez l'homme, y compris des bactéries vectrices et a ouvert le champ des grands virus à acide désoxyribonucléique (ADN).
Aussi, le laboratoire des virus émergents a découvert de nombreux virus à Acide Ribonucléique (ARN) transmis par les arthropodes.
Sur la base de cette collection de nouveaux pathogènes décrits en laboratoire POC, cette étude propose d'élargir la stratégie de diagnostic étiologique des diarrhées après tests POC.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
354
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient admis à l'hôpital pour diarrhée nécessitant, pour le médecin urgentiste, un examen microbiologique avec un « kit diarrhée POC ».
- Patient ayant librement signé le consentement éclairé écrit
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante
- Majeur majeur sous tutelle
- Patient privé de liberté sur décision de justice
- Patient refusant ou incapable de signer le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Patients souffrant de diarrhée
Patients admis aux urgences avec diarrhée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Pourcentage de patients admis aux urgences pour diarrhée avec diagnostic étiologique confirmé
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
8 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
27 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2016
Première publication (Estimation)
8 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2023
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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