- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02942303
L'impact de la toxine botulique sur la hauteur et la morphologie des sourcils : un essai contrôlé randomisé
11 mai 2017 mis à jour par: samer jabbour, St Joseph University, Beirut, Lebanon
Le but de cette étude est de décrire trois techniques sûres et reproductibles pour le lifting des sourcils à l'aide de la toxine botulique.
Il décrira également l'effet de 2 techniques sur la forme des sourcils à l'aide de mesures quantitatives et objectives et d'échelles de satisfaction.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Aschrafieh
-
Beirut, Aschrafieh, Liban, 00961
- Recrutement
- Hotel Dieu de France
-
Contact:
- samer jabbour, M.D.
- Numéro de téléphone: 009613416234
- E-mail: samermed@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
28 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 30 patientes consécutives se présentant à notre clinique pour un lifting des sourcils avec de la toxine botulique seront randomisées pour recevoir l'une des deux techniques d'injection
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi une chirurgie périorbitaire/frontale
- Patients qui ont épilé le bord supérieur des sourcils
- Patients avec des tatouages de sourcils
- Patients ayant reçu une injection de toxine botulique dans le haut du visage au cours des 12 derniers mois
- Patients ayant reçu des injections de produits de comblement supérieur résorbables au cours des 12 derniers mois
- Patients ayant déjà reçu une injection permanente de produits de comblement supérieur du visage
- Patientes enceintes
- Patientes allaitantes
- Patients atteints de maladies neuromusculaires préexistantes (myasthénie grave, syndrome d'Eaton Lambert)
- Patients utilisant des médicaments qui pourraient potentialiser l'effet du botulinum (ex : antibiotiques aminoglycosides)
- Patients sensibles à la toxine botulique ou à l'albumine humaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Technique 1 : Injections orbiculaires latérales
5 injections également espacées seront placées par voie intramusculaire dans l'orbiculaire sous le sourcil latéral en commençant latéralement au niveau du limbe latéral et en s'étendant jusqu'au niveau du rebord orbitaire inférieur.
|
Autres noms:
|
Comparateur actif: 2. Technique 2 : Injections latérales orbiculaires et Corrugator
5 injections également espacées seront placées par voie intramusculaire dans l'orbiculaire sous le sourcil latéral en commençant latéralement au niveau du limbe latéral et en s'étendant jusqu'au niveau du rebord orbitaire inférieur.
De plus, 2 injections seront placées dans l'onduleuse au niveau du front médial
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation objective
Délai: 15 jours après le traitement
|
Une évaluation objective sera effectuée sur des vues antéropostérieures de photographies avant et après l'injection.
La ligne pupillaire médiane sera tracée et la hauteur verticale du sourcil sera mesurée à partir de cette ligne jusqu'au bord supérieur du sourcil en sept points horizontaux : l'aspect le plus médial du sourcil, le canthus médial, le limbe médial, la pupille médiane, le limbe latéral, la sclérotique latérale et le sourcil le plus latéral.
|
15 jours après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Satisfaction des patients
Délai: 15 jours après le traitement
|
La satisfaction des patients sera déterminée par un questionnaire rempli 15 jours après le traitement. Les sujets indiqueront leur degré de satisfaction sur une échelle de 4 points (1-4) comme suit :
|
15 jours après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2016
Première publication (Estimation)
24 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USJ-03
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lifting des sourcils
-
Hams Hamed AbdelrahmanComplété
-
PollogenComplétéLifting du visageÉtats-Unis, Israël
-
Ahmed ZewailComplétéImplant dentaire | Lifting des sinus latérauxEgypte
-
InMode MD Ltd.ComplétéLifting des seinsÉtats-Unis
-
Al-Azhar UniversityComplétéImplant dentaire | Lifting des sinusEgypte
-
Saint-Joseph UniversityComplétéLifting latéral des sinus | Complications par opérationLiban
-
Hospital of Stomatology, Sun Yat-Sen UniversityInconnueÉdentement partiel | Lifting des sinus par ostéotomeChine
-
Venus ConceptComplétéAugmentation mammaire | Abdominoplastie | Lifting du visage | Cicatrice chirurgicaleEspagne
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterInconnueLifting et raffermissement de la peauIsraël
Essais cliniques sur Dysport
-
The Maas ClinicMedicis Pharmaceutical CorporationComplétéVieillissement intrinsèque de la peau | Élastose solaireÉtats-Unis
-
Uppsala UniversityInconnueÉpidermolyse Bulleuse SimplexSuède
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)ComplétéTumeur solide adulte non précisée, protocole spécifiqueÉtats-Unis
-
CHU de ReimsRésiliéSpasticité des membres supérieursFrance
-
Skin Laser & Surgery SpecialistsGalderma R&DRésiliéÉrythème et bouffées vasomotrices associées à la rosacée
-
Mansoura UniversitySuspendu
-
Galderma R&DComplétéLes rides | Rides glabellairesÉtats-Unis
-
Seoul National University HospitalIpsen; Medical Research Collaborating Center, Seoul, KoreaComplétéDystonie cervicaleCorée, République de
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of VirginiaActif, ne recrute pasTumeurs pancréatiques | Cancer du pancréas | Adénocarcinome pancréatique | Cancer du pancréas avancéÉtats-Unis
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyComplétéRides dans la zone frontaleBrésil