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Effet du choix sur le plaisir alimentaire à l'aide de l'IRMf (PLEASIN)

4 novembre 2016 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Des études antérieures ont suggéré que les consommateurs qui peuvent choisir quoi manger pourraient trouver la nourriture plus agréable et consommer plus de cette nourriture que lorsqu'ils n'ont pas le choix. Cependant, les mécanismes cognitifs qui pourraient expliquer l'effet du choix n'ont pas été étudiés. L'étude consiste en une expérience d'IRMf destinée à observer l'effet de la présence de choix sur l'activité cérébrale suite à la consommation d'une boisson aromatisée aux fruits, comparée à l'activité cérébrale lorsque la même boisson est consommée sans choix. Il est suggéré que les consommateurs apprécieront mieux les boissons qu'ils ont choisies et que l'activité dans les régions gustatives et de récompense changera en fonction des changements dans le plaisir alimentaire déclaré.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude comprendra une session d'inclusion (S1), une session de dégustation hors de l'aimant (S2) et une session d'IRMf (S3). Pour toutes les sessions, les boissons étudiées utilisées sont des boissons aromatisées aux fruits et des jus de fruits disponibles sur le marché français. Tous les sujets subiront le même protocole, à l'exception du choix des trois boissons à l'étude qui se fera individuellement.

S1. Après vérification des critères d'inclusion/exclusion, les sujets effectueront des tests pour vérifier leurs fonctions gustatives/olfactives (test des quatre goûts de base et test ETOC). Ils goûteront alors les boissons étudiées, à l'aveugle, et évalueront l'agrément perçu.

S2. La séance de dégustation hors de l'aimant comprendra trois parties :

S2.1 - familiarisation avec les procédures d'étude. Les sujets seront placés dans des conditions imitant la séance d'IRMf : ils seront invités à s'allonger en décubitus dorsal, la tête placée dans une fausse tête, avec le gustomètre fixé au-dessus de leur bouche et un écran vidéo à leur vue pour délivrer des instructions (paradigme visuel créé via E-Prime). Ils recevront également une roue roulante pour recueillir les commentaires. Le reste de la session se passera dans cette position. Les sujets goûteront ensuite toute la gamme de boissons étudiées (chaque boisson deux fois, dans un ordre aléatoire) et évalueront leur agrément sur des échelles visuelles analogiques (EVA).

S2.2. - apprendre les associations image-boisson. Trois boissons seront choisies en fonction des notes attribuées lors de la première partie de la séance (trois boissons également appréciées, appréciées (score VAS > 50)). Les sujets goûteront ensuite ces trois boissons à plusieurs reprises tout en observant des images abstraites. L'objectif de cette séquence est d'apprendre 3 couples image-boisson.

S2.3 - vérification de l'apprentissage associatif. Les sujets goûteront chacune des trois boissons et choisiront l'image à laquelle chaque boisson a été associée. S'ils échouent une fois, les séquences S2.2 et S2.3 seront répétées. S'ils ne parviennent pas à apprendre les associations lors de la deuxième vérification, ils seront exclus de l'étude.

S3. L'objectif de la session IRMf est d'étudier les corrélats cognitifs de choix. Les sujets seront placés dans un scanner 3Tesla fMRI, avec le gustomètre, l'écran visuel et la roue roulante disponibles comme dans le S2. L'IRMf fonctionnelle sera réalisée en utilisant un protocole haute résolution (1,5*1,5*1,8mm) couvrant les zones cérébrales préfrontales, sous-corticales et occipitales. Les sujets subiront 80 dégustations. Dans 50% des dégustations, ils visionneront les trois images apprises précédemment et en choisiront librement une, puis recevront 1 ml de la boisson associée à cette image. Dans les 50% restants des dégustations, le couple image-boisson sera reçu sans possibilité de choix. Les dégustations "sans choix" seront calculées en fonction des résultats des dégustations "au choix" afin que chaque boisson soit consommée le même nombre de fois dans un contexte "au choix" et "sans choix".

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Chercheur principal:
          • Béatrice CLAISE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • - résident français
  • Parlant français
  • 18-30 ans
  • IMC entre 18 et 25kg/m2
  • poids stable depuis au moins 3 mois
  • non-fumeurs
  • résultats favorables aux questionnaires de l'étude (TFEQ, test gustatif, test ETOC)

Critère d'exclusion:

  • - refus de participer à l'étude
  • mineurs ou majeurs sous tutelle/garde
  • sujets sans sécurité sociale
  • sujets enrhumés
  • anosmie ou agueusie
  • dégoût pour les produits d'étude
  • allergies aux produits de l'étude
  • antécédents de pathologies neurologiques ou psychiatriques
  • sujets en période d'exclusion après une autre étude
  • sujets avec une contre-indication à subir une IRMf
  • sujets sous médication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IRMf
L'étude consiste en une expérience d'IRMf destinée à observer l'effet de la présence de choix sur l'activité cérébrale suite à la consommation d'une boisson aromatisée aux fruits, comparée à l'activité cérébrale lorsque la même boisson est consommée sans choix.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Signal BOLD enregistré dans le cortex orbitofrontal
Délai: à 2 semaines d'études
à 2 semaines d'études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Aimer les scores mesurés par les échelles visuelles analogiques
Délai: à 1 semaine d'études
à 1 semaine d'études
Aimer les scores mesurés par les échelles visuelles analogiques
Délai: à 2 semaines d'études
à 2 semaines d'études
Nombre de fois où chaque boisson a été choisie par les sujets
Délai: à 2 semaines d'études
à 2 semaines d'études
Signal BOLD enregistré dans le cortex gustatif
Délai: à 2 semaines d'études
à 2 semaines d'études
Signal BOLD enregistré dans l'insula, l'opercule frontal et les régions sous-corticales
Délai: à 2 semaines d'études
à 2 semaines d'études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Béatrice CLAISE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2016

Première publication (Estimation)

8 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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