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Conséquences métaboliques de l'intolérance héréditaire hétérozygote au fructose

15 juillet 2019 mis à jour par: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Les porteurs hétérozygotes de l'intolérance héréditaire au fructose sont-ils prédisposés aux perturbations métaboliques lorsqu'ils sont exposés au fructose ?

Contexte : Un apport élevé en fructose augmente les concentrations sanguines de lactate, de triglycérides et d'acide urique. L'acide urique peut contribuer à la résistance à l'insuline et à la dyslipidémie dans la population générale. Chez les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose, la consommation de fructose est associée à une hypoglycémie aiguë, une acidose tubulaire rénale et une hyperuricémie.

Objectif : Nous avons recherché si les porteurs asymptomatiques d'intolérance héréditaire au fructose (HFI) auraient une plus grande sensibilité aux effets indésirables du fructose que la population générale.

Conception : Huit sujets hétérozygotes pour HFI (hHFI ; 4 hommes, 4 femmes) et huit témoins ont reçu pendant 7 jours un régime pauvre en fructose et le huitième jour ont ingéré un repas test calculé pour fournir 25 % des besoins énergétiques de base contenant du fructose marqué (13C fructose 0,35 g/kg), protéines (0,21 g/kg) et lipides (0,22 g/kg). L'oxydation totale du fructose, la production totale de glucose endogène (par dilution 6,6-2H2-glucose), l'oxydation des glucides et des lipides, les lipides, l'acide urique, le lactate, la créatinine, l'urée et les acides aminés ont été surveillés pendant 6 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 8 volontaires sains (4 hommes, 4 femmes) parents d'un enfant présentant une intolérance héréditaire au fructose avec ALDOB avec mutation hétérozygote du gène ALDOB
  • 8 Volontaires sains (4 hommes, 4 femmes), sains sans mutation du gène ALDOB

Critère d'exclusion:

  • Glycémie à jeun > 7,0 mmol/L
  • Triglycérides totaux à jeun > 4,0 mmol/L
  • Insuffisance rénale chronique (DFGe ≤ 50 ml/min)
  • Anémie (ferritine < 20 ug/L, hémoglobine < 13,5 ou 12,5 g/dl)
  • Drogues
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: charge orale de fructose
repas test calculé pour fournir 25 % des besoins énergétiques de base contenant du fructose marqué au 13C (0,35 g/kg), des protéines (0,21 g/kg) et des lipides (0,22 g/kg).
Autre: Repas test
Évaluation des réponses postprandiales à un repas mixte contenant du fructose chez les porteurs d'un allèle ALDOB muté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinétique du glucose plasmatique
Délai: -120 min avant l'ingestion d'un repas test à 360 min après l'ingestion d'un repas test
La modélisation du taux d'apparition du glucose après administration d'un bolus de glucose 6,6-2H2 (bolus, 2 mg/kg et perfusion continue, 0,02 mg/kg/min) sera mesurée à jeun et nourri
-120 min avant l'ingestion d'un repas test à 360 min après l'ingestion d'un repas test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de dépense énergétique
Délai: 120 min avant l'ingestion d'un repas test, et toutes les 30 min jusqu'à 360 min après l'ingestion d'un repas test
La dépense énergétique est mesurée par calorimétrie indirecte à jeun et nourri
120 min avant l'ingestion d'un repas test, et toutes les 30 min jusqu'à 360 min après l'ingestion d'un repas test
Taux d'oxydation du glucose
Délai: 120 min avant l'ingestion d'un repas test, et toutes les 30 min jusqu'à 360 min après l'ingestion d'un repas test
l'oxydation du glucose est mesurée par calorimétrie indirecte dans des conditions de jeûne et d'alimentation
120 min avant l'ingestion d'un repas test, et toutes les 30 min jusqu'à 360 min après l'ingestion d'un repas test
Concentration plasmatique de glucose
Délai: -120 min avant l'ingestion d'un repas test, et toutes les 30 min jusqu'à 360 min après l'ingestion d'un repas test
concentration plasmatique de glucose mesurée par la glucose oxydase
-120 min avant l'ingestion d'un repas test, et toutes les 30 min jusqu'à 360 min après l'ingestion d'un repas test
concentration plasmatique d'insuline
Délai: -120 min avant l'ingestion d'un repas test, et toutes les 30 min jusqu'à 360 min après l'ingestion d'un repas test
Concentration plasmatique d'insuline mesurée par ELISA
-120 min avant l'ingestion d'un repas test, et toutes les 30 min jusqu'à 360 min après l'ingestion d'un repas test
Oxydation du fructose
Délai: Toutes les 30 min jusqu'à 360 min après l'ingestion d'un repas test
L'oxydation du fructose est mesurée à partir de la production de 13CO2
Toutes les 30 min jusqu'à 360 min après l'ingestion d'un repas test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lausanne

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tappy Luc, MD, University of Lausanne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2016

Première publication (Estimation)

1 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PB_2016-00289 (302/14)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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