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Logiciel d'application dans l'ajustement posologique pour les patients atteints d'un cancer avancé souffrant de douleur

21 janvier 2019 mis à jour par: Peng Liu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Le but de cet essai est de déterminer si l'application (APP) aiderait les médecins cliniciens à ajuster la dose de comprimés de chlorhydrate d'oxycodone à libération prolongée chez les patients avancés souffrant de douleurs cancéreuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100021
        • Recrutement
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un diagnostic histologiquement confirmé de cancer ou de sarcome
  • patients avancés souffrant de douleurs cancéreuses sévères (score> 3)
  • avoir utilisé ou prévu d'utiliser les comprimés de chlorhydrate d'oxycodone à libération prolongée

Critère d'exclusion:

  • allergique aux comprimés à libération prolongée de chlorhydrate d'oxycodone, ou pour d'autres raisons (déterminées par des médecins cliniciens) incapable d'utiliser les opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: APP dans l'ajustement posologique
Grâce aux conseils du logiciel APP, les médecins cliniciens tentent d'ajuster la dose de comprimés à libération prolongée de chlorhydrate d'oxycodone pour les patients avancés souffrant de douleurs cancéreuses.
Dispositif: Logiciel d'application
Un logiciel utilisé par les médecins pour ajuster la dose de comprimés à libération prolongée de chlorhydrate d'oxycodone pour les patients avancés souffrant de douleurs cancéreuses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: jusqu'à 8 mois
jusqu'à 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2017

Première publication (Estimation)

10 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CFH2016-3-4025

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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