Évaluation du lactate plasmatique dans la surveillance de la chirurgie non cardiaque par échocardiographie transthoracique
Évaluation du lactate plasmatique chez les patients ayant subi une chirurgie non cardiaque Surveillance par échocardiographie transthoracique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un essai clinique, prospectif et randomisé de 60 patients des deux sexes, âgés entre 18 et 80 ans, ayant subi une chirurgie abdominale majeure. Cette étude vise à comparer les taux plasmatiques de lactate chez des patients ayant subi une chirurgie abdominale majeure (colectomie, gastrectomie, œsophagectomie, pancréatectomie, Wertheim Meigs, chirurgies du foie et de la rate) surveillée par échocardiographie ou par des techniques conventionnelles (pression artérielle moyenne, pression veineuse centrale).
Les investigateurs s'attendent à observer une diminution des taux plasmatiques de lactate chez les patients soumis à une surveillance échocardiographique par rapport aux patients soumis à une surveillance conventionnelle. De cette manière, démontrer que l'utilisation systématique de l'échocardiographie transthoracique chez les patients soumis à une chirurgie importante améliore les résultats cliniques de ces patients et présente un coût hospitalier moindre.
L'indication chirurgicale obéira aux critères du service de chirurgie de l'Université fédérale de Juiz de Fora, après examen clinique et tests de laboratoire préopératoires de routine (numération formule sanguine complète, coagulogramme complet, sodium plasmatique, potassium Plasma urée et plasma créatinine, glycémie et test de la fonction hépatique ), électrocardiogramme de repos et radiographie pulmonaire. Tous les patients qui acceptent de participer à l'étude signeront une clause de consentement éclairé lors de l'évaluation préanesthésique (Annexe 1).
Les patients seront formés aléatoirement par ordinateur par le programme GraphPad Prisma® en deux groupes de 30 patients :
Groupe conventionnel, groupe d'échocardiographie transthoracique, toutes les données d'enquête seront notées dans la fiche de données du protocole (annexe 2). Les patients seront anesthésiés par le chercheur Dr Marcello Fonseca Salgado Filho, qui sera également responsable de la réalisation de l'examen TTE peropératoire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minas gerais
-
Juiz de Fora, Minas gerais, Brésil, 36036-900
- Recrutement
- Federal University of Juiz de Fora
-
Contact:
- Marcello F Salgado Filho, PhD
- Numéro de téléphone: +5532999858833
- E-mail: mfonsecasalgado@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Marcello F. Salgado Filho, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
âgés entre 18 et 80 ans.
- les deux sexes
- Grandes chirurgies abdominales
- Chirurgies électives
Critère d'exclusion:
Chirurgies d'urgence
- Chirurgies de l'aorte abdominale
- Fraction d'éjection <30%
- Taux de créatinine sanguine> 2,0 mg / dl
- Glycémie > 200 g/dl
- Ne pas accepter de participer à l'étude
- Une occlusion intestinale
- État septique
- Bilirubine > 300 g/dl
- Alcoolisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de moniteurs conventionnels
Les patients seront surveillés avec une pression artérielle invasive, un cathéter de Vénus central, un lactate plasmatique, un débit urinaire, un oxymètre, une capnographie et une électrocardiographie. capnographie et électrocardiographie
|
Les patients ayant subi une chirurgie non cardiaque seront surveillés par des moniteurs réguliers
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'échocardiographie
Les patients seront surveillés par échocardiographie, pression artérielle invasive, cathéter de Vénus central, lactate plasmatique, débit urinaire, oxymètre, capnographie et électrocardiographie
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Les patients seront surveillés par des moniteurs réguliers plus une échocardiographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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lactate plasmatique
Délai: 10 minutes après l'intubation, avant l'incision
|
Le lactate plasmatique sera collecté dans la ligne artérielle
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10 minutes après l'intubation, avant l'incision
|
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lactate plasmatique
Délai: 10 min après la fin de la chirurgie
|
Le lactate plasmatique sera collecté dans la ligne artérielle
|
10 min après la fin de la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence cardiaque d'évaluation
Délai: 10 minutes après l'intubation, avant l'incision
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Rythme cardiaque
|
10 minutes après l'intubation, avant l'incision
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Fréquence cardiaque d'évaluation
Délai: 10 min après la fin de la chirurgie
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Rythme cardiaque
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10 min après la fin de la chirurgie
|
|
Évaluation de la pression artérielle
Délai: 10 minutes après l'intubation, avant l'incision
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pression artérielle
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10 minutes après l'intubation, avant l'incision
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Évaluation de la pression artérielle
Délai: 10 min après la fin de la chirurgie
|
pression artérielle
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10 min après la fin de la chirurgie
|
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Évaluation Vénus oxymétrie
Délai: 10 minutes après l'intubation, avant l'incision
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oxymétrie vénusienne
|
10 minutes après l'intubation, avant l'incision
|
|
Évaluation Vénus oxymétrie
Délai: 10 min après la fin de la chirurgie
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oxymétrie vénusienne
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10 min après la fin de la chirurgie
|
|
Bilan PH artériel
Délai: 10 minutes après l'intubation, avant l'incision
|
PH artériel
|
10 minutes après l'intubation, avant l'incision
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Bilan PH artériel
Délai: 10 min après la fin de la chirurgie
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PH artériel
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10 min après la fin de la chirurgie
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Perfusion de liquide d'évaluation
Délai: 10 min après la fin de la chirurgie
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perfusion liquide
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10 min après la fin de la chirurgie
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Infection
Délai: 30 jours après la chirurgie
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Évaluation de la septicémie
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30 jours après la chirurgie
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Complications chirurgicales
Délai: 30 jours après la chirurgie
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Fistules d'évaluation
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30 jours après la chirurgie
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Mortalité postopératoire
Délai: 30 jours après la chirurgie
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mort après opération
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30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcello F Salgado Filho, PhD, Federal University of Juiz de Fora
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lobo SM, Rezende E, Knibel MF, Silva NB, Paramo JA, Nacul FE, Mendes CL, Assuncao M, Costa RC, Grion CC, Pinto SF, Mello PM, Maia MO, Duarte PA, Gutierrez F, Silva JM Jr, Lopes MR, Cordeiro JA, Mellot C. Early determinants of death due to multiple organ failure after noncardiac surgery in high-risk patients. Anesth Analg. 2011 Apr;112(4):877-83. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e2bf8e. Epub 2010 Jun 8.
- Forget P, Lois F, de Kock M. Goal-directed fluid management based on the pulse oximeter-derived pleth variability index reduces lactate levels and improves fluid management. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):910-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eb624f. Epub 2010 Aug 12.
- Grocott MP, Dushianthan A, Hamilton MA, Mythen MG, Harrison D, Rowan K; Optimisation Systematic Review Steering Group. Perioperative increase in global blood flow to explicit defined goals and outcomes following surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD004082. doi: 10.1002/14651858.CD004082.pub5.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE: 60721816.9.0000.5139
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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