Les effets de la supplémentation en nicotinamide riboside sur le rapport NAD+/NADH cérébral et la bioénergétique
4 mars 2024 mis à jour par: Dost Ongur, Mclean Hospital
Les effets de la supplémentation en nicotinamide riboside sur le rapport nicotinamide adénine dinucléotide (NAD+/NADH) et la bioénergétique
L'objectif principal de cette étude est d'étudier les effets du nicotinamide riboside (NR) administré de manière exogène sur le rapport NAD + / NADH cérébral et les fonctions bioénergétiques chez des individus en bonne santé à l'aide de l'imagerie par spectroscopie par résonance magnétique du phosphore (31P MRS).
Les objectifs secondaires sont d'étudier le changement du taux d'enzyme PCr / ATP et de créatine kinase cérébrale après l'utilisation de NR. De plus, le rapport NAD+/NADH, le taux d'enzymes PCr/ATP et CK seront mesurés dans le muscle du mollet, comme critères de jugement secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- McLean Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-80 ans
- Masculin ou féminin
- Sans diagnostic psychiatrique selon un entretien psychiatrique structuré (Structured Clinical Interview for DSM-V Axis I Disorders (SCID))
- Sans antécédent de trouble psychotique et/ou de trouble de l'humeur chez les parents, les frères et sœurs ou les enfants, tel qu'obtenu via l'auto-évaluation uniquement.
Critère d'exclusion:
- Maladie médicale ou neurologique grave.
- Diagnostic diabète sucré (DM), hypertension non contrôlée (HTN), hypotension sévère, maladie coronarienne (CAD), syndrome métabolique, glaucome, insuffisance hépatique, diminution de la fonction rénale, troubles respiratoires, ulcère peptique non contrôlé.
- Prendre tout autre médicament, y compris les suppléments en vente libre, à l'exception des contraceptifs oraux pour femmes
- Grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace.
- Antécédents de tabagisme, de toxicomanie ou de dépendance.
- Contre-indication à l'IRM (claustrophobie, stimulateurs cardiaques, clips métalliques et stents sur les vaisseaux sanguins, valves cardiaques artificielles, bras, mains, jambes artificiels, etc., dispositifs de stimulation cérébrale, pompes à médicaments implantées, implants auriculaires, implants oculaires ou fragments métalliques connus dans yeux, exposition à des éclats d'obus ou à de la limaille métallique, autre matériel chirurgical métallique dans des zones vitales, certains tatouages à l'encre métallique, certains timbres transdermiques, dispositifs intra-utérins contenant du métal)
- Condition médicale qui empêcherait les prises de sang, y compris la thérapie anticoagulante ou antiagrégante actuelle, tendance à la cicatrisation anormale (par ex. chéloïdes).
- Difficulté à avaler les gélules.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Nicotinamide riboside 2g/jour
Les participants recevront NR à une dose de 2g/jour
|
Nicotinamide riboside 2g/jour pendant 2 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement entre le début et la fin du traitement du rapport NAD+/NADH cérébral
Délai: Au départ et après 15 jours d'utilisation du supplément
|
Changement entre le début et la fin du traitement du rapport NAD+/NADH cérébral tel que mesuré par spectroscopie de résonance magnétique 31P in vivo Le rapport NAD+/NADH est calculé en quantifiant d’abord NAD+ et NADH séparément dans les données, puis en obtenant un rapport simple. Il existe une plage normative de rapport NAD+/NADH dans un cerveau sain et des écarts par rapport à ce niveau dans les deux sens peuvent être un signe de pathologie. |
Au départ et après 15 jours d'utilisation du supplément
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement entre le début et la fin du traitement du rapport phosphocréatine cérébrale (PCr) sur adénosine triphosphate (ATP) (PCr/ATP)
Délai: Au départ et après 15 jours d'utilisation du supplément
|
Changement entre le début et la fin du traitement du rapport phosphocréatine cérébrale (PCr) sur adénosine triphosphate (ATP) (PCr/ATP), mesuré par spectroscopie de résonance magnétique 31P in vivo
|
Au départ et après 15 jours d'utilisation du supplément
|
|
Changement entre le début et la fin du traitement du taux d'enzymes cérébrales de créatine kinase (CK)
Délai: Au départ et après 15 jours d'utilisation du supplément
|
Changement entre le début et la fin du traitement du taux d'enzyme créatine kinase (CK), tel que mesuré par spectroscopie de résonance magnétique 31P in vivo
|
Au départ et après 15 jours d'utilisation du supplément
|
|
Changement entre le début et la fin du traitement du rapport musculaire NAD+/NADH
Délai: Au départ et après 15 jours d'utilisation du supplément
|
Changement entre le début et la fin du traitement du rapport NAD+/NADH du muscle du mollet, tel que mesuré par spectroscopie de résonance magnétique 31P in vivo
|
Au départ et après 15 jours d'utilisation du supplément
|
|
Changement entre le début et la fin du traitement du rapport phosphocréatine musculaire (PCr) sur adénosine triphosphate (ATP) (PCr/ATP)
Délai: Au départ et après 15 jours d'utilisation du supplément
|
Changement entre le début et la fin du traitement du rapport phosphocréatine (PCr) sur adénosine triphosphate (ATP) (PCr/ATP) du muscle du mollet, tel que mesuré par spectroscopie de résonance magnétique 31P in vivo
|
Au départ et après 15 jours d'utilisation du supplément
|
|
Changement entre le début et la fin du traitement du taux d'enzymes musculaires créatine kinase (CK)
Délai: Au départ et après 15 jours d'utilisation du supplément
|
Changement entre le début et la fin du traitement du taux d'enzyme créatine kinase (CK) du muscle du mollet, tel que mesuré par spectroscopie de résonance magnétique 31P in vivo
|
Au départ et après 15 jours d'utilisation du supplément
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dost Ongur, MD PhD, McLean Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2017
Première publication (Réel)
12 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017P000006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété