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Niveaux sériques d'IL-21 chez les patients atteints de pemphigus vulgaire

4 juin 2017 mis à jour par: Marwa Kassim, Assiut University
Le pemphigus est une affection cutanée bulleuse auto-immune dérivée d'un antigène grave. Le mot pemphigus est dérivé du mot grec "pemphix" qui signifie cloque. Les deux principales variantes cliniques sont le pemphigus vulgaire (PV) et le pemphigu foliacé (PF). (Zenzo .et al., 2015).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Cliniquement, il existe des bulles flasques localisées ou généralisées qui se transforment rapidement en érosions et croûtes post-bulleuses, les patients PV développent de manière caractéristique des lésions buccales avec des érosions persistantes buccales et/ou gingivales (PV mucosales dominantes) qui plusieurs semaines ou mois plus tard peuvent également s'étendre au épiderme (PV mucocutané). La PF est caractérisée par des bulles fragiles cutanées étendues qui se rompent rapidement, entraînant des érosions, des croûtes et des desquamations. Contrairement au PV, la muqueuse n'est généralement pas impliquée dans le PV. (Zenzo .et al., 2015).

Sur le plan physiopathologique, la formation de vésicules intraépithéliales sous-jacentes est causée par des auto-anticorps IgG dirigés contre les protéines d'adhésion desmosomiques, la desmogléine 3 et/ou la desmogléine 1, sur les kératinocytes épidermiques. ( Amagai .et al., 1991) Dans PV, l'antigène est la desmogléine 3 qui est présente dans l'épiderme inférieur et s'exprime plus fortement dans la muqueuse buccale que dans la peau, contrairement à PF dont l'antigène est la desmogléine 1 qui est exprimée dans la peau dans tout l'épiderme et faiblement exprimée dans la muqueuses . (Kneisel et Hertl. .,2011).

Les lymphocytes T jouent un rôle crucial dans la pathogenèse du pemphigus vulgaire. L'interaction des lymphocytes T et B module de manière critique le développement du pemphigus vulgaire. (Ambre. et al., 2013 ; Zhu, et al., 2012).

Étant donné que l'activation des lymphocytes B et la production d'anticorps nécessitent classiquement l'implication des lymphocytes T CD4 +, les lymphocytes T réactifs au Dsg étaient capables de reconnaître plusieurs épitopes du domaine extracellulaire de Dsg et d'aider les lymphocytes B à produire un anticorps spécifique. Les clones de lymphocytes T réactifs à Dsg3 ont pu engager des cellules B naïves polyclonales pour produire un anticorps anti-Dsg3 pathogène et induire le phénotype PV. (Hertl. et al., 1998) Les cellules folliculaires auxiliaires T (Tfh) sont un groupe récemment découvert de cellules CD4+ Th avec des différences intrinsèques par rapport aux cellules Th1, Th2 et Th17. Localisées dans les follicules de cellules B des tissus lymphoïdes secondaires, la fonction principale des cellules Tfh semble aider à l'activation des cellules B et à la production d'anticorps au cours des réponses immunitaires humorales. Les cellules Tfh expriment des niveaux élevés d'IL-21, ce qui s'est avéré important pour la génération de cellules Tfh et cette réactivité des cellules Tfh à l'IL-21 entraîne la formation de la réaction auto-immune, et elle a clairement eu un impact sur la quantité d'anticorps production.( Gomez. et al., 2011 ; Vogelzang. et al., 2008) De nos jours, trouver un traitement prometteur pour le pemphigus reste un sérieux défi. Divers traitements sont actuellement préconisés pour traiter cette maladie, mais ils conduisent rarement à une rémission complète et durable. Les cellules régulatrices semblent avoir un rôle critique dans de nombreuses maladies auto-immunes, il est donc possible que le contrôle de ces cellules induise une rémission. (Choléra et Chainani .,2016)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hatem Zi Mohammed, Professor
  • Numéro de téléphone: 01003420217
  • E-mail: zedanhzma@aun.edu.eg

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

20 patients atteints de pemphigus vulgaris seront inclus dans l'étude, qu'ils soient nouvellement diagnostiqués ou récurrents. Les patients seront recrutés à l'admission du service de dermatologie et de la clinique externe des hôpitaux universitaires d'Assiut. 10 sujets en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe seront inclus comme témoins.

La description

Critère d'intégration:

  • 20 patients atteints de pemphigus vulgaire
  • âge et sexe en bonne santé appariés

Critère d'exclusion:

  • - Patients ayant des antécédents de traitement topique ou systémique (corticostéroïdes, injection intralésionnelle de stéroïdes, traitement immunosuppresseur, anticonvulsivants et médicaments anticancéreux, dans les 4 semaines suivant l'étude.
  • Patients recevant une photothérapie dans les 6 mois suivant l'étude.
  • Patients ayant des antécédents de diabète sucré, d'anémie, de troubles thyroïdiens ou parathyroïdiens, de maladies hépatiques ou rénales chroniques ou d'atopie.
  • Patients atteints de maladies auto-immunes connues ou de cancer.
  • Les femmes enceintes ou allaitantes ont également été exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients atteints de pemphigus vulgaire
20 patients atteints de pemphigus vulgaris seront inclus dans l'étude, qu'ils soient nouvellement diagnostiqués ou récurrents. Les patients seront recrutés à l'admission du service de dermatologie et de la clinique externe des hôpitaux universitaires d'Assiut
Contrôles sains
10 sujets en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe seront inclus comme témoins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sérum IL-21
Délai: 2 mois
taux sérique d'IL-21
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2017

Première publication (Réel)

6 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IL-21PV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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