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Intégration des options conservatrices de gestion rénale et de la planification préalable des soins dans un programme éducatif de prédialyse

24 janvier 2025 mis à jour par: Nwamaka Eneanya, MD, MPH, University of Pennsylvania
Les objectifs de ce travail seront d'évaluer l'efficacité préliminaire d'un programme complet d'éducation pré-dialyse sur une meilleure connaissance de la gestion conservatrice des reins et de la planification préalable des soins chez les patients atteints d'IRC avancée.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette intervention sera randomisée parmi les patients atteints d'insuffisance rénale chronique avancée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Stade 4 ou 5 CKD (défini par l'estimation CKD-EPI de GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • 65 ans ou plus ou fragile
  • race noire ou blanche autodéclarée

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de démence
  • Histoire de la cécité légale
  • Répertorié pour la transplantation rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Formation pré-dialyse standard
Formation standard sur les options de pré-dialyse, y compris l'hémodialyse, la dialyse péritonéale et la transplantation rénale
Comparateur actif: Formation ESRD + ACP
Formation standard en ESRD + gestion conservatrice des reins et formation en planification préalable des soins
Autre: Formation ESRD + gestion conservatrice des reins et formation ACP
Formation ciblée sur la gestion conservatrice des reins et la planification préalable des soins dispensée en personne par des prestataires de soins de santé qualifiés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance de la gestion conservatrice des reins et de la planification des soins avancées (pré-intervention)
Délai: Pré-intervention et jour 1 après l'intervention
Connaissance de la gestion conservatrice des reins et de la planification préalable des soins préalables (score moyen) Le score total varie de 0 à 9, où 9 représente le plus de connaissances sur la gestion conservatrice des reins et la planification des soins avancées
Pré-intervention et jour 1 après l'intervention
Connaissance de la gestion conservatrice des reins et de la planification des soins avancées (post-intervention)
Délai: Post-intervention immédiate
Connaissance de la gestion conservatrice des reins et de la planification des soins avancées après l'intervention (score moyen) Le score total varie de 0 à 9, où 9 représente le plus de connaissances sur la gestion des reins conservateurs et la planification des soins avancées
Post-intervention immédiate

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Communication des préférences EOL avec les prestataires de soins de santé et les membres de la famille
Délai: 12 semaines après l'intervention
Résultat binaire (oui/non)
12 semaines après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Remplir les formulaires de procuration de soins de santé, les testaments de vie et les formulaires POLST
Délai: Jour 1 après l'intervention et 12 semaines après l'intervention
Résultat binaire (oui/non)
Jour 1 après l'intervention et 12 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

14 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

14 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2017

Première publication (Réel)

26 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 831500

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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