Comportements alimentaires, régime alimentaire et symptômes gastro-intestinaux chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Comportements alimentaires, qualité de l'alimentation et symptômes gastro-intestinaux chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique et les enfants au développement typique : une étude cas-témoins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Comparer les différences de comportements alimentaires, d'état nutritionnel, de qualité de l'alimentation et de santé gastro-intestinale (GI) entre les enfants chinois âgés de 3 à 6 ans atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et les enfants au développement typique (TDC).
Hypothèses:
- Les enfants atteints de TSA montreront des comportements plus problématiques au moment des repas, représentés par des scores plus élevés de domaines de « variété limitée » et de « refus alimentaire » du BAMBI par rapport aux enfants au développement typique.
- Les enfants atteints de TSA auront plus de symptômes gastro-intestinaux, en particulier la constipation et la diarrhée, que les enfants au développement typique
- Les enfants atteints de TSA auront un ratio inférieur de Bacteroidetes à Firmicutes que les enfants témoins typiques
- Les enfants atteints de TSA auront une qualité alimentaire moins souhaitable en termes d'indice alimentaire inférieur, de score de diversité alimentaire inférieur et d'apport inférieur en fibres, fer, calcium, zinc et vitamine C par rapport aux enfants au développement typique
- Une meilleure qualité de l'alimentation sera associée à une composition microbienne intestinale plus favorable chez les enfants avec et sans TSA
Design et sujets : Étude cas-témoins incluant 65 familles avec enfants TSA et 65 familles avec TDC appariées par l'âge et le sexe de l'enfant.
Résultats : Les principaux résultats seront la différence dans les scores moyens des domaines « variété limitée » et « refus alimentaire » de la version chinoise de BAMBI entre les enfants atteints de TSA et les enfants au développement typique. Les résultats secondaires seront la différence dans l'apparition de symptômes gastro-intestinaux en termes de constipation et de diarrhée, ainsi que la différence dans le profil du microbiote intestinal en termes de rapport Bacteroidetes/Firmicutes entre les enfants atteints de TSA et les enfants au développement typique. Le résultat tertiaire sera la différence de qualité de l'alimentation en termes d'indice alimentaire inférieur, de score de diversité alimentaire inférieur et d'apport inférieur en fibres, fer, calcium, zinc et vitamine C chez les enfants atteints de TSA et les enfants au développement typique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les cas :
Les familles avec leurs enfants diagnostiqués avec un TSA par un pédiatre ou un psychologue clinicien selon la norme de la quatrième ou cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV ou DSM-V) seront incluses.
Critères d'exclusion pour les cas :
Les familles seront exclues si leurs enfants ont les conditions suivantes.
- Diagnostiqué avec des convulsions chroniques
- A souffert d'une infection récente 1 mois avant la collecte des données et des échantillons
- Avec des maladies ou des troubles qui affectent les habitudes alimentaires/d'activité physique (par ex. diabète, fibrose kystique, paralysie cérébrale)
- Utilisation d'antibiotiques et de médicaments antifongiques 1 mois avant la collecte des données et des échantillons
- Participe actuellement ou a récemment participé (c.-à-d. 1 mois avant la collecte des données et des échantillons) dans tout essai ou programme d'intervention alimentaire
- Avec une autre maladie médicale ou psychologique majeure, jugée par les enquêteurs comme inéligible pour participer
Critères d'inclusion pour les contrôles :
Familles avec des enfants au développement typique correspondant à l'âge de l'enfant (c.-à-d. moins de 6 mois) et le sexe seront inclus. Les enfants sans TSA, les retards dans le développement moteur et du langage, ainsi que les comportements signalés par leurs parents, et ceux qui n'ont pas de parents au premier degré avec TSA seront inclus. Les parents seront également invités à remplir la version chinoise validée de l'échelle de réactivité sociale (SRS). Pour les enfants qui sont dépistés avec des résultats positifs, ils seront ensuite évalués par un pédiatre du développement pour déterminer le statut autistique. Seuls ceux dont le dépistage est négatif ou ceux dont le dépistage est positif mais dont le pédiatre du développement a ensuite confirmé qu'ils ne présentaient pas de symptômes autistiques seront inclus.
Critères d'exclusion pour les contrôles :
Les critères d'exclusion seront les mêmes que pour les familles avec enfants TSA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements à l'heure des repas
Délai: ligne de base
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Comportements au moment des repas mesurés à l'aide de la version chinoise du Brief Autism Mealtime Behavior Inventory
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes gastro-intestinaux
Délai: ligne de base
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Symptômes gastro-intestinaux mesurés à l'aide de la version chinoise du questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux pédiatriques - Rome III (QPGS-RIII)
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ligne de base
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Profil du microbiote intestinal
Délai: ligne de base
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Profil du microbiote intestinal mesuré par séquençage 16s
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ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de l'alimentation actuelle
Délai: ligne de base
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Qualité actuelle de l'alimentation mesurée à l'aide d'un enregistrement d'alimentation sur 3 jours
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ligne de base
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Qualité habituelle de l'alimentation
Délai: ligne de base
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Qualité de l'alimentation habituelle mesurée à l'aide d'un questionnaire sur la fréquence des aliments
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016.607
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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