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Validation d'un rappel de consommation de caféine sur 24 heures

19 septembre 2017 mis à jour par: David Hammond, University of Waterloo

Évaluation d'une évaluation de l'apport en caféine sur 24 heures par rapport aux biomarqueurs urinaires de l'apport en caféine et à un bref questionnaire sur les boissons caféinées

Un rappel de l'apport de caféine sur 24 heures (CIR-24) a été développé pour estimer la consommation de caféine au cours des 24 heures précédentes, sur le modèle de l'outil d'évaluation alimentaire auto-administré automatisé sur 24 heures (ASA24), à l'aide d'une base de données spécifique à la marque de caféine- contenant des aliments, des boissons et des suppléments. L'objectif de cette étude était d'évaluer la précision du CIR-24 par rapport aux biomarqueurs de concentration de caféine dans l'urine et à un testeur de fréquence de consommation de boissons caféinées (CBQ) chez une population de jeunes adultes.

79 jeunes adultes âgés de 18 à 29 ans ont fourni des échantillons d'urine de 24 heures et ont rempli le CIR-24 et le CBQ. Les taux d'excrétion de la caféine et de huit métabolites de la caféine ont été quantifiés à partir d'échantillons d'urine à l'aide d'une spectrométrie de masse quadripolaire à ionisation par électrospray à commutation de polarité par chromatographie liquide à haute performance avec des étalons internes marqués par des isotopes stables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'objectif de cette étude était d'évaluer la précision du CIR-24 par rapport aux biomarqueurs de concentration de caféine dans l'urine et à un testeur de fréquence de consommation de boissons caféinées (CBQ) chez une population de jeunes adultes.

Un rappel de la consommation de caféine sur 24 heures (CIR-24) a été développé pour estimer la consommation de caféine au cours des 24 heures précédentes. Le CIR-24 en ligne et auto-administré a été développé pour mesurer l'apport alimentaire en caféine provenant des aliments, des boissons et des suppléments. L'outil était basé sur l'outil d'évaluation alimentaire auto-administré automatisé sur 24 heures (ASA24), un outil Web auto-administré permettant de collecter des rappels et des enregistrements alimentaires. L'ASA24 utilise une méthode à passages multiples adaptée de la méthode automatisée à passages multiples (AMPM) utilisée dans la NHANES aux États-Unis et l'Enquête sur la santé dans les collectivités canadiennes au Canada. La même structure générale de questions a été utilisée dans cette enquête en ligne personnalisée, mais les éléments interrogés étaient limités aux aliments, aux boissons et aux suppléments pouvant contenir de la caféine. L'outil a été créé pour le contexte canadien en répertoriant uniquement les produits canadiens, en modifiant la taille des contenants pour refléter le marché canadien et en incluant une version française. Les catégories et sous-catégories d'aliments, de boissons et de suppléments se trouvent dans le tableau supplémentaire 1. Les éléments spécifiques répertoriés étaient basés sur l'ASA24 et le Fichier canadien sur les éléments nutritifs, avec des éléments supplémentaires identifiés via les bases de données nationales sur les éléments nutritifs de l'USDA et des recherches sur Internet. Les répondants ont été interrogés sur la consommation d'articles de chacune des quatre catégories principales (boissons, aliments, produits énergétiques avec caféine ajoutée et suppléments) au cours de la veille. En fonction de chaque aliment ou boisson signalé, le participant reçoit des sondes personnalisées en fonction de ses réponses, afin d'identifier les éléments spécifiques susceptibles d'avoir contenu de la caféine (par exemple, si la consommation de boissons gazeuses a été signalée, le participant est invité à préciser le type de boisson gazeuse et marque consommée). Les quantités de chaque article consommé ont été déterminées en fonction de la catégorie particulière : les quantités de nourriture ont été estimées par le nombre d'articles/morceaux consommés, ou par un volume (selon l'article) ; les quantités de boissons ont été estimées à l'aide d'images de types et de tailles de contenants (adaptées de l'ASA24) (ou du volume pour les poudres, les liquides et les concentrés) ; et les suppléments ont été estimés par unité (ou volume pour les poudres et les liquides). L'outil CIR-24 est disponible à http://davidhammond.ca/wp-content/uploads/2015/11/2014-CED-Technical-Report.pdf. Une base de données a été compilée sur la teneur en caféine de tous les aliments et boissons. dans le Fichier canadien sur les éléments nutritifs répertoriés comme contenant de la caféine (avec quelques éléments supplémentaires de la base de données nationale sur les éléments nutritifs de l'USDA à titre de référence standard), ainsi que des boissons énergisantes, des injections et des produits (provenant des informations nutritionnelles sur les produits achetés lors d'études précédentes, ainsi que d'Internet recherches) et les suppléments répertoriés comme contenant de la caféine dans la Base de données des produits de santé naturels homologués de Santé Canada (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/applications/licen-prod/lnhpd-bdpsnh-fra. php) ou identifié via une pharmacie en ligne (www.well.ca). Des valeurs plus précises et spécifiques à la marque ont été ajoutées pour des produits populaires tels que le café, en utilisant les informations fournies par les fabricants (par exemple, Starbucks, Tim Horton's, McDonald's) et/ou les sites Web qui regroupent les informations nutritionnelles (http://www.cspinet.org/ nouveau/cafchart.htm).

Une version papier d'un questionnaire sur les boissons contenant de la caféine (CBQ) du Fred Hutchison Cancer Centre, légèrement adapté pour être utilisé au Canada (par exemple, les mesures en millilitres ont été incluses en plus des onces liquides), a également été administré. café et thé caféinés et décaféinés (infusés et instantanés), boissons énergisantes et sodas fortement caféinés, colas et root beer ordinaires, et colas et root beer sans caféine. Neuf catégories de fréquence ont été incluses : Jamais ou moins d'une fois par mois ; 1-3 par mois ; 1 par semaine ; 2-4 par semaine ; 5-6 par semaine ; 1 par jour ; 2-3 par jour ; 4-5 par jour ; 6+ par jour. Une référence pour une taille « moyenne » pour chaque type de catégorie de boisson a été fournie ; les répondants ont indiqué si chaque taille de boisson était petite, moyenne ou grande par rapport à la quantité de référence. Les réponses au CBQ ont été utilisées pour calculer la consommation quotidienne moyenne de caféine pour chaque répondant. Premièrement, le nombre de portions annuelles consommées pour chaque élément du questionnaire a été calculé en multipliant la fréquence déclarée par la taille de la portion déclarée. Une « petite » taille a été multipliée par un rapport de service de 0,5, et une « grande » taille a été multipliée par 1,5. Ensuite, le volume annuel moyen de chaque boisson consommée a été divisé par 365 pour estimer l'apport quotidien de chaque boisson. La base de données sur la caféine qui accompagne l'outil a été utilisée pour calculer la quantité de caféine consommée en milligrammes. Dans les cas où les données de fréquence pour les articles manquaient, nous avons supposé qu'aucun n'était consommé, et lorsqu'une fréquence était entrée mais qu'aucune taille de portion n'était indiquée, la taille « moyenne » était supposée.

Pour chaque participant, tous les échantillons d'urine ont été combinés et le volume total de l'ensemble de l'échantillon de 24 heures a été enregistré. Un échantillon de chaque participant a été aliquoté dans un cryotube de 2 ml et immédiatement congelé à -80°C. Les échantillons ont été déplacés pendant 8 jours dans un congélateur à -20°C en raison de problèmes logistiques, et ont ensuite été ramenés à -80°C. À la fin de la période d'étude, tous les échantillons ont été transportés dans des conteneurs isolés avec de la neige carbonique à la Direction des biomarqueurs nutritionnels du CDC à Atlanta, GA pour analyse.

Concentrations urinaires de caféine (1,3,7-triméthylxanthine) et de 8 métabolites de la caféine (1,7-diméthylxanthine (paraxanthine ou 17X); 1,3-diméthylxanthine (théophylline, 13X); acide 1,3,7-triméthylurique (137U ); acide 1,3-diméthylurique (13U); acide 1,7-diméthylurique (17U); acide 1-méthylurique (1U); 1-méthylxanthine (1X); et 5-acétylamino-6-amino-3-méthyluracile ( AAMU)) ont été quantifiés à l'aide d'une spectrométrie de masse quadripolaire en tandem par ionisation par électrospray à commutation de polarité par chromatographie liquide haute performance avec des étalons internes marqués par des isotopes stables basés sur une méthode rapportée précédemment.(26) Les études existantes indiquent que ces métabolites ont une corrélation modérée avec la consommation de caféine (14). Les limites de détection étaient : 0,05 μmol/L pour 1U ; 0,01 μmol/L pour la théophylline ; 0,02 μmol/L pour 13U et 17U ; 0,005 μmol/L 137U ; 0,03 μmol/L pour 1X ; 0,003 mmol/L pour la caféine ; 0,006 μmol/L pour 17X ; et 0,1 μmol/L pour l'AAMU. Les échantillons dont les quantités étaient inférieures aux limites de détection ont été exclus pour ce métabolite particulier.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

79

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
        • School of Public Health, University of Waterloo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au total, 85 jeunes adultes ont été recrutés dans une communauté universitaire du sud-ouest de l'Ontario de juin à août 2015. Les stratégies de recrutement comprenaient la distribution de dépliants aux personnes sur le campus et dans les milieux communautaires, l'affichage de dépliants dans les lieux publics et la diffusion d'annonces aux classes de premier cycle en utilisant une technique d'échantillonnage consécutif. Nous avons tenté de recruter un nombre égal d'individus qui ont déclaré consommer des quantités faibles, modérées et élevées de boissons contenant de la caféine (au sein de chaque sexe) ; cependant, les quotas de consommation de caféine ont été assouplis en raison de la faible réponse des consommateurs à forte consommation.

La description

Critère d'intégration:

  • 17-30 ans
  • lire et parler anglais
  • consommé au moins un peu de caféine dans une journée typique

Critère d'exclusion:

  • avait fumé une cigarette au cours du mois précédent
  • Enceinte
  • prendre des contraceptifs oraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Rappel de consommation de caféine
Tous les sujets ont effectué une collecte d'urine sur 24 heures, puis ont complété le rappel de consommation de caféine sur 24 heures (CIR-24) développé par le groupe de recherche et le questionnaire sur la fréquence des boissons caféinées (CBQ) développé par le Fred Hutchison Cancer Center. L'ordre de remplir le CIR-24 et le CBQ a été alterné chaque jour de collecte de données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport alimentaire sur 24 heures du CIR-24
Délai: Le lendemain de la collecte d'urine
La quantité de caféine consommée au cours des dernières 24 heures à l'aide de l'outil CIR-24.
Le lendemain de la collecte d'urine
Concentrations urinaires de caféine et de 8 métabolites supplémentaires
Délai: Collecte 24 heures sur 24, un jour avant les techniques d'auto-évaluation

Concentrations urinaires de caféine (1,3,7-triméthylxanthine) et de 8 métabolites de la caféine (1,7-diméthylxanthine (paraxanthine ou 17X); 1,3-diméthylxanthine (théophylline, 13X); acide 1,3,7-triméthylurique (137U ); acide 1,3-diméthylurique (13U); acide 1,7-diméthylurique (17U); acide 1-méthylurique (1U); 1-méthylxanthine (1X); et 5-acétylamino-6-amino-3-méthyluracile ( AAMU)) ont été quantifiés à l'aide d'une spectrométrie de masse quadripolaire en tandem à ionisation par électrospray à commutation de polarité par chromatographie liquide à haute performance avec des étalons internes marqués par des isotopes stables basés sur une méthode rapportée précédemment. Les études existantes indiquent que ces métabolites ont une corrélation modérée avec la consommation de caféine.

Des échantillons d'urine ont été prélevés à partir du moment où les participants se sont réveillés le lendemain, pour la période de 24 heures suivante. Les participants ont été invités à éliminer le premier vide de la période de 24 heures, mais à inclure le dernier vide à la fin de la période de 24 heures (c'est-à-dire le lendemain matin).

Collecte 24 heures sur 24, un jour avant les techniques d'auto-évaluation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport quotidien en caféine selon CBQ
Délai: Les 30 derniers jours
La quantité moyenne de caféine consommée sur une journée en utilisant le CBQ
Les 30 derniers jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Hammond, PhD, University of Waterloo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

19 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

19 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2017

Première publication (Réel)

25 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORE File#20262

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aucune intervention n'a été incluse

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