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Les effets des AGPI oméga-3 sur le microbiome et l'immunité du nourrisson

20 juillet 2024 mis à jour par: Deanna Gibson, University of British Columbia

Les effets des acides gras polyinsaturés oméga-3 sur le microbiome et l'immunité du nourrisson

La supplémentation prénatale en huile de poisson, riche en acides gras polyinsaturés oméga-3, est largement recommandée au Canada. L'objectif de cette étude de cohorte prospective et observationnelle est de déterminer les effets des suppléments d'huile de poisson maternels sur le développement du microbiote intestinal et de l'immunité de leurs nourrissons.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pendant la petite enfance, le tractus gastro-intestinal est colonisé par le microbiote, une communauté de micro-organismes qui jouent un rôle important dans le développement, la régulation et le maintien des fonctions immunitaires. L'huile de poisson, riche en acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI), est considérée comme anti-inflammatoire et peut par conséquent augmenter la sensibilité aux infections en entravant la capacité de leur corps à produire une réponse inflammatoire adéquate pour se défendre contre les maladies infectieuses. À l'heure actuelle, les femmes au Canada complètent leur alimentation avec des AGPI n-3 pendant la gestation et l'allaitement malgré les preuves cliniques contradictoires concernant les effets bénéfiques sur le développement du nourrisson. On ignore actuellement l'impact de la supplémentation maternelle en huile de poisson sur le microbiote intestinal et les fonctions immunitaires de la progéniture. Considérant que le régime alimentaire influence le microbiote et que le microbiote maternel est transmis de la mère à l'enfant, les chercheurs émettent l'hypothèse que la supplémentation maternelle en huile de poisson affectera le microbiote intestinal et l'immunité des participants.

Cette étude évaluera les effets de la supplémentation postnatale en AGPI n-3 dans le lait maternel sur le microbiome fécal chez les nourrissons sur une période de six mois. Les chercheurs analyseront le microbiome fécal des nourrissons nés de mères dans les groupes d'huile de poisson et d'huile de poisson via un séquençage de nouvelle génération. Comme les acides gras à chaîne courte (SCFA) sont produits par les bactéries intestinales et affectent l'immunité, les chercheurs analyseront les SCFA dans les selles par chromatographie en phase gazeuse. Des marqueurs d'inflammation comme la calprotectine fécale et les sIgA dans les échantillons de selles seront également identifiés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

109

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes en bonne santé de la vallée de l'Okanagan qui allaitent principalement leurs nourrissons nés à terme en bonne santé tout en s'auto-administrant ou non des suppléments d'huile de poisson.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les mères de nourrissons de la vallée de l'Okanagan sont invitées à participer à l'étude entre le premier jour de l'accouchement et l'introduction d'aliments solides dans l'alimentation du nourrisson.
  • Nourrissons nés à terme et en bonne santé, qui sont principalement allaités par des mères qui prennent ou non des suppléments d'huile de poisson. Les mères doivent également être en bonne santé, c'est-à-dire asymptomatiques et sans signe clinique de maladie.
  • Pour rester dans les critères d'inclusion de cette étude, les participants devront être cohérents (c'est-à-dire maintenir le même type et la même quantité d'apport en AGPI oméga-3 ou aucun apport) avec le groupe de supplémentation qu'ils ont décidé de rejoindre pendant toute la période de don de lait maternel et de selles du nourrisson. En d'autres termes, les enquêteurs demanderont aux participants de ne pas passer d'un groupe à l'autre, ce qui se produirait en modifiant leurs schémas de supplémentation en AGPI oméga-3.

Critère d'exclusion:

  • Tous les nourrissons qui consomment du jus ou des aliments solides dans le cadre de leur régime alimentaire normal seront exclus de l'étude.
  • Tout nourrisson cliniquement malade (fièvre, maladies contagieuses ou diarrhée active) sera exclu de l'étude.
  • Tous les participants qui décident de modifier radicalement leurs habitudes de consommation de suppléments en AGPI oméga-3 (c.-à-d. les obligeant à passer d'un groupe d'étude à l'autre) entraînera l'exclusion de tous les échantillons suivants de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'huile de poisson
Les femmes qui ont choisi de se supplémenter en huile de poisson, riche en acides gras polyinsaturés oméga-3, pendant la gestation ou la lactation.
Les femmes qui ont choisi de compléter avec de l'huile de poisson pendant la gestation ou l'allaitement.
Aucun groupe d'huile de poisson
Les femmes qui ont choisi de ne pas compléter avec de l'huile de poisson pendant la gestation ou l'allaitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du microbiote fécal infantile des deux groupes.
Délai: 6 mois
Le microbiote fécal sera mesuré en examinant les taxons microbiens des selles du nourrisson tous les mois, de la naissance jusqu'à l'âge de 6 mois ou jusqu'à l'introduction de solides.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la production infantile d'acides gras à chaîne courte des deux groupes.
Délai: 6 mois
Les changements dans la production d'acides gras à chaîne courte seront analysés dans les selles des nourrissons par chromatographie en phase gazeuse.
6 mois
Modifications des IgA infantiles dans les cellules épithéliales intestinales des deux groupes.
Délai: 6 mois
Nous examinerons les effets de l'huile de poisson sur l'immunité en mesurant les concentrations fécales d'IgA par ELISA
6 mois
Changements dans les cytokines infantiles dans les cellules épithéliales intestinales perdues des deux groupes.
Délai: 6 mois
Nous examinerons les effets de l'huile de poisson sur l'immunité en mesurant les cytokines fécales (TNF-a, IFN-y, IL-17) à l'aide de la PCR en temps réel.
6 mois
Comparez les occurrences de maladie et les incidences de maladie entre les deux groupes.
Délai: 2 années
Toute incidence de maladie chez les nourrissons sera étroitement surveillée pendant les 2 premières années de leur vie.
2 années
Modifications de la composition en IgA du lait maternel des deux groupes.
Délai: 6 mois
Les marqueurs immunitaires tels que les sIgA seront mesurés dans le lait maternel à l'aide d'un dosage immunologique par billes laser adressables (ALBIA)
6 mois
Changements dans la composition des cytokines du lait maternel des deux groupes.
Délai: 6 mois
Les marqueurs immunitaires tels que les cytokines seront mesurés dans le lait maternel à l'aide d'un dosage immunologique par billes laser adressables (ALBIA)
6 mois
Changements dans la composition lipidique du lait maternel des deux groupes.
Délai: 6 mois
Les concentrations de lipides du lait maternel seront analysées à l'aide d'acides gras à chaîne courte
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deanna L Gibson, Ph.D., University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Première publication (Réel)

29 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H13-02523

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données microbiennes sur les selles des nourrissons seront mises en libre accès dès leur publication.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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