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Programme de recherche en gérontologie : les études longitudinales sur le vieillissement de Singapour (SLAS I et II) (SLAS)

12 mars 2019 mis à jour par: A/Prof Ng Tze Pin, National University of Singapore

Programme de recherche en gérontologie : prédicteurs biologiques, cliniques, psychosociaux et comportementaux de l'état de santé dans des cohortes de personnes âgées suivies de manière prospective

Le programme de recherche en gérontologie (GRP) du département de médecine psychologique de l'Université nationale de Singapour a été créé pour coordonner et faciliter la conduite de recherches multidisciplinaires sur un large éventail de recherches sur le vieillissement et la santé. La création de la Singapore Longitudinal Aging Cohort fournira une vaste cohorte communautaire de sujets âgés pour des études observationnelles avec des applications cliniques utiles. La synergie de recherche est réalisée en termes de mise en commun d'expertises multidisciplinaires et de combinaison d'approches génétiques, biologiques, environnementales, comportementales, sociales, cliniques et de services de santé à la recherche gérontologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le SLAS est la principale étude de cohorte longitudinale en GRP. Le SLAS est une étude épidémiologique longitudinale communautaire qui vise à accroître la compréhension du vieillissement et de la santé, ainsi que des facteurs qui influencent le processus de vieillissement. SLAS cherche à identifier les facteurs cognitifs, biomédicaux, liés au mode de vie et comportementaux, ainsi que les facteurs de risque et de protection psychosociaux qui affectent la transition d'un vieillissement en bonne santé à une déficience fonctionnelle, à la maladie et à la mort.

Les participants recrutés dans SLAS sont des personnes âgées vivant dans la communauté, âgées de 55 ans et plus, de diverses régions de Singapour. Les participants sont approchés en porte-à-porte, reçoivent des informations détaillées concernant leur participation et sont tenus de fournir un consentement éclairé avant l'inscription à l'étude. La procédure d'étude comprend une enquête de base lors de l'inscription, et les participants sont revus tous les 3 ans par la suite.

Les sujets inscrits fournissent des données de base par le biais d'entretiens structurés, d'évaluations de médecins, de tests de laboratoire et d'auto-déclarations sur les conditions, les symptômes et les comportements à risque. Les données de l'étude sont recueillies par du personnel de recherche et des infirmières formés. Les informations à collecter comprennent :

Résultats :

Résultats principaux

4 principaux résultats primaires

  1. Déficience cognitive légère et fonctionnement cognitif
  2. Fragilité
  3. Dépression, anxiété (trouble de l'humeur I)
  4. Vieillir avec succès et en bonne santé

Dépistage de base suivi de tests diagnostiques.

Fonctionnement du domaine cognitif. Les participants sont dépistés contre les troubles cogntfs à l'aide de tests cognitifs globaux (MMSE et MOCA). Une batterie d'évaluation neuropsychologique exhaustive est également menée pour évaluer le fonctionnement du domaine cognitif spécifique des participants. Les participants sélectionnés qui répondent aux critères de dépistage, indiquant ainsi la présence d'une éventuelle déficience cognitive, subissent des tests supplémentaires pour déterminer leur état de fonctionnement cognitif (cognitivement normal, déficience cognitive légère, déclin cognitif ou démence), tel que diagnostiqué par un panel de gériatres, conformément avec les critères du DSM-IV-TR pour la démence (1) et le groupe de travail MCI du Consortium européen sur les critères de la maladie d'Alzheimer (2).

Évaluation de la fragilité. Une batterie de mesures, comprenant l'auto-évaluation, des évaluations physiques et des mesures anthropométriques, est administrée pour mesurer l'état de fragilité des individus, conformément aux critères phénotypiques de Fried et al. (3).

Évaluation psychiatrique. Plusieurs questionnaires auto-déclarés sont administrés pour mesurer la symptomatologie des troubles psychiatriques courants tels que la dépression, entre autres. Les participants sélectionnés qui répondent aux critères de dépistage, indiquant ainsi la présence d'éventuels troubles psychiatriques, subiraient des tests supplémentaires pour déterminer leur état de santé mentale, conformément aux critères du DSM-IV-TR (1).

Vieillir avec succès et en bonne santé. Un vieillissement réussi et en bonne santé est déterminé par un certain nombre de mesures objectives et autodéclarées de la santé qui visent à refléter la santé globale et physique, le bon fonctionnement cognitif, émotionnel et social (y compris l'engagement dans la vie et la satisfaction à l'égard de la vie) de l'individu.

Résultats secondaires

Fonctionnement du domaine physique. Des mesures autodéclarées ainsi que des évaluations physiques seraient menées pour mesurer le fonctionnement physique, l'incapacité et l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne des participants.

Santé, utilisation des services de santé. Données concernant les antécédents de maladies chroniques et de chutes, l'utilisation de médicaments, l'utilisation des services hospitaliers et de soins primaires et l'état de santé autoévalué.

Qualité de vie. Des mesures autodéclarées seraient menées pour mesurer la qualité de vie des participants.

Mortalité. La date de décès des participants serait enregistrée, ainsi que l'évaluation du Bureau du registre national des maladies de Singapour (NRDO).

Fonctionnement respiratoire. Les données concernant le fonctionnement respiratoire seraient recueillies via un test de spirométrie.

Facteurs de risque et de protection :

Variables socioéconomiques et démographiques. Des informations concernant l'âge, le sexe, le niveau d'instruction et le revenu du ménage seraient recueillies auprès des participants par le biais d'auto-évaluations.

Antécédents médicaux. Des informations concernant l'historique de troubles médicaux et mentaux sélectionnés seraient recueillies auprès des participants par le biais d'auto-évaluations.

Déterminants biologiques. Des échantillons biologiques (sang et urine) seront analysés pour les constituants d'intérêt (par ex. micronutriments, taux de lipides et de glucose, entre autres).

Déterminants pharmacologiques. L'utilisation d'agents pharmacologiques tels que les anti-inflammatoires, les hypocholestérolémiants et d'autres médicaments sera enregistrée via une mesure d'auto-évaluation.

Nutrition. Les participants seraient évalués sur leur état nutritionnel et leur consommation alimentaire (dépistage NSI, dépistage MNA, fréquence alimentaire, journal alimentaire de 2 jours). Les dossiers alimentaires sont analysés pour les nutriments d'intérêt et les composés phytochimiques tels que B12, B6, folate, curcumine et autres suppléments nutritionnels.

Comportements liés au mode de vie et à la santé. Les comportements liés au mode de vie mesurés incluraient la durée et la fréquence de l'engagement dans les activités physiques, de loisirs et sociales. Les comportements à risque pour la santé mesurés comprennent l'indice de masse corporelle et d'autres mesures anthropométriques, le tabagisme, l'activité physique habituelle, les activités sociales et productives et la consommation d'alcool chez les participants.

Données psychosociales. Des questionnaires autodéclarés sont administrés pour mesurer la satisfaction à l'égard de la vie, la personnalité, la religiosité, le soutien social et les connexions au réseau asocial pour certains participants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6183

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 119260
        • National University of Singapore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes âgées vivant dans la communauté (> 55 ans) capables de se déplacer seules et possédant une capacité cognitive suffisante pour participer. Les personnes souffrant de graves handicaps physiques ou mentaux ont été exclues.

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à se déplacer seul
  • Capacité cognitive adéquate pour la participation

Critère d'exclusion:

- Les personnes souffrant de graves handicaps physiques ou mentaux ont été exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SLAS 1
Les sujets (N = 2800) sont recrutés parmi tous les résidents âgés de 55 ans et plus à Singapour dans les zones couvertes par le South-East Community Development Council : Geylang, Aljunied, MacPherson, Marine Parade et Bedok (SLAS-I).
Autre: SLAS 1
N / A. Étude observationnelle, aucune intervention administrée.
SLAS 2
3200 sujets supplémentaires sont recrutés parmi les résidents de Bukit Merah et Jurong (SLAS-II).
Autre: SLAS 2
N / A. Étude observationnelle, aucune intervention administrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-typage de la démence et des troubles cognitifs légers (MCI) (diagnostic clinique des différents stades de la démence)
Délai: 20 ans - une fois tous les 3-4 ans
La démence et le MCI sont déterminés par une conférence de cas cliniques où des cliniciens gériatriques et psychiatriques se réunissent pour déterminer le diagnostic d'un cas, en utilisant les données du (i) Mini Mental State Examination (MMSE) et de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) (4-5) ; (ii) Échelle d'évaluation de la démence clinique : une échelle à 5 points utilisée pour caractériser la performance de 6 domaines cognitifs et fonctionnels : mémoire, orientation, jugement et résolution de problèmes, affaires communautaires, maison et loisirs et soins personnels (6). Les informations nécessaires à chaque évaluation sont obtenues par le biais d'un entretien semi-structuré du patient et d'un informateur fiable (par ex. membre de la famille). Un score plus élevé indique une sévérité accrue des troubles cognitifs ; (iii) Informant Questionnaire of Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) - des informateurs fiables rendent compte de l'état cognitif du participant (7); (iv) une échelle sur les difficultés cognitives subjectives autodéclarées ; et (v) une batterie d'évaluation neuropsychologique (décrite ci-dessous).
20 ans - une fois tous les 3-4 ans
Capacité de fonctionnement cognitif du domaine global et spécifique (mesure du domaine global et spécifique des fonctions cognitives)
Délai: 20 ans - une fois tous les 3-4 ans

MMSE (4) et MoCA (5) - 30 éléments, les scores totaux vont de 0 à 30, des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement cognitif. Un seuil d'un score de =<25 est déterminé comme dépistage positif pour les troubles cognitifs.

Batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS) (8) - mesure la mémoire immédiate, la capacité visuospatiale, le langage, l'attention, la mémoire retardée et un score de fonctionnement cognitif global (une somme des scores de domaine).

Une batterie neurocognitive mesure la mémoire/l'apprentissage immédiat et différé, la capacité visuospatiale, le langage, l'attention et le fonctionnement exécutif. Tous les domaines sont calculés par des moyennes pondérées des scores ajustés en fonction de l'âge et de l'éducation. Tests : (i) Tâches avant et arrière sur l'étendue des chiffres (9 ); (ii) test d'apprentissage verbal auditif de Rey (10); (iii) Test de mémoire d'histoire (11); (iv) Bref test de mémoire visuospatiale - Révisé (12); (v) test de nommage de Boston (13); (vi) test de lecture de l'horloge ; (viii) Essais de couleurs 1 et 2 (14); (ix) Tâche de conception de blocs (9).
20 ans - une fois tous les 3-4 ans
Fragilité (Mesure de la fragilité physique et cognitive)
Délai: 20 ans - une fois tous les 3-4 ans
La fragilité physique a été évaluée par des scores (1 = présent, 0 = absent) pour cinq composants (rétrécissement, faiblesse, lenteur, épuisement et faible activité physique (AP)) proposés par Fried et al (3), avec les modifications opérationnelles suivantes : (i) Le rétrécissement était défini par une perte de poids involontaire de 4 kg ou plus au cours des 6 derniers mois, ou un IMC inférieur à 18,5 kg/m2, ou une circonférence du mollet de 31 cm ou moins. (ii) La faiblesse a été évaluée par la tâche de force d'extension du genou en kilogramme. (iii) La lenteur a été évaluée par un test de vitesse de marche (15). (iv) L'épuisement a été mesuré comme un score total de 3 questions (1-5), "Avez-vous beaucoup d'énergie/vous sentiez-vous fatigué (score inversé, rs)/épuisé (rs) ?" (16). Un score <10 a été utilisé pour indiquer l'épuisement. (v) Une faible PA a été mesurée par l'échelle LASA PA, les personnes se situant en dessous du quintile local le plus bas spécifique au sexe étant considérées comme une faible PA (17). Les participants sont classés selon leurs scores totaux comme robustes (score = 0), pré-fragiles (score = 1-2) et fragiles (score = 3-5).
20 ans - une fois tous les 3-4 ans
Symptômes dépressifs et diagnostic (Mesure des symptômes dépressifs et évaluation des stades de la dépression)
Délai: 20 ans - une fois tous les 3-4 ans
Les symptômes dépressifs sont évalués par la version à 15 items de l'échelle de dépression gériatrique (GDS), un score plus élevé indiquant une dépressivité plus élevée (18). Un score seuil de 5 est utilisé pour indiquer la présence d'une dépression. De plus, les participants sont formellement diagnostiqués par un chercheur de formation médicale pour des troubles psychiatriques courants liés à l'humeur à l'aide de l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM (SCID) du DSM IV-TR (1), tels que le trouble dépressif majeur, la dépression mineure, le trouble dysthmique. , trouble maniaque/hypomaniaque, trouble anxieux et panique, trouble obsessionnel-compulsif, trouble de stress post-traumatique, trouble psychotique, trouble de l'humeur dû à une affection médicale générale et troubles liés à l'abus d'alcool, s'ils sont dépistés comme positifs pour la dépression sur le GDS.
20 ans - une fois tous les 3-4 ans
Vieillir avec succès (Mesurer les facteurs biologiques, psychosociaux et de style de vie associés au vieillissement réussi)
Délai: 20 ans - une fois tous les 3-4 ans
Le vieillissement réussi est précédemment défini (25). En bref, un score de vieillissement réussi reflète la santé globale et physique, le bon fonctionnement cognitif, émotionnel et social, y compris l'engagement et la satisfaction dans la vie. La santé physique et le bien-être fonctionnel ont été définis comme une santé autodéclarée "bonne/excellente" et une indépendance des IADL (20). Le bon fonctionnement cognitif et le bien-être émotionnel étaient notés par un score minimum au MMSE de 26 (4) et un score inférieur à 5 au GDS (≤5) (18). Le fonctionnement social et l'engagement actif dans les activités de la vie ont été évalués à l'aide d'un questionnaire validé (26) sur les niveaux de participation aux activités sociales, récréatives, civiques, au travail bénévole, à l'emploi/au travail et aux activités domestiques. La satisfaction globale positive à l'égard de la vie a été déterminée à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie qui évaluait l'intérêt pour la vie, le bonheur, la solitude et la facilité de vie générale (27). Le score total total varie de 4 à 18, le décile le plus bas indiquant une satisfaction de vie positive.
20 ans - une fois tous les 3-4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement indépendant autodéclaré (Mesurer le BADL et l'IADL)
Délai: 20 ans - une fois tous les 3-4 ans
Le fonctionnement indépendant autodéclaré est évalué à l'aide de l'indice de Barthel (19) et de l'inventaire de l'activité instrumentale de la vie quotidienne de Lawton et Brody (20), dans lequel les participants signalent le degré de dépendance vis-à-vis des autres pour plusieurs tâches quotidiennes et instrumentales.
20 ans - une fois tous les 3-4 ans
Performance physique (Mesure des tests de performance physique)
Délai: 20 ans - une fois tous les 3-4 ans
Évalué par la batterie de performances physiques qui comprend les échelles d'évaluation de la mobilité axée sur la performance-équilibre et marche (21-22), avec un score plus élevé indiquant une performance plus élevée en termes d'équilibre ou de marche ; ainsi que la quantité de force déplacée en Newtons sur un dynamomètre d'extension de poignée et de genou. Les scores de chacun des tests seraient combinés en une moyenne pondérée qui reflète la performance physique globale.
20 ans - une fois tous les 3-4 ans
Utilisation des services de santé (mesure du coût et de la fréquence d'utilisation des services de santé)
Délai: 20 ans - une fois tous les 3-4 ans
Fréquence autodéclarée des visites chez le médecin au cours des 12 derniers mois.
20 ans - une fois tous les 3-4 ans
Qualité de vie (Mesurer la qualité de vie SF 12)
Délai: 20 ans - une fois tous les 3-4 ans
Évalué par des échelles autodéclarées : (i) EQ5D-3L - une mesure de la qualité de vie liée à la santé qui comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. L'EQ VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle visuelle analogique verticale (23). (ii) 12-Item Short Form Survey (SF-12) est un questionnaire en 12 points utilisé pour évaluer les résultats de santé génériques du point de vue du patient, couvrant les huit domaines des résultats de santé : fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé, vitalité, fonctionnement social, rôle-santé émotionnelle et mentale (24).
20 ans - une fois tous les 3-4 ans
Mortalité (Mesure des facteurs de risque liés à la mortalité)
Délai: 20 ans
Les données sur la date et la cause du décès sont recueillies par couplage d'enregistrements informatisés avec le registre national des décès par l'intermédiaire du bureau du registre national des maladies de Singapour (NRDO).
20 ans
Spirométrie post-bronchodilatation (Mesure des tests des fonctions pulmonaires)
Délai: 20 ans - une fois tous les 3-4 ans
Une mesure de la fonction pulmonaire qui donne (i) la capacité vitale forcée - la détermination de la capacité vitale à partir d'un effort expiratoire maximal forcé ; (ii) le FEV1 - volume qui a été expiré à la fin de la première seconde d'expiration forcée ; et (iii) Débit expiratoire de pointe : Le débit expiratoire maximal le plus élevé mesuré avec un débitmètre de pointe. Les mesures sont effectuées selon les critères de l'American Thoracic Society (ATS) pour la normalisation et les procédures spirométriques, basées sur la meilleure des quatre lectures, avec moins de 5 % de variation dans les deux meilleures lectures. Le VEMS est exprimé en pourcentage de la valeur prédite à partir des normes locales.
20 ans - une fois tous les 3-4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University of Singapore

Collaborateurs

Melbourne Health
Karolinska Institutet
National University Hospital, Singapore
University of British Columbia
Université de Sherbrooke
Khoo Teck Puat Hospital
Tan Tock Seng Hospital
University Hospital, Basel, Switzerland
St. Paul's Hospital, Canada
University Hospital Tuebingen
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
University of California
Duke-NUS Graduate Medical School
Ng Teng Fong General Hospital
Singapore Institute of Technology
St Luke's Hospital, Singapore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tze Pin Ng, PhD, National University of Singapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2003

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NUS-IRB 04-140

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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