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Taux d'acide urique sérique et apparition de maladies cardiovasculaires : une étude CALIBER

6 février 2018 mis à jour par: University College, London

Taux d'acide urique sérique et présentation initiale des maladies cardiovasculaires : une étude CALIBER

Le taux sérique d'acide urique est un biomarqueur couramment mesuré. L'association entre le taux d'acide urique sérique et le risque de développer des maladies cardiovasculaires a été observée dans certaines études, tandis que d'autres ont montré des résultats controversés. L'estimation de cette association peut aider à prédire les résultats cardiovasculaires et peut guider de nouvelles stratégies de traitement. L'hypothèse est que l'augmentation du taux d'acide urique sérique est associée à une gamme de maladies cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Des études observationnelles de moindre envergure ont suggéré qu'une augmentation du taux sérique d'acide urique est associée à une incidence accrue de plusieurs maladies cardiovasculaires. Les associations avec des présentations initiales spécifiques des maladies cardiovasculaires n'ont pas été étudiées dans une grande cohorte de la population générale, mais peuvent être intéressantes pour une utilisation dans la prédiction des risques ou pour guider les stratégies thérapeutiques.

Le but de cette étude est d'estimer les associations entre le niveau d'acide urique sérique et la présentation initiale d'une gamme de maladies cardiovasculaires.

L'étude utilisera les données de l'ensemble de données CALIBER de données de dossiers de santé électroniques recueillies cliniquement en Angleterre. Les patients entrent dans l'étude lorsqu'ils ont une mesure d'urate sanguin enregistrée dans l'ensemble de données, et ils sont suivis jusqu'à ce qu'ils subissent l'un des critères d'évaluation cardiovasculaires, le décès ou le transfert hors de la pratique de soins primaires participante.

Cette étude fait partie du programme CALIBER (Clinical disease research usinglinked bespoke studies and electronic records) financé par le National Institute for Health Research (NIHR) et le Wellcome Trust. Le thème central de la recherche CALIBER est le lien entre les statistiques sur les épisodes d'hospitalisation (HES) et les soins primaires (Clinical Practice Research Datalink) et d'autres ressources. L'objectif principal de CALIBER est de mieux comprendre l'étiologie et le pronostic de phénotypes coronariens spécifiques dans une gamme de domaines causaux, en particulier lorsque les enregistrements électroniques apportent une contribution au-delà des études traditionnelles. CALIBER a reçu à la fois l'approbation éthique (réf 09/H0810/16) et l'approbation ECC (réf ECC 2-06(b)/2009 CALIBER).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude de cohorte de patients dans la base de données CALIBER qui ont enregistré une mesure de l'urate sanguin pendant la période d'étude alors qu'ils étaient inscrits dans l'un des 225 cabinets médicaux fournissant des données au CPRD (Clinical Practice Research Datalink) et consentant au couplage des données.

La description

Critère d'intégration:

Patients inscrits auprès d'un cabinet de médecine générale participant pendant la période d'étude
Âge 30 ans ou plus au début de l'étude
Aucun enregistrement de diagnostic antérieur de maladie cardiovasculaire
Suivi pendant au moins un an avant la date de l'indice.

Critère d'exclusion:

Patients sans mesure du taux d'urate sanguin pendant la période d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Présentation initiale des maladies cardiovasculaires Délai: 15 ans	Premier diagnostic enregistré de maladie cardiovasculaire au cours du suivi : angor stable, angor instable, infarctus du myocarde, décès par coronaropathie non signalé, insuffisance cardiaque, arrêt cardiaque/mort cardiaque subite, accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral ischémique, hémorragie sous-arachnoïdienne, hémorragie intracérébrale, maladie artérielle, anévrisme de l'aorte abdominale, fibrillation auriculaire. Nous identifierons les diagnostics à l'aide de la CIM-10 ou des codes de lecture dans les sources de données liées. Les définitions de chaque point final sont fournies sur le portail de données CALIBER (https://www.caliberresearch.org/portal).	15 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Mortalité toutes causes Délai: 15 ans	15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Collaborateurs

Medical Research Council

Wellcome Trust

National Institute for Health Research, United Kingdom

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

CALIBER web site and data portal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 1998

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Première publication (Réel)

7 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CALIBER 16-176R
RP-PG-0407-10314 (Autre subvention/numéro de financement: Wellcome Trust)
086091/Z/08/Z (Autre subvention/numéro de financement: Wellcome Trust)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .