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Faisabilité d'une intervention d'éducation à la dialyse améliorée (EDU) pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) (CKD-EDU)

10 octobre 2022 mis à jour par: Fahad Saeed, University of Rochester

Faisabilité d'une intervention d'éducation à la dialyse améliorée (EDU) pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) âgés de ≥ 75 ans et leurs soignants (étude CKD-EDU) - Une étude pilote

Les enquêteurs étudient la faisabilité, l'acceptabilité et les résultats d'une intervention appelée Enhanced Dialysis Education (EDU) Intervention. CKD-EDU est une intervention décisionnelle de dialyse basée sur les soins palliatifs qui consiste à éduquer les patients et les soignants sur la dialyse et à les impliquer dans la prise de décision partagée. La moitié des patients inscrits recevront CKD-EDU et l'autre moitié recevra les soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥75 ans
  2. Présence d'une IRC avancée stade 4 ou 5 (c'est-à-dire e GFR ≤ 25 ml/min)
  3. Le néphrologue du patient est inscrit à l'étude et a vu ce néphrologue au moins une fois
  4. Parle anglais
  5. N'ont pas assisté à un cours d'éducation sur la dialyse ni rencontré le coordinateur de l'éducation sur la dialyse.
  6. N'ont pas pris de décision de dialyse

Critère d'exclusion:

  1. Le patient a déjà été vu par un clinicien en soins palliatifs ou est inscrit dans un hospice
  2. Est déjà sous dialyse
  3. Hospitalisé au moment du recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: soins habituels
Autre: soins habituels
Soins habituels basés sur un néphrologue
Expérimental: Bras CKD-EDU
Comportemental: CKD-EDU
Intervention de coaching basée sur les soins palliatifs pour le soutien à la prise de décision liée à la dialyse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants recevant l'intervention
Délai: 24mois
Nous évaluerons la faisabilité en déterminant la portée de l'intervention
24mois
Acceptabilité de l'intervention
Délai: 24mois
Nous évaluerons l'acceptabilité de l'intervention CKD-PC par des entretiens qualitatifs en rapportant le pourcentage de patients ayant une réponse favorable à l'intervention.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Première publication (Réel)

14 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0071204

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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