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Pharmacocinétique des médicaments administrés aux enfants

7 décembre 2023 mis à jour par: Duke University

Pharmacocinétique des médicaments administrés aux enfants selon la norme de soins

Il s'agit d'une étude prospective d'enfants

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants (

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants (< 21 ans) qui reçoivent des médicaments d'intérêt sous-étudiés selon la norme de soins prescrite par leur soignant traitant

Critère d'exclusion:

  • Défaut d'obtenir le consentement/l'assentiment (tel qu'indiqué)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Aire sous la courbe (AUC)
Délai: Les données seront collectées tout au long du séjour hospitalier ou ambulatoire jusqu'à 90 jours
Les données seront collectées tout au long du séjour hospitalier ou ambulatoire jusqu'à 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Concentration maximale (Cmax)
Délai: Les données seront collectées tout au long du séjour hospitalier ou ambulatoire jusqu'à 90 jours
Les données seront collectées tout au long du séjour hospitalier ou ambulatoire jusqu'à 90 jours
Temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmax)
Délai: Les données seront collectées tout au long du séjour hospitalier ou ambulatoire jusqu'à 90 jours
Les données seront collectées tout au long du séjour hospitalier ou ambulatoire jusqu'à 90 jours
Constante du taux d'absorption (ka)
Délai: Les données seront collectées tout au long du séjour hospitalier ou ambulatoire jusqu'à 90 jours
Les données seront collectées tout au long du séjour hospitalier ou ambulatoire jusqu'à 90 jours
Constante du taux d'élimination (kel)
Délai: Les données seront collectées tout au long du séjour hospitalier ou ambulatoire jusqu'à 90 jours
Les données seront collectées tout au long du séjour hospitalier ou ambulatoire jusqu'à 90 jours
Demi-vie (t1/2)
Délai: Les données seront collectées tout au long du séjour hospitalier ou ambulatoire jusqu'à 90 jours
Les données seront collectées tout au long du séjour hospitalier ou ambulatoire jusqu'à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2013

Achèvement primaire (Estimé)

14 août 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 août 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2018

Première publication (Réel)

29 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00042519

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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