l'effet du misoprostol sur la perte de sang peropératoire pendant l'opération de myomectomie

. Type d'étude : Essai clinique prospectif randomisé en double aveugle contrôlé par placebo.

• Cadre de l'étude : Cette étude sera menée à la maternité universitaire d'Ain Shams.
• Période d'étude : 6 mois
• Population à l'étude : Les patientes seront recrutées dans cette étude parmi celles qui fréquentent le service de gynécologie de la maternité de l'université Ain Shams et qui sont âgées de 25 à 50 ans et atteintes d'un myome utérin symptomatique.

Méthodologie

Toutes les femmes seront soumises à :

Prise d'histoire :

Il comprend le nom, l'âge, la profession, le mariage et les habitudes particulières, la dernière période menstruelle, l'historique menstruel, l'historique de la maladie actuelle (symptômes liés au myome), tout trouble médical et toute intervention chirurgicale antérieure.

Examen

Examen général :

Il comprend la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la température corporelle, l'indice de masse corporelle, l'examen de la tête et du cou Examen bilatéral des membres inférieurs.

Examen abdominal :

Il comprend:

1. Inspection : tuméfaction pelvi-abdominale
2. Palpation : surface lisse ou irrégulière - mobilité - consistance - taille - sensibilité
3. Auscultation : soufflé (augmentation de la vascularisation)
4. Percussion : matité

Examen local :

Un examen vaginal sera fait pour détecter un gonflement utérin avec un mouvement transmis au col de l'utérus. si le mouvement n'est pas transmis au col de l'utérus, il révèle une tuméfaction extra-utérine, ainsi qu'un examen des annexes Investigations Échographie (abdominale/vaginale), (hystéroscopie, IRM, D&C si indiqué) , test de la fonction rénale , test de la fonction hépatique , glycémie aléatoire , analyse d'urine

Toutes les femmes seront assignées au hasard à :

Groupe A (groupe d'étude) (25 patients) : qui recevra un placebo. deux comprimés placebo rectaux de la même taille et de la même forme que le misoprostol.

Groupe B (groupe témoin) (25 patients) : qui recevra 400 microgrammes (comprimé 200 mcg X 2) de misoprostol par voie rectale une heure avant l'opération

Dans toutes les opérations, l'abdomen est pénétré par une incision de Pfannenstiel. Les opérations sont réalisées par la même équipe pour éviter tout biais lié aux compétences chirurgicales. Le volume total de perte de sang peropératoire est estimé en mesurant la quantité de sang accumulé dans le récipient d'aspiration et la quantité de sang sur la gaze chirurgicale par pesée de gaze, les gazes chirurgicales sont pesées avant et après la chirurgie à l'aide d'une échelle précise à 1 gramme et la différence de poids a été calculée. Le poids de 1 gramme correspond à 1 ml de sang.

Les données vitales pendant l'opération et la durée de l'opération sont enregistrées (temps depuis l'ouverture du péritoine jusqu'à sa fermeture). Le taux d'hémoglobine postopératoire est mesuré pour chaque participant 24 h après l'opération. Des dossiers sont conservés pour toute transfusion sanguine peropératoire ou postopératoire. Tout événement indésirable postopératoire, y compris tout épisode fébrile (augmentation de la température corporelle à 38,5 °C ou plus dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale) est documenté. Les données vitales postopératoires seront également enregistrées