Traitement intensif de la tension artérielle lors d'un AVC ischémique aigu. Etude TICA 2 (TICA)

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes âgés de 18 ans et jusqu'à 85 ans (les deux inclus).
• Diagnostic clinique et neuro-imagerie (CT ou IRM) de l'AVC ischémique.
• Possibilité de débuter un traitement antihypertenseur dans les 12 heures suivant le début des symptômes (en cas d'AVC, l'heure de début est considérée comme l'heure à laquelle le patient a été vu asymptomatique pour la dernière fois).
• Participant ayant une pression artérielle systolique supérieure ou égale à 140 mm Hg et inférieure ou égale à 220 mm Hg au moment de l'inclusion.
• Participant ou représentant légal capable de comprendre les exigences de l'étude et de signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Hypertension incontrôlable (PAS supérieure à 220 mm Hg) ou toute affection nécessitant un traitement antihypertenseur urgent.
• Avoir subi un AVC au cours des 90 derniers jours sur le même territoire que l'AVC actuel.
• A eu un infarctus du myocarde au cours des 90 derniers jours.
• Dissection aortique suspectée ou encéphalopathie hypertensive.
• Présence d'hémorragie intracérébrale ou sous-arachnoïdienne en neuroimagerie basale (tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique).
• Une recanalisation est possible ou des techniques de recanalisation intra-artérielle ont été réalisées en raison de l'AVC en cours.
• Occlusion ou sténose carotidienne critique connue.
• Être candidat à une revascularisation carotidienne dans les trois prochains mois.
• Altérations antérieures qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent interférer dans l'interprétation des échelles neurologiques.
• Coma ou faible niveau de conscience (défini comme un score ≥ 2 dans la section 1.a du NIHSS), démence ou handicap mental qui, de l'avis de l'investigateur, le patient est incapable de participer à l'étude.
• Crises convulsives à tout moment depuis l'apparition des symptômes jusqu'à l'évaluation initiale.
• Comorbidités neurologiques ou non neurologiques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent entraîner, quel que soit l'AVC en cours, une détérioration de l'état neurologique du patient pendant la période d'étude, ou peuvent entraver l'évaluation de l'état neurologique causé uniquement par l'AVC (c.-à-d. encéphalopathies métaboliques, migraine hémiplégique, sclérose en plaques, tumeur du système nerveux central, épilepsie, cécité monoculaire).
• Le patient est susceptible de subir une procédure impliquant une circulation extracorporelle pendant la période d'étude.
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre la capacité du patient à terminer l'étude (c'est-à-dire des maladies concomitantes pouvant menacer la vie du patient, telles que des néoplasmes ou une défaillance terminale d'un organe).
• Handicap antérieur du patient, déterminé par un score sur l'échelle de Rankin modifiée > 1.
• Femmes en âge de procréer ayant un test de grossesse positif ou allaitant au moment de l'inclusion.
• Femmes en âge de procréer (ménopause de moins de 2 ans ou non stérilisées chirurgicalement) qui ne prendront pas de mesures efficaces et adéquates pour éviter la conception pendant la période d'étude. Les mesures de contrôle comprennent les contraceptifs hormonaux, les méthodes barrières telles que le diaphragme ou les dispositifs intra-utérins et/ou les conservateurs spermicides.
• Dépendance actuelle à des substances faisant l'objet d'abus telles que l'alcool, les amines sympathomimétiques, le cannabis, la cocaïne, les hallucinogènes, les opioïdes, la phencycicline, les sédatifs ou les hypnotiques.
• L'espérance de vie est inférieure à la durée prévue de l'essai clinique ou de toute situation qui, à la discrétion de l'investigateur, peut rendre dangereuse la participation à l'essai clinique (par exemple, consommation de drogue, dépendance à l'alcool, etc.).
• Avoir reçu un médicament ou un produit dans le cadre d'un essai clinique ou participer à un essai clinique dans les 30 jours précédant la date d'inclusion dans l'étude.