Étude de corrélation entre les microdosages et les tests cutanés d'allergie

Les sujets potentiels pour l'entrée dans l'étude seront initialement sélectionnés par les résultats de leur test cutané d'allergie qui ont été acquis au cours des deux dernières années. Afin d'être un sujet potentiel, des résultats SPT positifs pour cinq des dix allergènes suivants seront nécessaires : acarien, herbe à poux, squames de chat, herbe de Johnson, herbe des Bermudes, herbe de Timothy, chêne, Cladosporium, squames de chien et cafard. Après avoir signé un formulaire de consentement approuvé par l'IRB, ces patients subiront une prise de sang par piqûre au doigt et une tache. Cette étude sera menée conformément au protocole, aux BPC et aux exigences réglementaires applicables.

Les sujets âgés de 18 ans ou plus qui n'ont jamais commencé un cours d'immunothérapie allergique ou qui n'ont pas terminé plus de trois mois d'immunothérapie SCIT seront inscrits.

Les sous-investigateurs examineront les dossiers des patients à partir d'une base de données de patients précédemment testés à l'aide du protocole UAS. Les patients qui se qualifient sur la base des critères d'inclusion seront contactés par téléphone et on leur demandera s'ils seraient disposés à participer à cette étude.

Le sujet arrive à la clinique et tous les critères d'inclusion et d'exclusion sont vérifiés par son médecin traitant et le sous-investigateur. Le sous-investigateur s'assure que le formulaire de consentement vérifié par l'IRB est signé et que le patient n'a pas de questions. Le sujet ou le sous-investigateur effectuera la piqûre au doigt et le transfert en suivant les instructions figurant sur le paquet de prélèvement d'échantillons d'Allergenex. L'échantillon sera envoyé à Spiriplex pour être analysé à l'aide de leur dispositif de microarray. Les résultats du micro-essai seront envoyés au site d'investigation principal pour une analyse de corrélation avec les résultats SPT précédemment enregistrés. Ces résultats seront ignorés des statisticiens et des chercheurs qui détermineront la corrélation potentielle entre les résultats du SPT et des microessais.