Évaluation de la formulation de caséine d'acétyl-aspartate ferreux par rapport au sulfate ferreux dans l'anémie ferriprive (ACCESS)

L'anémie est un problème majeur dans la population générale affectant 5,6% aux États-Unis. La carence en fer est la cause la plus fréquente d'anémie. Bien que traditionnellement considéré comme étant principalement un problème des pays sous-développés, une récente enquête épidémiologique a signalé une incidence élevée d'anémie ferriprive (IDA) en Europe en 2011. Le taux d'incidence mesuré pour 1 000 personnes-années était de 8,18 en Belgique, 8,93 en Italie, 12,42 en Allemagne et 14,14 en Espagne. Les femmes étaient quatre fois plus touchées que les hommes. Les principales causes de l'IDA sont la perte de sang chronique, les troubles chroniques et les besoins excessifs.

Les pierres angulaires de la prise en charge de l'IDA sont la reconnaissance et la prise en charge de la cause de la perte de fer et une supplémentation efficace en fer. La supplémentation en fer se fait généralement par des formulations orales de fer. Trois préparations orales de fer sont largement utilisées : le sulfate ferreux, le gluconate ferreux et le fumarate ferreux. La posologie habituelle est de 325 mg (correspondant à 65 mg de fer élémentaire) deux fois par jour. Une limitation majeure de la supplémentation en fer par voie orale est les effets secondaires gastro-intestinaux observés dans près de 40 % des cas. Ce sont des malaises gastriques, des nausées, des vomissements et de la constipation et ils sont dus à l'oxydation des fers ferreux dans l'estomac par le liquide gastrique acide en sels insolubles.

Une nouvelle formulation de fer conjugué à un dérivé N-acétyl-aspartate de la caséine (Fe-ASP) a récemment été développée. En raison de l'enrobage de caséine, on s'attend à ce que le fer soit converti dans une moindre mesure dans l'estomac en sels insolubles. De cette façon, plus de fer atteint le duodénum pour être absorbé alors que les effets secondaires gastro-intestinaux sont moins fréquents. En parallèle, des études animales ont montré que la caséine elle-même amorce l'expression d'enzymes qui facilitent l'absorption du fer à travers la muqueuse duodénale.

Cette formulation devrait être mieux tolérée pour l'ingestion orale puisque le fer est facilement absorbé dans le duodénum. L'objectif est de comparer l'efficacité de la nouvelle formulation orale de Fe-ASP au sulfate ferreux oral chez les patients atteints d'IDA pour la restauration de la diminution de l'Hb circulante.