Test au fauteuil de la métalloprotéinase-8 à matrice active (aMMP-8) dans différentes maladies parodontales
16 mai 2018 mis à jour par: Veli Özgen Öztürk, Aydin Adnan Menderes University
Évaluation du test au fauteuil de la métalloprotéinase-8 à matrice active (aMMP-8) dans différentes maladies parodontales et implants sains
Le but de cette étude est d'évaluer la précision diagnostique d'un nouveau test qualitatif aMMP-8 POC dans différentes maladies et maladies parodontales et par rapport à la méthode de laboratoire quantitative établie (ELISA)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été rapporté que la MMP-8 reflète l'état inflammatoire des tissus parodontaux et représente donc un biomarqueur potentiel de la parodontite.
Un test aMMP-8 positif pourrait être un indicateur précoce de ces réactions tissulaires excessives et indésirables.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
103
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les participants ont au moins 20 dents
La description
Critère d'intégration:
- Systémiquement sain
- Non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- Les participants n'étaient pas inclus s'ils souffraient d'une maladie systémique telle que le diabète, les maladies cardiovasculaires.
- Participants qui prenaient régulièrement des médicaments susceptibles d'affecter le tissu parodontal
- Participants ayant reçu des antibiotiques moins de 10 semaines avant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Parodontite chronique
Ce participant du groupe a une perte osseuse alvéolaire radiographiquement modérée, CAL> 5 mm et PD> 6 mm dans plusieurs sites de chaque quadrant
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Parodontite agressive généralisée
Cela a démontré un schéma généralisé de panne sévère et CAL > 5 mm et PD > 6 mm sur 8 > dents ; au moins trois d'entre eux étaient autres que les premières incisives ou les premières molaires
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Gingivite
Ce groupe présente divers degrés d'inflammation gingivale, avec CAL < 2 mm, sans aucune perte osseuse radiographique due à la parodontite
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Implant
Implants classés PD < 5 mm, pas de saignement au sondage, pas de suppuration et pas de perte osseuse radiographique > 0,5 mm
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Santé
Profondeur de sondage (PD) < 3 mm, pas de récession gingivale due à une maladie parodontale et niveau d'attache clinique (CAL) < 2 mm, BOP dans < 10 % des résultats de l'examen de la bouche complète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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aMMP-8 niveaux de GCF
Délai: 2 heures
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Niveaux de GCF mesurés par l'IFMA
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux salivaires de MMP-8
Délai: 2 heures
|
Niveaux de salive mesurés par IFMA
|
2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2018
Première publication (RÉEL)
17 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAP-17/1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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