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Prévalence de la conjonctivite et identification des facteurs de risque avec et sans traitement antibiotique prophylactique chez les nouveau-nés (CRY-NOT)

21 janvier 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Incidence de la conjonctivite chez le nouveau-né au cours de la première semaine de vie : impact de l'utilisation prophylactique de la rifamycine (CRY NOT).

Les recommandations françaises d'utilisation du collyre Rifamycine en salle d'accouchement en prévention des conjonctivites néonatales ont été actualisées. Seuls les nouveau-nés exposés à des facteurs de risque de conjonctivite doivent être traités, alors que les recommandations précédentes traitaient tous les nouveau-nés. actuellement, il n'existe pas de données décrivant les facteurs de risque de conjonctivite néonatale. Cette étude a évalué l'incidence de la conjonctivite avec ou sans traitement par gouttes ophtalmiques à la rifamycine en salle d'accouchement. Ensuite, les facteurs de risque de conjonctivite néonatale ont été analysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

881

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 mois à 7 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-nés

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-nés au CHU d'Amiens > 36SA,
  • Admis en maternité à la sortie de crèche

Critère d'exclusion:

  • Nouveau-nés au CHU d'Amiens
  • Gouttes pour les yeux pour toute raison médicale au cours du premier jour de vie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe prophylaxie
Nouveau-nés traités par collyre à la rifamycine par voie systémique deux mois avant changement de pratiques en salle d'accouchement.
Autre: Traitement à la rifamycine
Prospection téléphonique : survenue de conjonctivite chez les nouveau-nés traités par rifamycine en salle d'accouchement.
groupe sans antibiotique
Nouveau-nés non traités par antibioprophylaxie de manière systémique, selon les nouvelles recommandations françaises du 1er janvier 2015.
Autre: sans traitement Rifamycine
Prospection téléphonique : survenue de conjonctivite chez des nouveau-nés n'ayant pas reçu de collyre en salle d'accouchement selon les nouvelles recommandations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Apparition de conjonctivite au cours des 8 premiers jours de vie chez le nouveau-né
Délai: 8 jours
8 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

12 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2018

Première publication (Réel)

18 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RNI2014-34 Dr FONTAINE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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