- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03530033
La lidocaïne réduit les tremblements musculaires est bénéfique pour la surveillance peropératoire récurrente du nerf laryngé
17 septembre 2018 mis à jour par: Bo Wang,MD
La lidocaïne réduit les tremblements musculaires causés par les appareils à énergie électrique, ce qui est bénéfique pour la surveillance peropératoire récurrente du nerf laryngé pendant la dissection endoscopique du cou latéral de la thyroïde
Ces dernières années, l'application de la surveillance peropératoire du nerf laryngé récurrent dans la chirurgie thyroïdienne a considérablement réduit les complications des lésions du nerf laryngé récurrent.
L'utilisation de la surveillance neurologique peropératoire nécessite la réduction de la dose de blocage neuromusculaire, ce qui entraîne souvent des tremblements musculaires lors de l'application de l'énergie électrique, ce qui affecte la séparation fine autour des muscles.
Cette étude a exploré l'effet de l'application locale de lidocaïne sur la réduction des tremblements musculaires pendant la chirurgie et sa dose optimale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon la méthode du nombre aléatoire, les patients éligibles ont été répartis au hasard en 2 groupes.
Le groupe A était le groupe de chirurgie conventionnelle et le groupe B était le groupe de lidocaïne.
Le temps opératoire de séparation du muscle sternocléidomastoïdien des deux groupes de patients a été analysé, ainsi que le temps de recherche du nerf accessoire et l'effet du monitoring nerveux peropératoire sur le signal EMG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
FuZhou, Fujian, Chine, 350001
- Recrutement
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome papillaire thyroïdien
- Métastases ganglionnaires cervicales latérales
- Le diamètre des ganglions lymphatiques métastatiques est inférieur à 3 cm
- Sans envahissement de la veine jugulaire interne
Critère d'exclusion:
- Personnes allergiques à la lidocaïne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de chirurgie conventionnelle
Induction de l'anesthésie selon la dose conventionnelle de blocage neuromusculaire, pas d'entretien médicamenteux de blocage neuromusculaire pendant la dissection latérale du cou.
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Expérimental: Groupe de la lidocaïne
L'induction de l'anesthésie a été réalisée selon les doses conventionnelles de blocage neuromusculaire de surveillance nerveuse et une dissection latérale du cou a été réalisée.
Lorsque des tremblements musculaires locaux se produisent, la lidocaïne est injectée localement pour éliminer les tremblements musculaires.
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L'injection locale de lidocaïne réduit les tremblements musculaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dose de médicaments relaxants musculaires
Délai: A la fin de la chirurgie
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dose de médicaments relaxants musculaires
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A la fin de la chirurgie
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dose de lidocaïne
Délai: A la fin de la chirurgie
|
dose de lidocaïne
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A la fin de la chirurgie
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Nombre de cas de perte de signal nerveux
Délai: A la fin de la chirurgie
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Nombre de cas de perte de signal nerveux
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A la fin de la chirurgie
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Temps anatomique du nerf accessoire
Délai: A la fin de la chirurgie
|
Temps anatomique du nerf accessoire
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A la fin de la chirurgie
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La satisfaction de la séparation du muscle sternocléidomastoïdien
Délai: A la fin de la chirurgie
|
Le score visuel était de 5 points pour les plus satisfaits et de 0 point pour les plus insatisfaits.
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A la fin de la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2018
Première publication (Réel)
21 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Manifestations neurologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Dyskinésies
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies laryngées
- Blessures des nerfs crâniens
- Maladies des nerfs accessoires
- Lésions du nerf vague
- Blessures et Blessures
- Récurrence
- Tremblement
- Blessures des nerfs accessoires
- Blessures du nerf laryngé
- Lésions récurrentes du nerf laryngé
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- BND IONM Lidocaine
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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