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La lidocaïne réduit les tremblements musculaires est bénéfique pour la surveillance peropératoire récurrente du nerf laryngé

17 septembre 2018 mis à jour par: Bo Wang,MD

La lidocaïne réduit les tremblements musculaires causés par les appareils à énergie électrique, ce qui est bénéfique pour la surveillance peropératoire récurrente du nerf laryngé pendant la dissection endoscopique du cou latéral de la thyroïde

Ces dernières années, l'application de la surveillance peropératoire du nerf laryngé récurrent dans la chirurgie thyroïdienne a considérablement réduit les complications des lésions du nerf laryngé récurrent. L'utilisation de la surveillance neurologique peropératoire nécessite la réduction de la dose de blocage neuromusculaire, ce qui entraîne souvent des tremblements musculaires lors de l'application de l'énergie électrique, ce qui affecte la séparation fine autour des muscles. Cette étude a exploré l'effet de l'application locale de lidocaïne sur la réduction des tremblements musculaires pendant la chirurgie et sa dose optimale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Selon la méthode du nombre aléatoire, les patients éligibles ont été répartis au hasard en 2 groupes. Le groupe A était le groupe de chirurgie conventionnelle et le groupe B était le groupe de lidocaïne. Le temps opératoire de séparation du muscle sternocléidomastoïdien des deux groupes de patients a été analysé, ainsi que le temps de recherche du nerf accessoire et l'effet du monitoring nerveux peropératoire sur le signal EMG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fujian
      • FuZhou, Fujian, Chine, 350001
        • Recrutement
        • Fujian Medical University Union Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Carcinome papillaire thyroïdien
  • Métastases ganglionnaires cervicales latérales
  • Le diamètre des ganglions lymphatiques métastatiques est inférieur à 3 cm
  • Sans envahissement de la veine jugulaire interne

Critère d'exclusion:

  • Personnes allergiques à la lidocaïne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de chirurgie conventionnelle
Induction de l'anesthésie selon la dose conventionnelle de blocage neuromusculaire, pas d'entretien médicamenteux de blocage neuromusculaire pendant la dissection latérale du cou.
Expérimental: Groupe de la lidocaïne
L'induction de l'anesthésie a été réalisée selon les doses conventionnelles de blocage neuromusculaire de surveillance nerveuse et une dissection latérale du cou a été réalisée. Lorsque des tremblements musculaires locaux se produisent, la lidocaïne est injectée localement pour éliminer les tremblements musculaires.
L'injection locale de lidocaïne réduit les tremblements musculaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dose de médicaments relaxants musculaires
Délai: A la fin de la chirurgie
dose de médicaments relaxants musculaires
A la fin de la chirurgie
dose de lidocaïne
Délai: A la fin de la chirurgie
dose de lidocaïne
A la fin de la chirurgie
Nombre de cas de perte de signal nerveux
Délai: A la fin de la chirurgie
Nombre de cas de perte de signal nerveux
A la fin de la chirurgie
Temps anatomique du nerf accessoire
Délai: A la fin de la chirurgie
Temps anatomique du nerf accessoire
A la fin de la chirurgie
La satisfaction de la séparation du muscle sternocléidomastoïdien
Délai: A la fin de la chirurgie
Le score visuel était de 5 points pour les plus satisfaits et de 0 point pour les plus insatisfaits.
A la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2018

Première publication (Réel)

21 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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