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Construire des peines avec des enfants d'âge préscolaire qui utilisent la CAA

4 janvier 2024 mis à jour par: University of Central Florida

Mot à mot : construire des phrases avec des enfants d'âge préscolaire qui utilisent la CAA

L'objectif de cette enquête est de comparer l'efficacité de l'approche d'intervention générative du langage AAC à une condition de norme de soins AAC sur les productions de phrases préscolaires. Tous les enfants utiliseront les applications iPad CAA existantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypothèse centrale est que les enfants d'âge préscolaire recevant l'intervention générative du langage CAA créeront des phrases plus longues et plus complètes sur le plan grammatical par rapport à la condition standard de soins. L'objectif spécifique 1 compare ces interventions pour les enfants d'âge préscolaire présentant de graves troubles de la parole et un langage réceptif typique, et l'objectif spécifique 2 fait de même pour les enfants atteints du syndrome de Down. L'objectif spécifique 3 teste la modération possible de l'effet de l'intervention en fonction de l'âge, des scores d'évaluation dynamique, du type de phrase, des capacités linguistiques réceptives, de l'utilisation antérieure de la CAA, du sexe, de l'âge mental et du handicap. Les objectifs 1 et 2 seront atteints à l'aide d'essais contrôlés randomisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Cathy Binger, PhD
  • Numéro de téléphone: 505-277-4453
  • E-mail: cbinger@unm.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jennifer Kent-Walsh, PhD
  • Numéro de téléphone: 407-823-4800
  • E-mail: jkentwalsh@ucf.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32826
        • FAAST Center at the University of Central Florida
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • University of New Mexico Department of Speech and Hearing Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Identification clinique des troubles importants de la parole
  • Doit parler l'anglais comme langue principale
  • Doit être capable d'exprimer au moins 25 mots (en utilisant n'importe quel mode de communication)
  • Doit être capable de sélectionner avec précision les symboles d'image sur l'application de communication iPad avec une précision d'au moins 50 %
  • Vision et audition dans les limites fonctionnelles ou corrigées pour être dans les limites fonctionnelles pour les activités d'étude

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic clinique de l'autisme ou des troubles de la communication sociale
  • La langue principale parlée est une langue autre que l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Intervention langagière générative en CAA
Comportemental: Intervention langagière générative en CAA
Formation opérationnelle de l'application CAA pour parents/soignants + intervention linguistique directe d'entrée-sortie CAA
Comportemental: Norme de soins / Business as Usual
Formation opérationnelle de l'application AAC pour parents/soignants
Comparateur actif: Comme d'habitude
Norme de soins / Business as Usual
Comportemental: Norme de soins / Business as Usual
Formation opérationnelle de l'application AAC pour parents/soignants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur de l'énoncé AAC assisté
Délai: 6 mois
Longueur de phrase AAC assistée mesurée en morphèmes
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Central Florida

Collaborateurs

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
University of New Mexico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2018

Première publication (Réel)

29 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1061417
  • R01DC016321 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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