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Mécanismes de changement de traitement dans le trouble panique et l'agoraphobie

29 avril 2020 mis à jour par: Heather McClary, Southern Methodist University

Modérateurs et médiateurs du changement de traitement dans le trouble panique et l'agoraphobie

L'objectif principal de la présente étude est d'identifier les mécanismes de changement thérapeutique de deux procédures thérapeutiques théoriquement opposées : La première phase consiste à comparer les résultats de la thérapie respiratoire assistée par capnométrie (TRB) avec la restructuration cognitive (CT). Au cours de la deuxième phase, les participants aux deux interventions subiront une exposition in vivo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de la présente étude est d'identifier les mécanismes de changement thérapeutique de deux procédures thérapeutiques théoriquement opposées : alors que la justification de l'entraînement respiratoire est basée sur l'hypothèse que l'hypocapnée (niveaux inférieurs à la normale de pCO2) est responsable du développement et du maintien de trouble panique, la justification des interventions cognitives est que le principal mécanisme de la MP est la mauvaise interprétation cognitive des sensations corporelles bénignes. De plus, alors que l'entraînement respiratoire devrait induire un état de faible anxiété (par activation parasympathique) et, par conséquent, faciliter l'accoutumance à des situations effrayantes, des augmentations volontaires de l'excitation par hyperventilation (activation sympathique) ont été suggérées pour faciliter la restructuration cognitive pendant l'exposition.

Afin d'étudier les mécanismes qui produisent potentiellement une amélioration clinique, les chercheurs proposent une intervention thérapeutique en 2 phases : La première phase consiste à comparer les résultats de l'entraînement respiratoire assisté par capnométrie (CART) avec la restructuration cognitive (CT). Au cours de la deuxième phase, les participants aux deux interventions subiront une thérapie d'exposition in vivo.

Avec les données recueillies à partir de l'étude, les enquêteurs testeront les hypothèses suivantes : (a) CART produira plus de réduction des mesures psycho-physiologiquement pertinentes des symptômes de panique par rapport au CT, tandis que la restructuration cognitive produira plus de réduction des paramètres cognitifs des symptômes de panique ; (b) CART influencera la réponse aux tests d'hyperventilation volontaire en conduisant à une récupération plus rapide par rapport à CT. L'amélioration de la psychophysiologie respiratoire sera corrélée à l'amélioration de la sévérité des symptômes de panique ; (c) Les techniques de respiration pendant l'exposition conduiront à un état d'anxiété moindre, facilitant mais n'inhibant pas l'extinction de la peur, comme le suggère la théorie de l'aide à la sécurité

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75205
        • Southern Methodist University, Department of Psychology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic DSM-IV actuel de trouble panique avec agoraphobie qui est désigné par le patient comme la source la plus importante de détresse actuelle
  • Les patients doivent être disposés à s'exposer à des situations et des sensations effrayantes

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de trouble bipolaire, psychose ou troubles délirants, toxicomanie ou dépendance actuelle

Facteurs d'exclusion médicale :

  • Patients atteints d'une maladie grave instable ou d'une maladie grave pour laquelle une hospitalisation est probable dans les trois prochains mois
  • Patients ayant des antécédents de convulsions, d'angine de poitrine, d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque congestive, d'arythmies cliniquement significatives, d'accidents ischémiques transitoires, d'accidents vasculaires cérébraux, de diabète sucré, d'asthme important, d'emphysème ou de maladie pulmonaire obstructive chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie cognitive
La formation comprenait quatre volets : (a) éduquer les patients sur l'exacerbation des symptômes de panique par des pensées catastrophiques (cercle vicieux), (b) identifier les cognitions négatives associées aux sensations physiques déclenchant des attaques de panique récentes, (c) pratiquer le remplacement des cognitions inadaptées par des pensées non catastrophiques explications, et (d) enseigner aux patients des exercices entre les sessions pendant la phase I.
Comportemental: Thérapie cognitive
La formation comprenait quatre volets : (a) éduquer les patients sur l'exacerbation des symptômes de panique par des pensées catastrophiques (cercle vicieux), (b) identifier les cognitions négatives associées aux sensations physiques déclenchant des attaques de panique récentes, (c) pratiquer le remplacement des cognitions inadaptées par des pensées non catastrophiques explications, et (d) enseigner aux patients des exercices entre les sessions pendant la phase I.
Autres noms:
  • TDM
Comparateur actif: Entraînement respiratoire assisté par capnométrie
La formation comprenait quatre volets : (a) éduquer les patients sur l'exacerbation des symptômes de panique par l'hypocapnie ; (b) attirer l'attention des patients sur les schémas respiratoires potentiellement préjudiciables ; (c) enseigner aux patients les techniques de contrôle de leur respiration, en particulier la PCO2 de fin d'expiration ; et (d) enseigner aux patients des exercices entre les séances. Des exercices intersessions utilisant un capnomètre portable devaient être effectués deux fois par jour pendant 17 min à domicile ou ailleurs pendant la phase I.
Comportemental: Entraînement respiratoire assisté par capnométrie
La formation comprenait quatre volets : (a) éduquer les patients sur l'exacerbation des symptômes de panique par l'hypocapnie ; (b) attirer l'attention des patients sur les schémas respiratoires potentiellement préjudiciables ; (c) enseigner aux patients les techniques de contrôle de leur respiration, en particulier la PCO2 de fin d'expiration ; et (d) enseigner aux patients des exercices entre les séances. Des exercices intersessions utilisant un capnomètre portable devaient être effectués deux fois par jour pendant 17 min à domicile ou ailleurs pendant la phase I.
Autres noms:
  • CHARIOT
Autre: Thérapie d'exposition in vivo
Dans cette intervention en deux phases, les patients ont été randomisés (au sein de chaque site) pour recevoir d'abord cinq séances individuelles hebdomadaires d'une heure d'entraînement respiratoire (CART) ou d'entraînement cognitif (CT ; Phase I, entraînement à l'acquisition d'habiletés), suivies par trois sessions hebdomadaires d'exposition in-vivo (Phase II, Application Training) plus une quatrième session à 2 mois de suivi.
Comportemental: Exposition in vivo
Dans cette intervention en deux phases, les patients ont été randomisés (au sein de chaque site) pour recevoir d'abord cinq séances individuelles hebdomadaires d'une heure d'entraînement respiratoire (CART) ou d'entraînement cognitif (CT ; Phase I, entraînement à l'acquisition d'habiletés), suivies par trois sessions hebdomadaires d'exposition in-vivo (Phase II, Application Training) plus une quatrième session à 2 mois de suivi.
Autres noms:
  • EXP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la gravité des symptômes de panique évaluée par l'échelle de gravité du trouble panique/CGI
Délai: Avant (Semaine 0), Milieu (Semaine 5), Après (Semaine 9), Suivi (Semaine 17)
Administré par un clinicien ; 7 éléments notés sur une échelle de 0 à 4 ; les scores supérieurs à 9 suggèrent la nécessité d'une évaluation diagnostique formelle
Avant (Semaine 0), Milieu (Semaine 5), Après (Semaine 9), Suivi (Semaine 17)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilans de cortisol collectant 8 échantillons de salive par jour
Délai: Phase II (semaines 7 à 9)
a été administré à un sous-ensemble de patients pour les jours d'exposition et de non-exposition
Phase II (semaines 7 à 9)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southern Methodist University

Collaborateurs

Boston University
University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alicia E Meuret, Ph.D., Southern Methodist University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2018

Première publication (Réel)

6 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEUA-2005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données sont disponibles sur demande

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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