- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03548402
Thérapie d'acceptation et d'engagement pour l'automutilation non suicidaire
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour les personnes qui se livrent à des automutilations non suicidaires (NSSI) et qui souffrent d'anxiété comorbide.
Avec les données recueillies dans le cadre de l'étude, les enquêteurs testeront les hypothèses suivantes :
La thérapie d'acceptation et d'engagement entraînera une réduction de l'anxiété et des comportements d'automutilation chez les personnes non suicidaires qui s'automutilent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'automutilation non suicidaire est le fait de nuire directement et délibérément à son tissu corporel en dehors des normes sociales et religieuses et sans intention suicidaire. Les comportements d'AMNS les plus courants comprennent les coupures (70 à 90 %), les coups ou les coups (21 à 44 %) et les brûlures (15 à 35 %) (Rodham et Hawton, 2009); mais beaucoup déclarent utiliser plusieurs méthodes (50-70 % ; Klonsky, 2011 ; Whitlock, Eckenrode et Silverman, 2006). L'AMNS a une prévalence alarmante chez les étudiants, avec des taux allant de 17 à 38 % (Whitlock et al., 2006 ; Gratz, Conrad et Roemer, 2002). L'AMNS survient dans le contexte de nombreux troubles psychologiques (Nock, 2010) et est associée à l'anxiété et aux troubles de l'humeur (Andover et al., 2005). C'est un problème répandu et il manque un traitement efficace. En conséquence, cette étude peut donner un aperçu des traitements possibles.
Le modèle d'évitement expérientiel de l'automutilation délibérée postule qu'une fonction d'automutilation est maintenue grâce au renforcement négatif en réduisant l'excitation émotionnelle désagréable (Chapman et al. 2006). Par conséquent, un traitement qui cible directement la réduction de l'évitement expérientiel est susceptible d'être efficace.
L'ACT est basé sur la théorie selon laquelle les tentatives rigides de contrôler les états internes, les pensées et les sentiments, et d'autres formes d'évitement expérientiel contribuent au développement des symptômes et au maintien de l'anxiété et de l'automutilation. La formation comprend trois composantes : (a) éduquer les P sur l'exacerbation des symptômes d'anxiété et des comportements problématiques par des tentatives rigides d'évitement expérientiel, (b) introduire l'acceptation et la volonté d'éprouver des sensations et des cognitions liées à l'anxiété comme alternative au contrôle expérientiel, par la pratique d'une attention intentionnelle et sans jugement à ses pensées, ses sentiments, ses images et ses sensations corporelles (y compris les symptômes aversifs d'anxiété) et en apprenant à voir les pensées comme un processus continu distinct de soi plutôt qu'un simple événement avec une signification littérale (cognitive désamorçage), et (c) instruire les P dans des exercices entre les séances incorporant la prise de conscience des expériences internes présentes et des exercices de désamorçage cognitif tout en s'engageant dans des exercices qui les suscitent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75206
- Stress, Anxiety, and Chronic Disease Research Program, Southern Methodist University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le cas échéant, être stabilisé sur leurs médicaments actuels pendant au moins deux mois.
- Doit déclarer au moins un cas d'automutilation au cours des six derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Psychose active, schizophrénie et trouble schizo-affectif Idées suicidaires actives actuelles Personnes ayant des antécédents de troubles convulsifs, d'angine de poitrine, d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque congestive, d'arythmies cliniquement significatives, d'accidents ischémiques transitoires, d'accidents vasculaires cérébraux, de diabète sucré, d'asthme important, d'emphysème, d'affections pulmonaires obstructives chroniques maladie ou des antécédents familiaux de maladie cardiaque avant l'âge de 55 ans sont également exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Envie de s'automutiler
Délai: Pendant le traitement (semaines 1 à 10) et suivi de 2 mois
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S'il y a une diminution de l'envie autodéclarée des participants de s'automutiler, telle que mesurée par l'échelle Alexian Brothers Urge to Self-Injure Scale (ABUSI).
Les réponses sont sur une échelle de 7 points avec un score total maximum de 30 et des scores plus élevés reflétant des envies plus intenses de s'automutiler.
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Pendant le traitement (semaines 1 à 10) et suivi de 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évitement expérientiel
Délai: Pendant le traitement (semaines 1 à 10) et au suivi de 2 mois
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S'il y a des réductions dans l'évitement expérientiel autodéclaré par les participants mesuré par le questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II)
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Pendant le traitement (semaines 1 à 10) et au suivi de 2 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: Pendant le traitement (semaines 1 à 10) et au suivi de 2 mois
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S'il y a des changements dans les symptômes d'anxiété autodéclarés par les participants mesurés par l'indice de sensibilité à l'anxiété (ASI)
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Pendant le traitement (semaines 1 à 10) et au suivi de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alicia Meuret, PhD, Southern Methodist University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-029-MEUA
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