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Débarrassez-vous de la maladie de Parkinson

10 octobre 2023 mis à jour par: Rush University Medical Center

Intervention de karaté pour changer les résultats cinématiques dans la maladie de Parkinson

Les avantages de l'exercice pour la santé générale et le bien-être des personnes âgées sont bien établis. Les exercices d'équilibre tels que le tai-chi et le yoga, ainsi que l'entraînement en résistance, peuvent améliorer ou maintenir la fonction physique chez les personnes âgées et renforcer la force musculaire. De plus, l'activité aérobique est essentielle au maintien et à l'amélioration de la santé cardiovasculaire et fonctionnelle. La boxe sans contact a récemment connu un regain de popularité parmi les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP), avec des composants d'exercices aérobiques et d'équilibre. Alors que les participants notent de manière anecdotique des améliorations du stress et de la fonction physique, cela n'a été que peu étudié. Cependant, en nous appuyant sur cette expérience et sur les pratiques combinées d'aérobie, d'équilibre et de pleine conscience qui composent le karaté, nous émettons l'hypothèse que la participation à des programmes de karaté structurés peut offrir des avantages similaires ou supérieurs. Plus précisément, le but de cette étude est de tester si et dans quelle mesure un cours de karaté communautaire adapté aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) 1) au stade précoce à intermédiaire est faisable ; et 2) améliore les résultats objectifs et rapportés par les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pendant 10 semaines, les sujets éligibles participeront à des cours de karaté deux fois par semaine, spécialement conçus pour les personnes atteintes de MP de stade précoce à intermédiaire, axés sur l'incorporation de mouvements des membres supérieurs et inférieurs dans plusieurs directions, l'augmentation de la conscience dans tout le corps, le déplacement du poids corporel et la rotation, la relaxation des muscles, l'amélioration du temps de réaction, l'utilisation d'actions répétitives complexes pour améliorer la coordination, l'entraînement au jeu de jambes et les transferts de poids centrés pour aider à la prévention des chutes, et la frappe de boucliers pour l'autodéfense et le soulagement du stress.

Avant de commencer les cours de karaté, chaque sujet participera à un groupe de discussion pré-intervention au cours duquel les sujets effectueront une évaluation axée sur la mobilité globale, la démarche, l'équilibre, l'humeur et la qualité de vie. Les sujets seront invités à partager leurs réflexions sur les pratiques d'exercice, d'équilibre et de pleine conscience en général et en DP en particulier.

Après les 10 semaines de cours de karaté bihebdomadaires, les sujets participeront à une évaluation post-intervention et à un groupe de discussion au cours desquels les évaluations pré-intervention seront répétées et les impressions du sujet sur les cours de karaté et leur efficacité seront mesurées.

Enfin, l'équipe de l'étude contactera les sujets 6 mois après l'intervention pour évaluer l'engagement continu dans le karaté ou des activités connexes et encore une fois, la qualité de vie du sujet et son impression globale de changement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets seront ceux diagnostiqués avec la maladie de Parkinson par un neurologue traitant; si le sujet est vu au Rush University Medical Center, cela sera vérifié par examen du dossier. Si le sujet est vu ailleurs, il lui sera demandé de faire signer par son neurologue un formulaire confirmant le diagnostic de la maladie de Parkinson et indiquant le stade HY du sujet (avec les définitions de chaque stade fournies sur le formulaire pour les prestataires qui ne connaissent peut-être pas Stade HY) lors de la visite la plus récente, à renvoyer au coordinateur de l'étude pour vérification de l'éligibilité.
  • anglophone
  • Vivre dans la région de Chicago
  • Les sujets peuvent ne pas être traités pour la maladie de Parkinson, ou peuvent prendre n'importe quel médicament individuel contre la maladie de Parkinson ou une combinaison de ceux-ci. Les sujets peuvent ou non avoir subi une stimulation cérébrale profonde. Les sujets peuvent ou non suivre une thérapie physique ou professionnelle. Les sujets seront encouragés à maintenir leur même régime médicamenteux pendant toute la durée de l'étude de 10 semaines, mais si des problèmes émergents nécessitant des changements de médicament surviennent, le sujet ne sera pas disqualifié.

Critère d'exclusion:

  • Sujets nécessitant un appareil fonctionnel (canne, déambulateur, fauteuil roulant) ou l'assistance d'une autre personne pour se déplacer.
  • Sujets atteints de psychose active ou présentant des symptômes d'un trouble psychiatrique grave.
  • Sujets incapables de s'engager à assister ou à se rendre à deux cours par semaine pendant 10 semaines.
  • Sujets ayant déjà participé à un programme de karaté ou d'un autre programme d'arts martiaux, y compris des programmes de boxe pour PD, au cours des 30 derniers jours.
  • Sujets atteints de parkinsonisme atypique, y compris la paralysie supranucléaire progressive, l'atrophie multisystématisée, la démence à corps de Lewy, le syndrome corticobasal, le parkinsonisme médicamenteux, le parkinsonisme vasculaire ou le parkinsonisme atypique non spécifié, selon le neurologue référent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants aux cours de karaté
Les sujets éligibles participeront à des cours de karaté deux fois par semaine pendant 10 semaines, spécialement conçus pour les personnes atteintes de MP à un stade précoce ou intermédiaire. Les sujets participeront également à un groupe de discussion pré-intervention en personne et à un groupe de discussion post-intervention, ainsi qu'un appel téléphonique de suivi post-intervention de 6 mois.
Comportemental: Cours de Karaté
Les sujets éligibles participeront à des cours de karaté deux fois par semaine pendant 10 semaines, spécialement conçus pour les personnes atteintes de MP de stade précoce à intermédiaire, axés sur l'incorporation de mouvements des membres supérieurs et inférieurs dans plusieurs directions, l'augmentation de la conscience dans tout le corps, le déplacement du poids corporel et la rotation, relaxation des muscles, améliorant le temps de réaction, utilisant des actions répétitives complexes pour améliorer la coordination, l'entraînement au jeu de jambes et les transferts de poids centrés pour aider à prévenir les chutes, et frappant des boucliers pour l'autodéfense et le soulagement du stress.
Comportemental: Groupe de discussion pré-intervention
Lors du groupe de discussion pré-intervention, la logistique de l'étude sera examinée, un processus de consentement éclairé aura lieu, le sujet effectuera une brève évaluation individuelle pré-intervention axée sur la mobilité globale, la démarche, l'équilibre, l'humeur, l'état neurologique et la qualité de vie, et les sujets seront invités à partager à haute voix leurs réflexions sur l'exercice, l'équilibre et les pratiques de pleine conscience en général et en DP en particulier, ainsi que toutes les attentes ou idées préconçues qu'ils ont concernant les cours de karaté pour la DP.
Comportemental: Groupe de discussion post-intervention
Lors du groupe de discussion post-intervention, les évaluations pré-intervention seront réorganisées, ainsi qu'une évaluation de l'impression globale de changement du sujet. Les sujets seront invités à partager leurs réflexions sur l'impact de l'intervention sur leur bien-être général, leur équilibre et leur pleine conscience ; si l'intervention a répondu à leurs attentes ; et ils seront invités à fournir des commentaires pour des améliorations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de mobilité tel que mesuré par le Timed Up & Go (TUG)
Délai: 10 semaines
Le Timed Up & Go (TUG) est une mesure brève et bien validée de la mobilité. Pour compléter cette évaluation, les sujets sont assis dans un fauteuil standard et on leur demande que lorsque le membre de l'équipe dit « Partez », ils doivent se lever de la chaise, marcher à leur rythme normal jusqu'à une ligne enregistrée, se retourner, retourner à leur chaise. à un rythme normal, puis rasseyez-vous. Le membre de l'équipe d'étude enregistrera les résultats du TUG en quelques secondes à l'aide d'un chronomètre. Un résultat TUG inférieur indique une plus grande mobilité. Les scores des groupes de discussion pré et post-intervention seront comparés.
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du bien-être général tel que mesuré par l'échelle d'impression globale du changement du patient (PGIC)
Délai: 10 semaines
L'échelle d'impression globale du changement du patient (PGIC) est une échelle d'évaluation à un seul élément qui demande aux sujets d'évaluer leur réponse globale à l'intervention à l'aide d'une échelle d'évaluation en 7 points. Les pourcentages de sujets approuvant chacune des 7 options de réponse seront comparés. Cette échelle sera complétée lors du groupe de discussion post-intervention.
10 semaines
Qualité de vie - Questionnaire court sur la maladie de Parkinson (PDQ-8)
Délai: 10 semaines
Mesure validée de la qualité de vie liée à la santé en 8 éléments spécifiques à la MP ; des scores inférieurs (plage de scores de 0 à 100) indiquent une meilleure qualité de vie
10 semaines
Participation aux cours bihebdomadaires
Délai: Dix semaines
Participation aux cours bihebdomadaires, mesurée par les instructeurs de karaté
Dix semaines
« Recommanderiez-vous des cours de karaté à une autre personne atteinte de la maladie de Parkinson ? »
Délai: Dix semaines
Nombre de personnes ayant répondu « Oui »
Dix semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des capacités d'équilibre mesurées par le test d'atteinte fonctionnelle (FRT)
Délai: 10 semaines
Le test d'atteinte fonctionnelle (FRT) est une évaluation brève, valide, fiable et pratique de l'équilibre. Ce test consiste à monter un étalon sur un mur à hauteur d'épaule. Il est demandé au sujet de se tenir à côté de l'étalon, d'étendre le bras le plus proche du mur à 90 degrés de flexion de l'épaule et la distance est enregistrée. Il est ensuite demandé au sujet d'avancer aussi loin que possible sans faire un pas, et la distance est à nouveau enregistrée. La différence entre la position de départ et la position finale est la distance de portée. Des distances de portée plus grandes indiquent un meilleur équilibre. Les scores des groupes de discussion pré et post-intervention seront comparés.
10 semaines
Modification des capacités d'équilibre mesurées par le test de mobilité Tinetti (TMT)
Délai: 10 semaines
Le test de mobilité Tinetti (TMT) se compose de 2 sous-échelles : des tests d'équilibre (9 éléments, notés de 0 à 16) et des tests de démarche (7 éléments, notés de 0 à 12), où des scores plus élevés reflètent de meilleures performances. Les scores des groupes de discussion pré- et post-intervention seront comparés
10 semaines
Modification de l'anxiété mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 10 semaines
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est une brève échelle de 14 éléments hautement validée pour mesurer l'anxiété (7 éléments) et la dépression (7 éléments), où des scores > 8 pour l'anxiété ou la dépression indiquent des symptômes probables. Les scores des groupes de discussion pré et post-intervention seront comparés.
10 semaines
Modification des capacités cognitives mesurées par le test des modalités des chiffres et des symboles (SDMT)
Délai: 10 semaines
Dans le test de modalités des chiffres symboliques (SDMT), le sujet utilise une clé de référence pour associer des nombres spécifiques à des figures géométriques abstraites données en 90 secondes. Les scores correspondent au nombre correct de paires créées en 90 secondes, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes capacités cognitives. Les scores des groupes de discussion pré- et post-intervention seront comparés.
10 semaines
Modification des capacités de mémoire à court terme mesurée par le Digit Span Test (DST)
Délai: 10 semaines
Le Digit Span Test (DST) teste le nombre de chiffres qu'un sujet peut rappeler dans le bon ordre après les avoir entendus. L'expérimentateur prononce les nombres lentement à intervalles d'une seconde. Les sujets sont invités à répéter les nombres dans l’ordre qui leur a été donné. L'étendue des chiffres d'un sujet est le nombre d'éléments qu'il est capable de rapporter correctement dans l'ordre. Les scores des groupes de discussion pré- et post-intervention seront comparés.
10 semaines
Nombre de participants continuant à assister aux cours de karaté
Délai: 6 mois
Au cours de l'appel téléphonique de suivi de six mois, il sera demandé aux sujets s'ils ont continué à participer à des cours structurés de karaté ou d'arts martiaux. Si oui, la fréquence et le lieu de ces cours vous seront demandés. Dans la négative, les raisons de la non-participation seront demandées. Un plus grand nombre de réponses « oui » indiquerait la durabilité du programme.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rush University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jori Fleisher, MD, Rush University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2018

Première publication (Réel)

13 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18012313

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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