Étude descriptive prospective de la population de lymphocytes T angiogéniques chez des sujets atteints de télangiectasie hémorragique héréditaire (THH) (TangRO)
La télangiectasie hémorragique héréditaire (THH) résulte d'une dérégulation génétique de l'angiogenèse. Elle se caractérise par des télangiectasies mucocutanées responsables d'épistaxis récurrentes affectant la qualité de vie (anémie, carence en fer, détresse sociale). Plus rarement, le THH se complique de l'apparition de malformations artério-veineuses pulmonaires, hépatiques ou cérébrales pouvant entraîner des complications graves : accidents vasculaires cérébraux, abcès cérébraux, insuffisance cardiaque à haut débit et hémoptysie massive (1). L'intensité des symptômes augmente avec l'âge mais avec une variabilité individuelle importante, même pour une même mutation dans une même famille. Ainsi, alors que les mutations responsables de la maladie ont été identifiées, la physiopathologie n'est pas entièrement connue car ces mutations n'expliquent pas la grande diversité des présentations cliniques. D'autres facteurs non encore identifiés jouent probablement un rôle important. Les cellules T angiogéniques (TANG) sont une population de cellules T nouvellement individualisée, définie par un phénotype CD4+CXCR4+CD31+, qui joue un rôle clé dans la différenciation des progéniteurs endothéliaux (2).
Dans une étude antérieure, les chercheurs ont montré que les patients atteints de HHT présentaient une diminution des LT CD4+ et CD8+ par rapport à une cohorte de sujets sains (3).
Ils émettent l'hypothèse que la lymphopénie implique principalement TANG, dont la quantification pourrait permettre d'évaluer le niveau individuel d'angiogenèse au cours du THH. L'évaluation des niveaux TANG pourrait ainsi permettre de personnaliser la gestion des VRD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- CHU dijon Bourgogne
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personne qui a donné son consentement
- Adulte
- Personne capable de comprendre le français parlé et écrit
Groupe "Patients":
- Certains VRD (3 ou 4 critères Curaçao - Annexe 2) :
- Épistaxis récurrentes
- Télangiectasie de la peau ou de la bouche
- Contexte héréditaire familial
- Malformations viscérales artério-veineuses
- Mutation causale identifiée
- Personne capable de remplir des tableaux d'épistaxis mensuels
"Groupe de contrôle :
- Les sujets témoins seront appariés aux patients pour l'âge (+/- 6 ans) et le sexe.
Critère d'exclusion:
- Personne non affiliée à un régime national d'assurance maladie
- Femme enceinte ou allaitante
- Adulte protégé
- Taux d'hémoglobine inférieur à 9 g/dl au cours des 15 derniers jours
- Maladie infectieuse évolutive ou récente, maladie auto-immune ou cancer (moins de 6 mois)
- Traitement immunosuppresseur en cours ou récent (moins de 6 mois), y compris corticothérapie systémique. L'utilisation de stéroïdes inhalés ou topiques n'est pas un critère d'exclusion.
Traitement en cours ou arrêté depuis moins de 6 mois ou à instaurer dans les 3 prochains mois des médicaments suivants :
- bevacizumab
- l'acide tranexamique
- Inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4 (patient diabétique)
- bêta-bloquants (patient hypertendu)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients
Patients atteints de télangiectasie hémorragique héréditaire
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Trois tableaux d'épistaxis mensuels à compléter
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Contrôles
Appariés pour l'âge (+/- 5 ans) et le sexe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée mensuelle moyenne (en minutes) des épistaxis sur les 3 mois suivant l'inclusion
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Nombre/mm3 de TANG circulant (CD3+CXCR4+CD31+) à l'inclusion.
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GUILHEM AMRO/AOI 2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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