- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03585088
La prédiction de la douleur postopératoire
Peut-on prédire le besoin d'analgésie postopératoire par la nociception peropératoire ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur post-opératoire atténue non seulement l'inconfort du patient, mais retarde également la récupération et prolonge ainsi le séjour à l'hôpital. Il existe de nombreuses façons de contrôler la douleur postopératoire, mais la perfusion analgésique par voie veineuse, l'analgésie contrôlée par le patient (PCA), en particulier les analgésiques narcotiques, est souvent utilisée pour contrôler la perfusion en cas de besoin. Cependant, comme l'ACP est basée uniquement sur l'âge, le poids et les maladies sous-jacentes, il existe des limites à l'efficacité de l'analgésie et une sédation excessive due à une perfusion excessive. Par conséquent, si la douleur du patient individuel est évaluée et que la quantité d'analgésique nécessaire après la chirurgie est prédite, une injection appropriée de contrôle de la douleur et une injection excessive d'analgésique narcotique peuvent être évitées. Les stimuli nocifs pendant la chirurgie peuvent avoir un effet négatif sur le processus de cicatrisation et le résultat chirurgical de la plaie en raison de la réaction au stress et du catabolisme, de la sécrétion d'hormone hypophysaire, de l'activation du système nerveux sympathique et des changements immunologiques. Par conséquent, une analgésie appropriée est nécessaire pendant l'anesthésie générale. Un dispositif analgésique non invasif et non invasif est actuellement disponible pour l'indice de pleth chirurgical (SPI) afin d'évaluer l'état de l'analgésie peropératoire. SPI = 100- (0,3 * intervalle de battement cardiaque + 0,7 * amplitude de l'onde de pouls photopléthysmographique) est calculé automatiquement et en continu à partir de la forme d'onde de la saturation périphérique en oxygène.
Dans l'étude de prédiction de la douleur postopératoire avec SPI, la valeur du SPI à la fin de l'opération s'est avérée proportionnelle à la douleur dans la salle de réveil. Cependant, seul le score de douleur immédiatement après l'opération a été confirmé dans ces études. Par conséquent, les chercheurs essaient d'évaluer le degré de douleur pendant la chirurgie et la quantité d'analgésiques utilisés pour la gestion de la douleur postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
subissant une résection hépatique (laparoscopique ou laparotomie)
Critère d'exclusion:
patients ayant refusé de participer patients souffrant d'arythmie cardiaque patients ayant des antécédents allergiques au rémifentanil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Groupe SPI
Tous les patients qui ont subi la chirurgie de résection hépatique recevront un indice de pleth chirurgical
|
Tous les patients ont appliqué l'indice de pleth chirurgicale après récupération de la respiration spontanée au moment de la fermeture du péritoine et de la peau sous le score de l'indice bispectral
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La corrélation entre le besoin d'analgésiques postopératoires pendant les 24 heures postopératoires et le score de nociception peropératoire
Délai: score de nociception peropératoire : 3 minutes lors de la fermeture péritoine et peau ; besoin d'analgésiques postopératoires : les premières 24 heures en phase postopératoire
|
La consommation d'analgésie contrôlée par le patient et le score de l'indice de pleth chirurgicale peropératoire
|
score de nociception peropératoire : 3 minutes lors de la fermeture péritoine et peau ; besoin d'analgésiques postopératoires : les premières 24 heures en phase postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La corrélation entre le besoin d'analgésiques postopératoires pendant 6 heures postopératoires et le score de nociception peropératoire
Délai: score de nociception peropératoire : 3 minutes lors de la fermeture péritoine et peau ; besoin d'antalgiques postopératoires : les 6 premières heures en phase postopératoire
|
La consommation d'analgésie contrôlée par le patient et le score de l'indice de pleth chirurgicale peropératoire
|
score de nociception peropératoire : 3 minutes lors de la fermeture péritoine et peau ; besoin d'antalgiques postopératoires : les 6 premières heures en phase postopératoire
|
La corrélation entre le besoin d'analgésiques postopératoires pendant les 48 heures postopératoires et le score de nociception peropératoire
Délai: score de nociception peropératoire : 3 minutes lors de la fermeture péritoine et peau ; besoin d'antalgiques postopératoires : les 48 premières heures en phase postopératoire
|
La consommation d'analgésie contrôlée par le patient et le score de l'indice de pleth chirurgicale peropératoire
|
score de nociception peropératoire : 3 minutes lors de la fermeture péritoine et peau ; besoin d'antalgiques postopératoires : les 48 premières heures en phase postopératoire
|
La corrélation entre le score de douleur postopératoire et le score de nociception peropératoire
Délai: réveil après anesthésie générale en unité de soins post-anesthésiques, postopératoire 6, 24, 48 heures
|
Le score de douleur postopératoire (score de douleur numérique, pas de douleur = 0 ~ pire douleur = 10) et le score de l'indice de Pleth chirurgical peropératoire
|
réveil après anesthésie générale en unité de soins post-anesthésiques, postopératoire 6, 24, 48 heures
|
Les effets secondaires des antalgiques
Délai: réveil après anesthésie générale en unité de soins post-anesthésiques, postopératoire 6, 24, 48 heures
|
nausées/vomissements, sédation, démangeaisons, dépression respiratoire
|
réveil après anesthésie générale en unité de soins post-anesthésiques, postopératoire 6, 24, 48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ledowski T, Burke J, Hruby J. Surgical pleth index: prediction of postoperative pain and influence of arousal. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):371-4. doi: 10.1093/bja/aew226.
- Dolin SJ, Cashman JN. Tolerability of acute postoperative pain management: nausea, vomiting, sedation, pruritus, and urinary retention. Evidence from published data. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):584-91. doi: 10.1093/bja/aei227. Epub 2005 Sep 16.
- Ledowski T, Sommerfield D, Slevin L, Conrad J, von Ungern-Sternberg BS. Surgical pleth index: prediction of postoperative pain in children? Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):979-983. doi: 10.1093/bja/aex300.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC2018-04-129
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Douleur, Postopératoire
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
Essais cliniques sur indice pléthochirurgical chirurgical
-
Erzincan UniversityInconnueIndice de variabilité de PlethTurquie
-
Stefano Malinverni, MDAndre Vesale AssociationRecrutementArrêt cardiaque avec réanimation réussieBelgique
-
Istanbul UniversityComplétéAnalgésie | La douleur aiguëTurquie
-
Kuopio University HospitalRecrutementComparaison des appareils de surveillance de la nociception pendant la chirurgie cardiaque. (SYDNOS)Chirurgie cardiaqueFinlande
-
Cohera Medical, Inc.RésiliéAnastomose colorectale et iléorectalePays-Bas
-
Yonsei UniversityComplétéFractures de la colonne vertébrale | Spondylolisthésis | Fusion vertébrale lombaire postérieure élective pour sténose spinale | Scoliose ou tumeursCorée, République de
-
Providence Health & ServicesComplétéCholécystectomie, laparoscopiqueÉtats-Unis
-
Somich, s.r.o.RecrutementPresbytie | Cataracte SénileTchéquie
-
Hopital FochComplété
-
Fayoum University HospitalComplétéHystérectomie abdominaleEgypte