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La prédiction de la douleur postopératoire

24 octobre 2018 mis à jour par: Samsung Medical Center

Peut-on prédire le besoin d'analgésie postopératoire par la nociception peropératoire ?

Si la douleur de chaque patient est évaluée et que la quantité d'analgésique nécessaire après la chirurgie est prédite, l'injection appropriée de contrôle de la douleur et l'injection excessive d'analgésique narcotique peuvent être évitées. Par conséquent, les chercheurs essaient d'évaluer le degré de douleur pendant la chirurgie et la quantité d'analgésiques utilisés pour la gestion de la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur post-opératoire atténue non seulement l'inconfort du patient, mais retarde également la récupération et prolonge ainsi le séjour à l'hôpital. Il existe de nombreuses façons de contrôler la douleur postopératoire, mais la perfusion analgésique par voie veineuse, l'analgésie contrôlée par le patient (PCA), en particulier les analgésiques narcotiques, est souvent utilisée pour contrôler la perfusion en cas de besoin. Cependant, comme l'ACP est basée uniquement sur l'âge, le poids et les maladies sous-jacentes, il existe des limites à l'efficacité de l'analgésie et une sédation excessive due à une perfusion excessive. Par conséquent, si la douleur du patient individuel est évaluée et que la quantité d'analgésique nécessaire après la chirurgie est prédite, une injection appropriée de contrôle de la douleur et une injection excessive d'analgésique narcotique peuvent être évitées. Les stimuli nocifs pendant la chirurgie peuvent avoir un effet négatif sur le processus de cicatrisation et le résultat chirurgical de la plaie en raison de la réaction au stress et du catabolisme, de la sécrétion d'hormone hypophysaire, de l'activation du système nerveux sympathique et des changements immunologiques. Par conséquent, une analgésie appropriée est nécessaire pendant l'anesthésie générale. Un dispositif analgésique non invasif et non invasif est actuellement disponible pour l'indice de pleth chirurgical (SPI) afin d'évaluer l'état de l'analgésie peropératoire. SPI = 100- (0,3 * intervalle de battement cardiaque + 0,7 * amplitude de l'onde de pouls photopléthysmographique) est calculé automatiquement et en continu à partir de la forme d'onde de la saturation périphérique en oxygène.

Dans l'étude de prédiction de la douleur postopératoire avec SPI, la valeur du SPI à la fin de l'opération s'est avérée proportionnelle à la douleur dans la salle de réveil. Cependant, seul le score de douleur immédiatement après l'opération a été confirmé dans ces études. Par conséquent, les chercheurs essaient d'évaluer le degré de douleur pendant la chirurgie et la quantité d'analgésiques utilisés pour la gestion de la douleur postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

subissant une résection hépatique (laparoscopique ou laparotomie)

Critère d'exclusion:

patients ayant refusé de participer patients souffrant d'arythmie cardiaque patients ayant des antécédents allergiques au rémifentanil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe SPI
Tous les patients qui ont subi la chirurgie de résection hépatique recevront un indice de pleth chirurgical
Tous les patients ont appliqué l'indice de pleth chirurgicale après récupération de la respiration spontanée au moment de la fermeture du péritoine et de la peau sous le score de l'indice bispectral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La corrélation entre le besoin d'analgésiques postopératoires pendant les 24 heures postopératoires et le score de nociception peropératoire
Délai: score de nociception peropératoire : 3 minutes lors de la fermeture péritoine et peau ; besoin d'analgésiques postopératoires : les premières 24 heures en phase postopératoire
La consommation d'analgésie contrôlée par le patient et le score de l'indice de pleth chirurgicale peropératoire
score de nociception peropératoire : 3 minutes lors de la fermeture péritoine et peau ; besoin d'analgésiques postopératoires : les premières 24 heures en phase postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La corrélation entre le besoin d'analgésiques postopératoires pendant 6 heures postopératoires et le score de nociception peropératoire
Délai: score de nociception peropératoire : 3 minutes lors de la fermeture péritoine et peau ; besoin d'antalgiques postopératoires : les 6 premières heures en phase postopératoire
La consommation d'analgésie contrôlée par le patient et le score de l'indice de pleth chirurgicale peropératoire
score de nociception peropératoire : 3 minutes lors de la fermeture péritoine et peau ; besoin d'antalgiques postopératoires : les 6 premières heures en phase postopératoire
La corrélation entre le besoin d'analgésiques postopératoires pendant les 48 heures postopératoires et le score de nociception peropératoire
Délai: score de nociception peropératoire : 3 minutes lors de la fermeture péritoine et peau ; besoin d'antalgiques postopératoires : les 48 premières heures en phase postopératoire
La consommation d'analgésie contrôlée par le patient et le score de l'indice de pleth chirurgicale peropératoire
score de nociception peropératoire : 3 minutes lors de la fermeture péritoine et peau ; besoin d'antalgiques postopératoires : les 48 premières heures en phase postopératoire
La corrélation entre le score de douleur postopératoire et le score de nociception peropératoire
Délai: réveil après anesthésie générale en unité de soins post-anesthésiques, postopératoire 6, 24, 48 heures
Le score de douleur postopératoire (score de douleur numérique, pas de douleur = 0 ~ pire douleur = 10) et le score de l'indice de Pleth chirurgical peropératoire
réveil après anesthésie générale en unité de soins post-anesthésiques, postopératoire 6, 24, 48 heures
Les effets secondaires des antalgiques
Délai: réveil après anesthésie générale en unité de soins post-anesthésiques, postopératoire 6, 24, 48 heures
nausées/vomissements, sédation, démangeaisons, dépression respiratoire
réveil après anesthésie générale en unité de soins post-anesthésiques, postopératoire 6, 24, 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

19 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

19 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2018

Première publication (Réel)

12 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMC2018-04-129

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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