- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03615521
Différentes techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) chez les patients atteints d'arthrose du genou
Diz Osteoartritinde Farklı Proprioseptif Nöromüsküler Fasilitasyon Tekniklerinin, Ağrı, Propriosepsiyon, Postural Control, Kas Kuvveti, Eklem Hareket Açıklığı ve Diz Fonksiyonları Üzerine Olan Etkileri
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les résultats obtenus à partir de cette étude contribueront à la sélection de la technique PNF la plus adaptée aux kinésithérapies travaillant sur l'arthrose du genou en clinique ainsi qu'à la démonstration de l'efficacité du PNF qui a été très peu étudiée dans la littérature.
À la suite de cette étude, la valeur probante de la technique PNF sera déterminée dans le programme de kinésithérapie et de rééducation des patients souffrant d'arthrose du genou, et l'efficacité de cette technique, qui est théoriquement adoptée, sera scientifiquement démontrée. Il déterminera également la plus idéale des deux techniques PNF à appliquer chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Hacettepe
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 45 et 65 ans
- Le diagnostic d'arthrose stade 1-2 par l'orthopédiste
- Bénévolat pour la recherche
- Aucun trouble de l'ouïe, de la vue et de la parole
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une contracture intra-articulaire,
- Pas de ménisque et pas de problèmes ligamentaires
- Présence de toute maladie neurologique ou cardio-pulmonaire pouvant affecter les résultats de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'exercices de contractions répétées
Groupe d'exercices de contractions répétées, Hotpack s'applique au genou 20 minutes, l'échographie est un ajan termal qui s'utilise pendant 10 minutes et un exercice d'étirement répété (contractions répétées).
L'exercice de contractions répétées est un type d'exercice de facilitation neuromusculaire proprioceptif.
3 séances pendant 6 semaines.
|
Hotpack appliqué 20 minutes pour le genou 3 session pendant 6 semaines
Échographie appliquée 10 minutes pour le genou 3 séances pendant 6 semaines
La technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive comprend des contractions concentriques 3 séances pendant 6 semaines
|
Expérimental: Combiner le groupe d'exercices
Combinaison de groupe d'exercices isotoniques, Hotpack s'applique pour le genou 20 minutes, l'échographie est un ajan termal qui utilise pendant 10 minutes une combinaison d'exercices isotoniques. La combinaison d'exercices isotoniques est un type de PNF. Contractions combinées concentriques, excentriques et stabilisatrices d'un groupe de muscles (agonistes) sans relaxation. 3 séances pendant 6 semaines. |
Hotpack appliqué 20 minutes pour le genou 3 session pendant 6 semaines
Échographie appliquée 10 minutes pour le genou 3 séances pendant 6 semaines
Technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive Inclure les contractions excentriques et concentriques 3 séances pendant 6 semaines
|
Expérimental: Thérapie par l'exercice standard
Physiothérapie classique : hotpack, ultrasons, programme d'exercices Standart pour améliorer la force musculaire des quadriceps, des ischio-jambiers et des hanches. 3 séances pendant 6 semaines. |
Hotpack appliqué 20 minutes pour le genou 3 session pendant 6 semaines
Échographie appliquée 10 minutes pour le genou 3 séances pendant 6 semaines
Exercice de renforcement des quadriceps, des ischio-jambiers et des muscles de la hanche. Exercice d'étirement des ischio-jambiers. 3 séances pendant 6 semaines |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force musculaire du quadriceps fémoral
Délai: 6 semaines
|
La force musculaire du quadriceps fémoral est évaluée par le système Biodex. Les patients effectuent fortement l'extension du genou et le système est analysé. Le système nous donne le couple maximal qui indique la capacité de force maximale du muscle. Test de force isotonique à 1 répétition maximum (RM). |
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Proprioception du genou (30-45 et 60 degrés)
Délai: 6 semaines
|
La proprioception est évaluée avec le système Biodex (30-45 et 60 degrés)
|
6 semaines
|
Score KOOS
Délai: 6 semaines
|
KOOS se compose de 5 sous-échelles ; Douleur, autres symptômes, fonction dans la vie quotidienne (AVQ), fonction dans le sport et les loisirs (Sport/Récréation) et qualité de vie liée au genou (QOL).
La semaine précédente est la période considérée pour répondre aux questions.
Des options de réponse standardisées sont données (5 cases de Likert) et chaque question se voit attribuer un score de 0 à 4. Un score normalisé (100 indiquant l'absence de symptômes et 0 indiquant des symptômes extrêmes) est calculé pour chaque sous-échelle (les instructions de notation sont disponibles dans un document séparé : Notation KOOS).
Un score total n'a pas été validé et n'est pas recommandé.
|
6 semaines
|
Essai d'étape
Délai: 6 semaines
|
Montez et marchez en 10 marches.
Un court laps de temps est préférable.
|
6 semaines
|
Score Womac
Délai: 6 semaines
|
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles Douleur (5 items) : lors de la marche, dans l'escalier, au lit, assis ou couché et debout Raideur (2 items) : après le premier réveil et plus tard dans la Jour Fonction physique (17 items) : utiliser les escaliers, se lever de la position assise, se tenir debout, se pencher, marcher, entrer/sortir d'une voiture, faire les courses, mettre/enlever des chaussettes, se lever du lit, s'allonger dans son lit, entrer/sortir du bain, de s'asseoir, d'aller aux toilettes, de tâches ménagères lourdes, les scores de tâches ménagères légères pour chaque sous-échelle sont résumés, avec une plage de scores possible de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour le physique Une fonction. Habituellement, une somme des scores pour les trois sous-échelles donne un score WOMAC total, mais il existe d'autres méthodes qui ont été utilisées pour combiner les scores. Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent une aggravation de la douleur, de la raideur et des limitations fonctionnelles. |
6 semaines
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 semaines
|
Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance.
La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance.
"L'objet de ce test est de marcher le plus loin possible pendant 6 minutes.
Plus de marche en peu de temps est une meilleure performance.
|
6 semaines
|
Solde
Délai: 6 semaines
|
L'équilibre est évalué Biodex Balance System (BBS).
Grâce à cet appareil, les cliniciens peuvent évaluer le contrôle neuromusculaire en quantifiant la capacité à maintenir une stabilité posturale dynamique bilatérale et unilatérale sur une surface statique ou instable.
Lors de la mesure avec le BBS, les valeurs personnelles du patient sont déterminées et comparées à des valeurs de référence.
Les déficits d'équilibre sont déterminés sur cette base.
Le BBS permet d'obtenir trois mesures, dont l'indice de stabilité globale (OSI), l'indice de stabilité antéro-postérieur (APSI) et l'indice de stabilité médial-latéral (MLSI).
L'équilibre et le risque de chute ont été évalués à l'aide de deux essais sur une période de 30 secondes avec 10 secondes de repos entre les deux.
Si le score total est proche de zéro, mieux accepté.
|
6 semaines
|
Sévérité de la douleur au genou
Délai: 6 semaines
|
La douleur est évaluée avec une échelle visuelle analogique.
L'EVA douleur est auto-remplie par le répondant.
Le répondant est invité à placer une ligne perpendiculaire à la ligne VAS au point qui représente l'intensité de sa douleur.
''0'' signifie aucune douleur, ''10'' signifie beaucoup de douleur, ''5'' signifie une douleur modérée.
|
6 semaines
|
Algomètre
Délai: 6 semaines
|
Les algomètres sont des appareils qui peuvent être utilisés pour identifier la pression et/ou la force déclenchant un seuil de pression-douleur. L'algomètre portatif avait une surface d'application en caoutchouc ronde de 1 cm2. L'enquêteur a placé l'algomètre de pression numérique sur un site à inspecter et pressé contre le testeur dans une direction verticale tout en augmentant la force à un taux constant de 1 kg/cm2.
L'investigateur a demandé aux sujets d'exprimer leur douleur soit en disant "aïe" soit en levant la main lorsqu'une légère douleur était ressentie.
|
6 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps écoulé et test
Délai: 6 semaines
|
Le patient se lève, marche jusqu'à la ligne sur le sol, se retourne, retourne vers la chaise et s'assied. Commencez à chronométrer sur le mot "GO" et arrêtez de chronométrer lorsque le sujet est à nouveau assis correctement sur la chaise, le dos reposant sur le dossier de la chaise. Les personnes âgées normales en bonne santé accomplissent généralement la tâche en dix secondes ou moins. Les personnes âgées très fragiles ou faibles à mobilité réduite peuvent prendre 2 minutes ou plus. |
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Filiz Can, Prof., Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/09-36 (KA-17112)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Compresse chaude
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalPas encore de recrutementSyndrome du canal carpienTurquie
-
Turkish League Against RheumatismComplétéArthrose du genouTurquie
-
Pamukkale UniversityInconnueSouplesse | Muscles ischio-jambiersTurquie
-
Istanbul Medipol University HospitalComplétéBlessures à la coiffe des rotateurs | Syndrome de conflit sous-acromial | Mal d'épaule
-
Riphah International UniversityComplétéFaiblesse, Muscle | SIJ - Entorse de l'articulation sacro-iliaque | Resserrement des muscles du dosPakistan
-
Riphah International UniversityComplétéIntégration de la technique d'inhibition neuromusculaire sur les points de déclenchement du trapèze.Douleur au point de déclenchement myofascialPakistan
-
Baskent UniversityComplétéLombalgie, mécanique | Radiculopathie | Hernie discale lombaireTurquie