- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03621631
Effet de l'exercice de Tai Chi sur la charge mécanique des articulations dans l'arthrose du genou
13 février 2023 mis à jour par: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Entraînement de Tai Chi avec biofeedback en temps réel pour l'arthrose du genou : une étude de faisabilité
Ce projet est conçu pour identifier les mécanismes biomécaniques de l'exercice de Tai Chi (TC) et tester une nouvelle intervention de TC optimisée en modifiant les mécanismes nouvellement identifiés pour les personnes souffrant d'arthrose du genou (OA) et pour évaluer les changements de charge mécanique avec l'intervention.
Il combine une approche unique de biofeedback de couple en temps réel et utilise le moment d'adduction externe du genou (EKAM) comme cible de modulation adaptée à l'intervention de TC dans cette population.
L'avantage potentiel de ce projet est de fournir des informations biomécaniques sur la TC et cette nouvelle approche de TC peut produire des changements significatifs de la charge mécanique chez ces patients qui peuvent apprendre et pratiquer en toute sécurité pendant cette intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les incapacités qui découlent des déficiences typiques de l'arthrose du genou (OA) comprennent une diminution de la force musculaire, une amplitude de mouvement réduite et une diminution de la fonction cardiovasculaire aérobie.
Un grand nombre de personnes atteintes d'arthrose du genou souffrent d'un handicap et nécessitent une réadaptation.
L'intervention TC traditionnelle a été une intervention thérapeutique prometteuse dans l'arthrose du genou, mais l'efficacité de la TC en tant qu'intervention sur l'arthrose du genou s'est avérée non concluante, probablement parce que les personnes atteintes d'arthrose du genou exécutent différentes composantes TC (étapes) avec des charges mécaniques articulaires du genou très variables.
Cette variation pourrait être un facteur de confusion dans la manière dont TC affecte l'arthrose du genou.
Par conséquent, une étude de faisabilité est proposée ici pour quantifier la réponse du moment d'adduction externe du genou (EKAM) aux différentes étapes de TC, puis déterminer s'il est possible d'utiliser le biofeedback du couple agissant sur le genou pour modifier certaines étapes de TC afin de réduire le EKAM qu'ils produisent.
Les pas de TC dont l'EKAM peut être facilement réduit en dessous de l'EKAM moyen pendant la marche et ceux déjà en dessous de ce niveau constitueront une forme optimisée de TC pour l'arthrose du genou ; le reste sera jeté.
Un essai contrôlé randomisé de phase 1 sera mené pour comparer l'intervention TC optimisée à la formation TC traditionnelle pour réduire l'EKAM.
La recherche proposée représente la première étude à identifier les mécanismes biomécaniques du TC et à cibler l'EKAM en utilisant une approche de biofeedback en temps réel pour manipuler l'EKAM pendant la performance du TC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
- Recrutement
- UT Health San Antonio, Rehabilitation Biomechanics Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants OA seront diagnostiqués sur la base des critères de classification de l'American College of Rheumatology.
- Niveau moyen de douleur au genou > 3 cm sur une échelle visuelle analogique de 10 cm,
- Échelle de Kellgren / Lawrence de 2-3 sur les radiographies.
- Douleur/sensibilité sur la région médiale ou la région latérale du genou à l'examen physique.
- Les participants auront 40 ans ou plus et n'auront aucune expérience en TCC avant cette étude.
Critère d'exclusion:
- une histoire de remplacement articulaire du membre inférieur
- injection intra-articulaire du genou (stéroïde, acide hyaluronique) au cours des 6 derniers mois
- polyarthrite rhumatoïde systémique affectant le genou cliniquement ou radiographiquement,
- rapport de l'un des problèmes de santé suivants (maladie cardiaque, douleur thoracique pendant les périodes d'activité ou de repos)
- recherchant ou recevant actuellement une thérapie physique pour l'arthrose du genou,
- avoir une condition médicale empêchant le participant de subir une activité physique ou une analyse biomécanique de la démarche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: intervention Tai Chi optimisée
|
Intervention Tai Chi optimisée
Autres noms:
|
Comparateur actif: intervention de Tai Chi traditionnel
|
Intervention de Tai Chi traditionnel
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changement par rapport à la charge mécanique initiale de l'articulation du genou à 4 semaines
Délai: ligne de base et 4 semaines
|
la charge mécanique de l'articulation du genou sera mesurée à l'aide de caméras à grande vitesse et de plaques de force pour estimer le moment d'adduction externe du genou (EKAM)
|
ligne de base et 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2018
Première publication (Réel)
8 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-050
- 1K23AT009568-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants individuels pour tous les critères de jugement principaux seront mises à disposition
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées par un comité d'examen externe indépendant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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