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Traitement de groupe pour les personnes ayant des difficultés de communication sociale

13 août 2021 mis à jour par: Silje Merethe Hansen, Sunnaas Rehabilitation Hospital

Traitement de groupe pour les personnes ayant des difficultés de communication sociale : un essai contrôlé randomisé

Une grande proportion de patients atteints d'ABI ont des déficits cognitifs qui affectent leur façon de communiquer. Les troubles cognitifs de l'attention, de la mémoire, des fonctions exécutives, etc. affectent la communication sociale. Sans compétences sociales réussies, une personne peut s'engager dans des conflits, s'isoler et se voir refuser l'accès aux opportunités sociales et professionnelles. Au niveau international, plusieurs interventions de groupe ont été développées pour traiter les difficultés de communication sociale au cours des dernières années.

Le traitement structuré interactif de groupe (GIST) est un traitement de groupe multidisciplinaire holistique validé ciblant les compétences de communication sociale après une lésion cérébrale traumatique. L'objectif principal de la présente étude est d'examiner l'efficacité des GIST pour améliorer la communication sociale chez les personnes atteintes de lésions cérébrales acquises, y compris TBI, accident vasculaire cérébral, tumeur ect. L'étude secondaire vise à comparer le protocole GIST standard à un protocole GIST intensif nouvellement développé. L'efficacité sera évaluée immédiatement après l'intervention, mais aussi trois et six mois après l'intervention. Le projet s'inscrit dans le cadre des efforts de recherche internationaux visant à établir davantage de connaissances sur le traitement de groupe pour les personnes atteintes de troubles de la communication sociale après une LCA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Nesoddtangen, Norvège, 1450
        • Sunnaas rehabilitation hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Traumatisme crânien (TBI), accidents vasculaires cérébraux (AVC ; AVC) patients sans maladies concomitantes au moins 6 mois après la blessure
  • Le patient souffre de troubles de la communication sociale
  • Le membre de la famille éprouve des troubles de la communication sociale du patient
  • Le patient est motivé et exprime le désir de changer son comportement de communication
  • Un membre de la famille proche peut participer au processus d'intervention
  • Maîtrise suffisante de la langue norvégienne pour participer au groupe
  • Le patient éprouve des difficultés modérées à sévères avec au moins 3 aspects de la communication évalués avec le questionnaire La Trobe
  • Le patient a un aperçu de ses difficultés de communication (perception intellectuelle minimale) évalué avec un questionnaire de sensibilisation

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Aphasie. Basé sur les enregistrements précédents.
  • Trouble psychiatrique majeur ou abus continu d'alcool ou de substances
  • Maladie neurologique prémorbide ou atteinte et/ou maladie neurologique comorbide
  • Altération des fonctions linguistiques, mnémotechniques, motrices ou perceptives de base pouvant interférer avec la capacité de s'engager avec l'entraînement ou le quotient intellectuel (QI) < 85

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: GIST standard
Traitement structuré interactif de groupe standard.
Comportemental: GIST standard
13 modules de groupe seront administrés aux patients externes en 12 séances de 2,5 à 3 heures. Intervention manuelle ; Dans chaque session de groupe, un nouveau sujet est présenté, discuté et pratiqué dans des exercices de groupe. Devoirs entre les sessions.
Autres noms:
  • ESSENTIEL
AUTRE: Contrôle des listes d'attente/GIST intensif
Après une période de contrôle de la liste d'attente de neuf mois, les participants reçoivent un traitement structuré interactif de groupe intensif.
Comportemental: Intensif GIST
13 modules de groupe seront administrés aux patients hospitalisés pendant 4 semaines à l'hôpital. Le participant est admis dans une unité hospitalière de réadaptation cognitive traitant des patients en phase aiguë et/ou chronique. Les participants bénéficient d'un congé prolongé chaque week-end pour travailler sur des devoirs entre chaque semaine de traitement.
Autres noms:
  • ESSENTIEL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de La Trobe.
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Le questionnaire de communication LaTrobe (LCQ) est un questionnaire de 30 points qui mesure la capacité de communication, une mesure de résultat subjective. Divers comportements de communication sont notés sur une échelle de 4 points : 1 = jamais ou rarement, 2 = parfois, 3 = souvent et 4 = habituellement ou toujours, mais six éléments nécessitent une inversion du score. Des scores plus élevés reflètent des compétences de communication réduites. L'outil a été développé pour obtenir des informations de diverses sources (par ex. auto-évaluation par personne avec TBI, évaluation par personne de soutien).
Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil de déficience pragmatique en communication (PPIC)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Le PPIC est une mesure objective des compétences en communication sociale conçue spécifiquement pour être utilisée avec les personnes atteintes de TCC. Il comprend 10 échelles récapitulatives des caractéristiques qui évaluent les compétences de communication sur une échelle de 6 points allant de normatif (0) à très sévèrement altéré (5), les scores les plus faibles indiquant une meilleure performance. Ces échelles sommaires-contenu logique ; participation générale; quantité; qualité; relation interne; relation externe; clarté d'expression; style social; sujet; et esthétique.
Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
L'esprit dans le test des yeux
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Ce test consiste en 36 images en noir et blanc de la région des yeux. Les images sont présentées une à une, accompagnées de quatre adjectifs (un mot cible et trois mots foil).
Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Échelle d'atteinte des objectifs (GAS)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois

Goal Attainment Scaling (GAS) est un système flexible de mesure des objectifs de résultats, basé sur une échelle de 5 points.

Les niveaux d'atteinte des objectifs sont exprimés objectivement en termes de comportements concrets qui peuvent être observés et enregistrés.
Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Inventaire d'évaluation du comportement pour les fonctions exécutives (BRIEF)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
BRIEF est un questionnaire auto et autre en 75 items qui mesure les fonctions exécutives (inhibition, décalage, contrôle émotionnel, autosurveillance, initiative, mémoire de travail, planification/organisation, surveillance des tâches, organisation du matériel) capacité de communication. Divers comportements exécutifs sont évalués sur une échelle de 3 points.
Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Liste de vérification des compétences sociales
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Est une entrevue où le participant et un membre de la famille proche répondent 6 réponses oui ou non concernant les compétences de communication sociale des participants. L'entretien se trouve dans le protocole GIST développé par Hawley et Newman 2002.
Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
CIQ (Questionnaire d'intégration communautaire)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Le questionnaire d'intégration communautaire (CIQ) est une mesure des résultats d'intégration communautaire développée pour les sujets TBI ; ses sous-échelles d'intégration sociale et de productivité ont été utilisées pour cette étude. La fréquence d'activités telles que le magasinage, les loisirs, les visites à des amis ou à des parents, les voyages et le travail, l'école ou la situation de bénévolat sont notées sur une échelle de 15 items ; un score plus élevé indique une plus grande intégration.
Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Version norvégienne de l'échelle générale d'auto-efficacité perçue
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
est un questionnaire de 20 items qui mesure l'auto-efficacité évaluée par une échelle de 4 points.
Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Échelle norvégienne de qualité de vie (PQoL),
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
est un questionnaire de 20 items qui mesure la qualité de vie, une mesure de résultat subjective. La qualité de vie est évaluée sur une échelle de 0 à 10 points. Des scores plus élevés reflètent une qualité de vie élevée.
Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Liste de contrôle des symptômes (SCL-10)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Pour documenter les problèmes psychologiques autodéclarés et les symptômes de psychopathologie, la liste de contrôle des symptômes 90-R a été utilisée.
Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Questionnaire de communication sociale avec des questions supplémentaires (SCQ-A)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Le SCQ-A est un questionnaire de 37 items qui mesure la capacité de communication, une mesure de résultat subjective. Divers comportements de communication sont évalués sur une échelle de 5 points. Des scores plus élevés reflètent des communications réduites
Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Collaborateurs

University of Oslo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melanie Kirmess, PHD, Sunnaas Sykehus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

16 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2018

Première publication (RÉEL)

17 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/1360

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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