Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'étude Nash-wo-Numa (Croissance et développement de l'enfant)

26 juillet 2021 mis à jour par: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

L'étude Nash-wo-Numa (Croissance et développement de l'enfant) : Facteurs ayant un impact sur la croissance linéaire et la santé mentale chez les enfants de 9 à 15 ans à Matiari, au Pakistan

L'étude proposée sera une étude transversale dans le district de Matiari, au Pakistan. Les enfants âgés de 9 à 15 ans seront identifiés à partir d'un recensement des ménages du district de Matiari prévu entre décembre 2016 et mai 2017 par le Département de pédiatrie et de santé infantile de l'Université Aga Khan. Les mesures anthropométriques, le stade de Tanner, la concentration d'hémoglobine, la prise de sang ainsi que des questionnaires seront évalués chez tous les participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1385

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Pakistan
- Sindh
  - Matiari, Sindh, Pakistan
    - Matiari Research and Training Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude sera menée dans le district de Matiari dans la province de Sindh, au Pakistan. La population de Matiari (2017) était estimée à 769 349 habitants, dont environ 85 % étaient ruraux. Il y a environ 48 000 enfants d'âge scolaire entre 9,0 et 15,9 ans vivant dans le district, ce qui est représentatif des conditions rurales au Pakistan.

La description

Critère d'intégration:

Toutes les filles entre 9.0-14.9 ans et les garçons âgés de 10,0 à 15,9 ans au moment de l'inscription qui sont des résidents permanents de Matiari sont éligibles pour participer à l'étude Nash-wo-Numa.
La mère biologique du participant doit également être disponible pour participer à l'étude et être cognitivement capable de répondre aux questions, car elle sera en mesure de fournir des informations plus précises sur les caractéristiques de naissance du participant ainsi que des informations sur le ménage telles que l'apport alimentaire.

Critère d'exclusion:

Les enfants ne répondant pas aux critères d'âge ne seront pas invités à participer à l'étude. Les participantes enceintes ou ayant été enceintes seront exclues de l'étude.
Les participants ne doivent pas participer à d'autres essais nutritionnels. Les participants atteints de maladies chroniques ou génétiques connues ayant un impact sur la croissance seront exclus.
Une liste illustrative de conditions comprend : les cardiopathies congénitales, les troubles métaboliques (par ex. diabète), cancer, troubles génétiques (syndrome de Down, syndrome de Turner), troubles sanguins (thalassémie symptomatique, drépanocytose), troubles chroniques (reins, c'est-à-dire syndrome néphrotique, gastro-intestinaux, c'est-à-dire Crohn, dysplasie osseuse, troubles d'immunodéficience).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Retard de croissance Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	< -2 Score z taille-pour-âge	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Facteurs associés à une croissance linéaire altérée Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Identifier les facteurs associés à une croissance linéaire altérée chez les filles âgées de 9 à 14,9 ans et les garçons âgés de 10 à 15,9 ans vivant à Matiari	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Anémie et carences en micronutriments Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Déterminer la prévalence de l'anémie et des carences en micronutriments chez les filles âgées de 9 à 14,9 ans et les garçons âgés de 10 à 15,9 ans vivant à Matiari	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Échelle de diversité alimentaire des ménages (HDDS) Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Le HDDS reflète la variation de l'accès des ménages à la nourriture et compte les groupes d'aliments consommés au cours d'une période de référence donnée. La valeur de cette variable ira de 0 à 12 et représente le nombre total de groupes d'aliments consommés.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Échelle d'expérience de l'insécurité alimentaire (FIES) Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	FIES a été développé en 2013 par la FAO pour le suivi mondial et national de la gravité de l'insécurité alimentaire au cours des 12 derniers mois. Depuis 2014, le Gallup World Poll (GWP) collecte des données à l'aide du FIES. Le FIES se compose de huit questions dichotomiques et les résultats varient sur une échelle allant de l'insécurité alimentaire légère à grave. Les résultats sont classés en fonction du nombre total de réponses affirmatives allant de 0 à 8. Bien que la FIES ne mesure pas directement l'insécurité alimentaire chez les enfants, des estimations du pourcentage d'enfants vivant dans des ménages en situation d'insécurité alimentaire sont généralement utilisées.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Anxiété Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Pour accéder à la présence d'anxiété, nous utiliserons le Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED). Cet instrument contient 41 items et mesure l'anxiété à l'aide de quatre domaines : panique/somatique, anxiété de séparation, anxiété généralisée et phobie scolaire. Un score total > 25 indique un trouble anxieux.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Dépression Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Déterminer la prévalence de la dépression chez les filles âgées de 9 à 14,9 ans et les garçons âgés de 10 à 15,9 ans vivant à Matiari. Nous utiliserons le questionnaire Mood and Feeling pour évaluer la dépression. Un score > 27 peut indiquer la présence d'une dépression.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Statut pubertaire Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an	Déterminer la prévalence du statut pubertaire (pré-puberté, puberté, puberté complète) en fonction de l'âge chronologique chez les filles âgées de 9 à 14,9 ans et les garçons âgés de 10 à 15,9 ans vivant à Matiari en utilisant des méthodes sensibles à la culture. L'évaluation de la puberté pour cette étude sera composée de deux éléments : Auto-évaluation : tous les participants se verront poser une série de questions similaires à un historique médical pour déterminer leur phase pubertaire ; Évaluation physique : les participants sont également disposés à participer à un examen physique modifié pour l'évaluation du stade Tanner. Classification de la phase de puberté après évaluation du stade de Tanner. Le personnel de l'étude confirmera l'assentiment et le consentement pour chaque évaluation physique du stade de Tanner.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aga Khan University

Collaborateurs

The Hospital for Sick Children

Centre for Addiction and Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Première publication (RÉEL)

27 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

5251-WCH-ERC-18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

L'étude Nash-wo-Numa (Croissance et développement de l'enfant)