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Niveaux de peptide-1 de type glucagon, résistance à l'insuline et indice de sensibilité à l'insuline dans le diabète sucré de type 2 (GLP-1)

13 mars 2022 mis à jour par: Chong Shiau Chin, National University of Malaysia

Étude comparative du système des incrétines dans trois groupes ethniques présentant une tolérance anormale au glucose

Cette étude est menée pour examiner le portefeuille de GLP-1, de résistance à l'insuline et de sensibilité à l'insuline dans les populations malaises, chinoises et indiennes en Malaisie et pour étudier l'effet de l'inhibiteur de la DPPIV chez les patients atteints de DT2 avec différents niveaux de GLP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

174

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malaisie, 81100
        • Hospital Sultan Ismail

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets sont nouvellement diagnostiqués de DT2 selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé) et ne reçoivent aucun médicament hypoglycémiant
  • Sujets avec un test de tolérance au glucose normal selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé qui est effectué immédiatement avant l'inclusion dans l'étude
  • Sujets désireux de participer et de signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de DT2 préexistant
  • Patients ayant des antécédents familiaux de diabète
  • Patients recevant des médicaments hypoglycémiants
  • Patients souffrant d'anémie, de taux de créatinine sérique anormal, de macroalbuminurie, de rétinopathie proliférative, d'insuffisance hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: bras à faible GLP-1
Les sujets doivent prendre 100 mg de sitagliptine (Januvia) par voie orale tous les jours avant le petit-déjeuner pendant 12 semaines. 100 mg est la dose de traitement recommandée. Pendant le traitement par Januvia, les sujets ne sont pas autorisés à prendre d'autres médicaments que la metformine
Médicament: Sitagliptine
100 mg de sitagliptine par voie orale par jour seront administrés pendant 12 semaines. Les sujets doivent subir une OGTT avant et après le traitement.
ACTIVE_COMPARATOR: bras GLP-1 normal
Les sujets doivent prendre 100 mg de sitagliptine (Januvia) par voie orale tous les jours avant le petit-déjeuner pendant 12 semaines. 100 mg est la dose de traitement recommandée. Pendant le traitement par Januvia, les sujets ne sont pas autorisés à prendre d'autres médicaments que la metformine
Médicament: Sitagliptine
100 mg de sitagliptine par voie orale par jour seront administrés pendant 12 semaines. Les sujets doivent subir une OGTT avant et après le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la réponse de la charge glycémique à la sitagliptine
Délai: pré-traitement de sitagliptine et post-traitement de 12 semaines de sitagliptine
changement par rapport à la réponse glycémique à 12 semaines
pré-traitement de sitagliptine et post-traitement de 12 semaines de sitagliptine
modification de la réponse insulinique du sang à la sitagliptine
Délai: pré-traitement de sitagliptine et post-traitement de 12 semaines de sitagliptine
changement par rapport à la réponse à l'insuline dans le sang à 12 semaines
pré-traitement de sitagliptine et post-traitement de 12 semaines de sitagliptine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University of Malaysia

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kamaruddin Nor Azmi, National University of Malaysia
  • Chercheur principal: Shiau Chin Chong, National University of Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

6 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UKM-22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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