Évaluation des complications obstétricales et néonatales de la télangiectasie hémorragique héréditaire (THH) (CONCERTO)
Une étude rétrospective des complications obstétricales et néonatales de la télangiectasie hémorragique héréditaire (THH)
La télangiectasie hémorragique héréditaire (THH) est une maladie génétique héréditaire rare de transmission autosomique dominante avec une prévalence d'environ 1/5000. Elle se manifeste par des hémorragies, des télangiectasies mucocutanées et des malformations artério-veineuses viscérales (MAV) (poumon, foie et système nerveux).
Les complications graves pendant la grossesse dans le cadre du THH sont rares mais considérées comme à haut risque. Des hémorragies intracrâniennes ou pulmonaires, des accidents vasculaires cérébraux et des insuffisances cardiaques ont été signalés chez certaines femmes atteintes de THH pendant la grossesse. Ces complications surviennent le plus souvent au cours des deuxième et troisième trimestres, lorsque les changements physiologiques maternels tels que la vasodilatation périphérique et l'augmentation du débit cardiaque sont à leur apogée.
Des études rétrospectives antérieures ont été menées avec des effectifs allant de 40 à 97 patients et ont mis en évidence l'importance d'un dépistage précoce des complications et d'une prise en charge spécifique.
L'objectif de cette étude est de décrire, sur un plus grand nombre de patientes, les complications obstétricales et néonatales chez les patients atteints de THH et suivis dans le Centre Français de Référence du THH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bron, France, 69677
- Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler Service Génétique Clinique Bâtiment A1 - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ≥ 18 ans.
- Patients suivis pour une Télangiectasie Hémorragique Héréditaire confirmée cliniquement (présence d'au moins trois critères de Curaçao) et/ou avec confirmation par biologie moléculaire.
- Patientes avec au moins 1 grossesse à terme entre 1960 et 2018.
- Information reçue et aucune opposition à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Pas de grossesses à terme.
- Refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Femmes atteintes de télangiectasie hémorragique héréditaire
Femmes atteintes de télangiectasie hémorragique héréditaire avec au moins une grossesse à terme
|
Interview de femmes atteintes de Télangiectasie Hémorragique Héréditaire (THH) lors d'une consultation au Centre de Référence des THH ou via un questionnaire téléphonique sur les antécédents obstétricaux, les complications pendant la grossesse, l'accouchement et les issues néonatales.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apparition de complications pendant la grossesse
Délai: Durée de l'entretien (environ 15 minutes)
|
Le questionnaire consiste à recueillir les antécédents obstétricaux (nombre de grossesses, avortements), les complications pendant la grossesse, le type d'accouchement et les issues néonatales.
|
Durée de l'entretien (environ 15 minutes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0267
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .