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Angle de courbure adéquat d'un Lightwand

1 octobre 2020 mis à jour par: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital

Angle de courbure adéquat d'un Lightwand pour l'intubation trachéale

Pour l'intubation trachéale avec une baguette lumineuse, l'angle de flexion adéquat n'a pas été exactement étudié. Le but de l'étude est de comparer trois angles de flexion des baguettes lumineuses pour une intubation trachéale sûre et efficace.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les baguettes lumineuses sont un appareil très utile pour la gestion difficile des voies respiratoires en raison de la petite ouverture du papillon, des dents faibles et de l'instabilité de la colonne cervicale. Les cliniciens expérimentés utilisent une baguette lumineuse tout en la pliant de manière adéquate. Cependant, il n'y a pas eu d'études antérieures pour étudier l'angle adéquat pour le plier.

Cet essai contrôlé randomisé consiste à comparer trois angles (70, 80 et 90 degrés) comme angle de flexion des baguettes lumineuses pour une intubation trachéale sûre et efficace dans les cas nécessitant l'utilisation de baguettes lumineuses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui nécessitent l'utilisation d'une baguette lumineuse pour les tubes trachéaux (c.-à-d. petite ouverture de la bouche, dents faibles, instabilité de la colonne cervicale)

Critère d'exclusion:

  • les patients qui refusent de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 70 degrés
Pendant l'intubation trachéale à l'aide d'une baguette lumineuse, la sonde trachéale combinée à une baguette lumineuse sera courbée de 70 degrés.
Procédure: angle de courbure d'une baguette lumineuse
Pour l'intubation trachéale, les enquêteurs plieront le tube trachéal combiné à une baguette lumineuse selon les angles assignés (70, 80 ou 90 degrés) pour chaque patient. Ensuite, un praticien effectuera une intubation trachéale avec le tube coudé.
EXPÉRIMENTAL: 80 degrés
Pendant l'intubation trachéale à l'aide d'une baguette lumineuse, la sonde trachéale combinée à une baguette lumineuse sera courbée de 80 degrés.
Procédure: angle de courbure d'une baguette lumineuse
Pour l'intubation trachéale, les enquêteurs plieront le tube trachéal combiné à une baguette lumineuse selon les angles assignés (70, 80 ou 90 degrés) pour chaque patient. Ensuite, un praticien effectuera une intubation trachéale avec le tube coudé.
EXPÉRIMENTAL: 90 degrés
Pendant l'intubation trachéale à l'aide d'une baguette lumineuse, la sonde trachéale combinée à une baguette lumineuse sera courbée à 90 degrés.
Procédure: angle de courbure d'une baguette lumineuse
Pour l'intubation trachéale, les enquêteurs plieront le tube trachéal combiné à une baguette lumineuse selon les angles assignés (70, 80 ou 90 degrés) pour chaque patient. Ensuite, un praticien effectuera une intubation trachéale avec le tube coudé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mal de gorge
Délai: Après l'opération
Après la chirurgie, les enquêteurs évaluent le score VAS pour le mal de gorge des patients.
Après l'opération
Temps d'intubation
Délai: Peropératoire
depuis le début de l'intubation trachéale avec une baguette lumineuse après l'avoir pliée jusqu'à la fin de l'intubation trachéale
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

SMG-SNU Boramae Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jung-Man Lee, M.D., PhD., SMG-SNU Boramae Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

5 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

2 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30-2018-44

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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