Registre des soins post-réanimation pour la survie après un arrêt cardiaque hors hôpital
16 février 2022 mis à jour par: Jong Hwan Shin, Seoul National University Hospital
Le but de cette étude est de construire un registre multicentrique des soins post-arrêt cardiaque pouvant être utilisé pour l'entreposage de données et la recherche clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce registre recrute prospectivement des patients adultes ayant survécu à un arrêt cardiaque extrahospitalier dans les services d'urgence de 3 hôpitaux universitaires.
Les données enregistrées peuvent être utilisées pour le contrôle de la qualité et la recherche clinique afin de réduire la mortalité liée au syndrome post-arrêt cardiaque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1057
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seongnam-si, Corée, République de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corée, République de, 07061
- Seoul National University Boramae Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec ROSC soutenu de l'OHCA
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 20 ans ou plus qui se présentent au service des urgences des hôpitaux participants avec l'un des critères suivants :
- ROSC soutenu de l'OHCA au niveau préhospitalier
- ROSC soutenu de l'OHCA au service d'urgence des hôpitaux participants après l'ACLS
- Les patients ont subi un ROSC de l'OHCA et ont été transférés d'un autre hôpital au service d'urgence des hôpitaux participants pour des soins après un arrêt cardiaque
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 20 ans
- Patients avec des directives avancées de ne pas administrer une prise en charge agressive des organes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie
Délai: 1 an
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Survie à un an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
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Mortalité au 28ème jour
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28 jours
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CPC sur 28 jours
Délai: 28 jours
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Fonction cérébrale au 28e jour
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28 jours
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CPC sur 6 mois
Délai: 6 mois
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Fonction cérébrale à 6 mois
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6 mois
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CPC 1 an
Délai: 1 an
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Fonction cérébrale à 1 an
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1 an
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Traitement de soutien des organes (ventilation mécanique)
Délai: Sortie de l'hôpital (non-survivants) ou 1 an (survivants)
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Ventilation mécanique
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Sortie de l'hôpital (non-survivants) ou 1 an (survivants)
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Traitement de soutien des organes (thérapie de remplacement rénal)
Délai: Sortie de l'hôpital (non-survivants) ou 1 an (survivants)
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Thérapie de remplacement rénal
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Sortie de l'hôpital (non-survivants) ou 1 an (survivants)
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Sortie de l'hôpital (non-survivants) ou 1 an (survivants)
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Durée du séjour en soins intensifs
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Sortie de l'hôpital (non-survivants) ou 1 an (survivants)
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Sortie de l'hôpital (non-survivants) ou 1 an (survivants)
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Durée du séjour à l'hôpital
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Sortie de l'hôpital (non-survivants) ou 1 an (survivants)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jonghwan Shin, MD, PhD, Seoul National University Boramae Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2018
Première publication (Réel)
4 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-2013-157
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .