L'efficacité et la sécurité du dispositif d'assistance à la ponction lombaire humaine (LPat) (LPat)
17 septembre 2019 mis à jour par: Hanna S. Sahhar, Spartanburg Regional Healthcare System
Le but de cette étude est de prouver et d'étudier l'efficacité et la sécurité du dispositif inventé nommé "Human Lumbar Puncture Assist Device (LPat)" en tant qu'outil d'assistance à utiliser pour améliorer le taux de réussite de la ponction lombaire (LP), éviter effets secondaires de multiples ponctions, évitez les radiations excessives si la PL doit être effectuée sous fluoroscopie et n'avez pas besoin d'obtenir un robinet traumatique pour une meilleure analyse du LCR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
"Le dispositif d'assistance à la ponction lombaire humaine (LPat)" a été inventé comme un outil d'assistance à utiliser pour améliorer le taux de réussite de la ponction lombaire (LP), éviter les effets secondaires des ponctions multiples, éviter les radiations excessives.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Spartanburg Reginal Heathcare System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout patient de 12 ans ou plus
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 12 ans et plus qui ont besoin d'une ponction lombaire (LP) à des fins de diagnostic ou patients ayant déjà subi une LP mais n'ayant pas réussi à obtenir de liquide céphalo-rachidien, c'est-à-dire une "tap infructueuse"
Critère d'exclusion:
Patients de moins de 12 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Dispositif LPat
Effectuer une ponction lombaire assistée par LPat
|
Effectuer une ponction lombaire à l'aide d'un appareil LPat
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ponction lombaire réussie
Délai: Immédiat
|
Obtenir le CSF
|
Immédiat
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 décembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
23 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
23 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
18 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Tumeurs par site
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs du système nerveux
- Hémorragies intracrâniennes
- Polyradiculonévrite
- Polyneuropathies
- Encéphalite
- Hémorragie
- Tumeurs cérébrales
- Maladies du cerveau
- Méningite
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- Le syndrome de Guillain Barre
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00073159
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .