- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03730285
Fast-track Discharge With Telemedicine
1 novembre 2018 mis à jour par: Ole Winther Rasmussen, Kolding Sygehus
Fast-track Discharge Combined With Treatment and Rehabilitation at Home With Telemedicine
Evaluation of discharge after arrival at emergency unit, Kolding Hospital combined with treatment and rehabilitation in the home either by telemedicine or the usual treatment
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Participants are acute in-patients at the Medical Department, Kolding Hospital.
Participants shall be informed about the project, and all screened initially within 30 minutes.
After 3-4 hours adjusted treatment and possible need for new investigations are conducted.
Patients are randomized at discharge to home treatment with rounds via telemedicine with support of emergency team of nurses or hospitalization in emergency unit.
Observations, treatment and rehabilitation follow the same standards and guidelines for all patients.
The cohort of patients is recruited between Oct 1, 2015 until January 1, 2016.
The study is a randomized quality evaluation study of patient satisfaction, of the emergency team at Kolding Municipality, re-admittance rate, use of other health services, and new services from the municipality.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ole W Rasmussen, Dr Med Scie
- Numéro de téléphone: 004576362000
- E-mail: Ole.Winther.Rasmussen@rsyd.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Finn F Lauszus, PhD
- Numéro de téléphone: 004578430999
- E-mail: finlau@rm.dk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- municipal home care at admittance
- admitted to medical emergency care unit at Kolding Hospital
Exclusion Criteria:
- ketoacidosis,
- hyperosmolar diabetic coma,
- serious hypercalcemia,
- acute renal insufficiency with serum-creatinin > 175 mmol/l,
- serious cardiac failure
- septicemia
- acute coronary disease
- apoplexia cerebri
- neuroinfection
- progressive or active cancer
- hepatic disease
- serious psychiatric disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Telemedicine
Discharge with telemedicine contact to emergency nurse, doctor, and municipality
|
Installation of videotelephone with broadband in patient's home
|
Aucune intervention: Control
Standard care with 24-48 h observation at emergency unit
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Walking distance
Délai: 3 months
|
Measurement of walking distance regularly by home care nurse (in meters)
|
3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Days of admittance
Délai: 3 months
|
Days in hospital according t hospital charts
|
3 months
|
Fall in home
Délai: 3 months
|
No. of falls in home recorded by home care nurse
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ole W Rasmussen, DrMedScie, Kolding Sygehs, Medical Department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shea S, Weinstock RS, Teresi JA, Palmas W, Starren J, Cimino JJ, Lai AM, Field L, Morin PC, Goland R, Izquierdo RE, Ebner S, Silver S, Petkova E, Kong J, Eimicke JP; IDEATel Consortium. A randomized trial comparing telemedicine case management with usual care in older, ethnically diverse, medically underserved patients with diabetes mellitus: 5 year results of the IDEATel study. J Am Med Inform Assoc. 2009 Jul-Aug;16(4):446-56. doi: 10.1197/jamia.M3157. Epub 2009 Apr 23.
- van Mastrigt GA, Joore MA, Nieman FH, Severens JL, Maessen JG. Health-related quality of life after fast-track treatment results from a randomized controlled clinical equivalence trial. Qual Life Res. 2010 Jun;19(5):631-42. doi: 10.1007/s11136-010-9625-5. Epub 2010 Mar 26.
- Mayes PA, Silvers A, Prendergast JJ. New direction for enhancing quality in diabetes care: utilizing telecommunications and paraprofessional outreach workers backed by an expert medical team. Telemed J E Health. 2010 Apr;16(3):358-63. doi: 10.1089/tmj.2009.0110.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2018
Première publication (Réel)
5 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fast-track telemedicine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
publication planned
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .