Cellules immunitaires spécialisées (nCTL) et vaccin (cellules dendritiques polarisées de type alpha-1) dans le traitement des patients atteints d'un cancer de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine primitif de stade II à IV

Critère d'intégration:

• Les patientes éligibles seront des femmes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou d'un carcinome péritonéal primitif de stade II à IV, sans signe radiologique de maladie (NED) ou avec une charge de morbidité minimale après le traitement de première intention. Ces patients entreraient normalement dans une période d'observation après une prise en charge standard.
• Espérance de vie > 6 mois.
• Ont été informés d'autres options de traitement.
• Les patients doivent être des candidats raisonnables pour la mise en place d'un orifice intrapéritonéal (IP) sans preuve préalable d'infections persistantes de la paroi abdominale ou intrapéritonéales, de toxicité rénale ou d'occlusion intestinale ou de fistule.
• Les patients doivent avoir une tumeur disponible documentée : au moins 1 cm de masse tumorale en vrac collectée au moment de la chirurgie de réduction primaire ou d'intervalle. L'échantillon peut être obtenu sur ce protocole ou dans le cadre d'autres protocoles de banque de tumeurs approuvés par l'Institutional Review Board (IRB).
• Les patients doivent être exempts d'infection active nécessitant des antibiotiques (à l'exception des infections des voies urinaires non compliquées [UTI]).
• Doit avoir un accès veineux adéquat pour l'aphérèse. (Le placement du cathéter de phérèse pour la collecte de cellules est autorisé).
• Le patient doit accepter la leucaphérèse.
• Les patients doivent accepter une surveillance clinique appropriée pour recevoir les schémas thérapeutiques à l'étude.
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) supérieur ou égal à 1 000/uL.
• Plaquettes supérieures ou égales à 75 000/uL.
• Hémoglobine supérieure ou égale à 8,0 g/dL.
• Créatinine inférieure ou égale à 2 x la limite supérieure de la normale institutionnelle (LSN).
• Bilirubine inférieure ou égale à 1,5 x LSN.
• Transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT) inférieure ou égale à 3 x LSN.
• Phosphatase alcaline inférieure ou égale à 3 x LSN.
• Le participant ou son représentant légal doit comprendre la nature expérimentale de cette étude et signer un formulaire de consentement éclairé approuvé par un comité d'éthique indépendant/un comité d'examen institutionnel avant de recevoir toute procédure liée à l'étude.
• Les sujets féminins doivent soit avoir un potentiel non reproductif (c'est-à-dire, post-ménopausées par antécédent : >= 50 ans et pas de règles depuis >= 1 an sans autre cause médicale ; OU antécédents d'hystérectomie, OU antécédents de ligature bilatérale des trompes, OU antécédents d'ovariectomie bilatérale) ou doit avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans les 28 jours suivant le traitement à l'étude, confirmé avant le traitement.
• Les patients doivent avoir un statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.

Critère d'exclusion:

• Maladie métastatique du système nerveux central et de tout site au-dessus du diaphragme.
• Autres maladies graves (par exemple, infections graves nécessitant des antibiotiques [à l'exception des infections urinaires non compliquées], troubles de la coagulation).
• Chimiothérapie, radiothérapie ou immunothérapie dans les 4 semaines précédant la première dose de l'agent à l'étude. Les thérapies hormonales concomitantes sont autorisées.
• Patients atteints d'une maladie auto-immune active (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé [LES], colite ulcéreuse, maladie de Crohn, sclérose en plaques [SEP], spondylarthrite ankylosante) nécessitant l'utilisation chronique de stéroïdes ou d'autres immunosuppresseurs.
• Patients traités de manière chronique avec des médicaments immunosuppresseurs tels que la cyclosporine, l'hormone adrénocorticotrope (ACTH) ou des corticostéroïdes chroniques systémiques. REMARQUE : L'utilisation récente ou actuelle de stéroïdes inhalés n'est pas exclusive.

• Utilisation chronique de corticostéroïdes, d'hydroxyurée ou d'agents immunomodulateurs (par exemple, interleukine 2, interféron alpha ou gamma, facteurs de stimulation des colonies de granulocytes, etc.) dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.

  • REMARQUE : L'utilisation récente ou actuelle de stéroïdes inhalés n'est pas exclusive. Si les sujets se voient prescrire une brève cure de stéroïdes oraux, l'utilisation doit être limitée à moins de 7 jours. L'utilisation de stéroïdes avant l'aphérèse et les prélèvements sanguins d'évaluation immunitaire affectera la fonction des globules blancs (période de lavage d'une semaine).
• Patients atteints d'une maladie d'immunodéficience connue, y compris les immunodéficiences cellulaires, l'hypogammaglobulinémie ou la dysgammaglobulinémie ; les patients atteints d'immunodéficiences acquises, héréditaires ou congénitales. Des tests spécifiques ne sont pas nécessaires, mais peuvent être effectués selon les indications cliniques.
• Les patients atteints de maladies non contrôlées autres que le cancer peuvent être exclus si, après consultation avec l'IP et l'équipe de recherche, il est décidé que cela pourrait affecter l'efficacité ou la toxicité du traitement.
• Patients atteints de tumeurs à faible potentiel malin, à l'exception d'un pseudomyxome ovarien ou sans maladie péritonéale au moment du diagnostic initial.
• Les patients ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes invasives, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome, sont exclus s'il existe des preuves de la présence d'une autre tumeur maligne au cours des trois dernières années. Les patients sont également exclus si leur traitement anticancéreux antérieur contre-indique ce protocole thérapeutique.
• Preuve d'abus actuel de drogue ou d'alcool ou de troubles psychiatriques qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheront l'achèvement du protocole de thérapie ou de suivi. Des tests spécifiques ne sont pas nécessaires, mais peuvent être effectués selon les indications cliniques.
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur principal (PI), empêcherait le patient de terminer avec succès le protocole de traitement ou de suivi.