- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03746158
Variation interindividuelle de l'excrétion de la curcumine
14 décembre 2020 mis à jour par: University of Massachusetts, Amherst
Université du Massachusetts à Amherst
L'objectif de ce projet est d'élucider les variations interindividuelles de l'excrétion de la curcumine et de ses métabolites.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, États-Unis, 01003
- Institute for Applied Life Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé de 18 à 30 ans
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient ceux qui ont <18 ou >30 ans, ont un IMC <20 ou >29 kg/m2, ont un changement de poids >4,5 kg au cours des 3 derniers mois, dépassent les activités d'exercice d'un niveau de curcumine au cours du passé 3 mois, avez des maladies, en particulier des troubles intestinaux, avez eu des tests anormaux de la fonction hépatique ou rénale. Ceux qui fument, consomment plus de deux boissons alcoolisées par jour, utilisent des médicaments affectant le profil du microbiote intestinal (par exemple, des antibiotiques et des probiotiques) au cours des trois derniers mois seront également exclus.
- De plus, cette étude exclut les femmes ménopausées, celles qui utilisent des contraceptifs hormonaux, celles qui ont des cycles menstruels anormaux et celles qui sont enceintes, qui allaitent ou qui prévoient de devenir enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Curcumine
les sujets seront assignés à consommer une capsule de curcumine (330 mg de curcumine par capsule) trois fois par jour (une capsule à chaque repas).
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les sujets seront assignés à consommer une capsule de curcumine (330 mg de curcumine par capsule) trois fois par jour (une capsule à chaque repas).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Déterminer la concentration de curcumine et de ses métabolites dans les échantillons fécaux humains.
Délai: 3-4 semaines
|
Utiliser LC-MSMS pour identifier et quantifier la curcumine et ses métabolites dans les échantillons fécaux des sujets.
|
3-4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
19 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Curcumine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-4937
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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