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Une brève intervention d'affirmation sur la détresse liée au VIH et la vie positive au Lesotho

5 décembre 2023 mis à jour par: David Sherman, University of California, Santa Barbara

Effets d'une brève intervention d'affirmation sur la détresse liée au VIH et les intentions de vie positives chez les personnes récemment diagnostiquées avec le VIH au Lesotho

Cette étude s'intéresse au stress associé à la séropositivité et cherche des moyens de réduire ce stress. Les personnes séropositives sont confrontées à un certain nombre de menaces et de facteurs de stress non négligeables : le fardeau de la maladie, la perte de travail, la stigmatisation et le risque de décès. L'étude examine l'utilisation de l'affirmation de soi pour réduire certaines de ces menaces et facteurs de stress. L'affirmation de soi peut aider les gens à faire face à ces menaces et facteurs de stress en rappelant aux individus d'autres aspects valorisés d'eux-mêmes, réduisant ainsi l'impact, à la fois psychologique et physiologique, de ces menaces. Il a été démontré que les affirmations induites expérimentalement dans lesquelles les individus sont invités à écrire sur des valeurs importantes pour eux-mêmes réduisent le stress physiologique chez les populations étudiantes en bonne santé (Sherman, Bunyan, Creswell et Jaremka, 2009).

Cette recherche sera menée en collaboration avec les organisations mondiales de santé, PSI, qui fournit déjà des conseils aux personnes vivant avec le VIH sur la manière de réduire la propagation du VIH et de vivre une vie saine avec le VIH. Ces séances de conseil ont lieu dans des cliniques et des hôpitaux locaux pendant que les individus attendent d'être vus pour un traitement et sont entièrement volontaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

389

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • VIH +
  • Un nombre de CD4 inférieur ou égal à 500 cellules/mm3 ou une symptomatologie significative et une co-maladie du VIH (stade clinique VIH 3 ou 4 de l'OMS) pour pouvoir commencer un traitement antirétroviral

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Affirmation de soi
Les participants ont effectué une manipulation écrite d'affirmation de soi avant de suivre le conseil standard fourni par la clinique.
Comportemental: Affirmation de soi
Les individus sélectionnent des valeurs importantes et écrivent ensuite pourquoi cette valeur est importante pour eux.
Comportemental: Conseil en vie positive
Chacune des cliniques à partir desquelles les participants ont été recrutés offre des conseils de vie positive dans le cadre de leurs programmes de traitement. Ces conseils sont dispensés par des conseillers formés et suivis par le Lesotho Network of AIDS Support Organizations (LENASO) et conformes au cadre de prévention positive (voir Bunnell et al., 2005 pour la description). Chaque séance de conseil s'est concentrée sur la réalisation d'objectifs de vie positifs tels que l'importance de prendre ses médicaments à l'heure et tous les jours, d'utiliser une protection avec chaque partenaire et l'importance de maintenir un mode de vie sain.
Comparateur actif: Conseils de vie positive
Les participants ont suivi le conseil standard fourni par la clinique (traitement comme condition de contrôle habituelle).
Comportemental: Conseil en vie positive
Chacune des cliniques à partir desquelles les participants ont été recrutés offre des conseils de vie positive dans le cadre de leurs programmes de traitement. Ces conseils sont dispensés par des conseillers formés et suivis par le Lesotho Network of AIDS Support Organizations (LENASO) et conformes au cadre de prévention positive (voir Bunnell et al., 2005 pour la description). Chaque séance de conseil s'est concentrée sur la réalisation d'objectifs de vie positifs tels que l'importance de prendre ses médicaments à l'heure et tous les jours, d'utiliser une protection avec chaque partenaire et l'importance de maintenir un mode de vie sain.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress perçu
Délai: Enquête post-intervention menée immédiatement après la séance d'intervention
Les participants ont été invités à remplir une version abrégée de l'échelle de stress perçu (Cohen, Kamarck et Mermelstein, 1983), une mesure bien validée du stress actuel des participants. Pour cette échelle, les participants sont invités à évaluer leur accord avec des affirmations telles que « Aujourd'hui, je me sens nerveux et stressé » ou « Aujourd'hui, je sens que les difficultés s'accumulent tellement que je ne peux pas les surmonter » à l'aide d'une échelle de Likert en 6 points ancrée de 1 = "Très en désaccord" à 6 = "Très en accord".
Enquête post-intervention menée immédiatement après la séance d'intervention
Sous-échelle d'intrusion de l'échelle d'impact des événements
Délai: Enquête post-intervention menée immédiatement après la séance d'intervention
Les participants ont répondu à des questions concernant leur expérience actuelle de pensées intrusives liées au VIH adaptées de la sous-échelle d'intrusion de l'échelle d'impact des événements (Horowitz, Wilner et Alvarez, 1979). Cette mesure a été conçue pour évaluer la détresse causée par des événements traumatisants. L'échelle d'impact des événements est une mesure bien validée qui est souvent utilisée (en combinaison avec le DSM-IV) pour évaluer le trouble de stress post-traumatique. Essentiellement, cette mesure a été conçue pour évaluer à quel point les participants se sont sentis traumatisés par leur diagnostic de VIH. Les participants ont évalué leur accord avec des énoncés tels que « Aujourd'hui, tout rappel du VIH me rappelle des sentiments à ce sujet » et « Aujourd'hui, je pense au VIH même quand je ne le veux pas » en utilisant un 1 = « Pas du tout d'accord » à 6 = Échelle « Tout à fait d'accord ».
Enquête post-intervention menée immédiatement après la séance d'intervention
Inquiétudes au sujet de la mort
Délai: Enquête post-intervention menée immédiatement après la séance d'intervention
Les participants ont indiqué dans quelle mesure ils étaient actuellement préoccupés par la mort à l'aide d'un seul élément : « Aujourd'hui, je me trouve inquiet à l'idée de mourir ». Les participants ont indiqué leur accord avec cette affirmation en utilisant une échelle de Likert en 6 points allant de 1 = « Très en désaccord » à 6 = « Très en accord », les nombres les plus élevés indiquant une plus grande inquiétude au sujet de la mort.
Enquête post-intervention menée immédiatement après la séance d'intervention
Émotions pénibles liées au VIH
Délai: Enquête post-intervention menée immédiatement après la séance d'intervention
Les participants ont indiqué dans quelle mesure ils éprouvaient des émotions pénibles liées au VIH sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 = "Jamais" à 5 = "Toujours", les nombres plus élevés indiquant une plus grande fréquence d'émotions pénibles liées au VIH.
Enquête post-intervention menée immédiatement après la séance d'intervention
Intentions comportementales futures
Délai: Enquête post-intervention menée immédiatement après la séance d'intervention
Les participants ont été invités à évaluer leur accord avec les déclarations concernant leurs intentions futures de s'engager dans des comportements de vie positifs à l'aide d'une échelle de Likert en 6 points allant de 1 = "Très en désaccord" à 6 = "Très en accord". En particulier, on a demandé aux participants d'indiquer leur intention d'utiliser des préservatifs à l'avenir en indiquant leur accord avec des énoncés tels que « Si un partenaire sexuel ne voulait pas utiliser de préservatif, nous aurions des relations sexuelles sans utiliser de préservatif » ou « Il est compliqué d'utiliser des préservatifs". Les participants ont indiqué leur intention de prendre leurs médicaments en indiquant leur accord avec les énoncés « Je vais prendre mes médicaments régulièrement » et « J'ai de la difficulté à prendre mes médicaments comme je dois (inversé) ». De plus, les participants ont indiqué leur intention d'avoir des partenaires sexuels non simultanés en utilisant l'énoncé « Je n'aurai qu'une seule relation sexuelle à la fois ».
Enquête post-intervention menée immédiatement après la séance d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de santé physique
Délai: Enquête post-intervention menée immédiatement après la séance d'intervention
Afin d'évaluer l'état de santé autodéclaré de base des participants, les participants ont rempli la sous-échelle de santé générale de la RAND 36-item Short Form Health Survey, une mesure bien validée conçue pour évaluer la santé qui est utilisée par de nombreux organismes de santé, y compris Medicare, pour évaluer et surveiller les résultats des soins de santé. Les participants ont été invités à répondre à cinq questions concernant leur état de santé actuel à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points.
Enquête post-intervention menée immédiatement après la séance d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Santa Barbara

Collaborateurs

Ministry of Health, Lesotho
Fulbright

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2018

Première publication (Réel)

3 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-0333

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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