Effet du challenge fluide sur le glycocalyx
Comparaison de deux régimes (rapide et lent) de provocation liquidienne sur le glycocalyx évalués par la région limite perfusée chez les patients septiques et électifs en chirurgie majeure
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Effet de deux régimes de provocation liquidienne sur la GCX chez les patients atteints de septicémie et lors d'une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale.
Hypothèse à tester : L'administration de 500 ml de solution équilibrée en bolus altère plus la GCX qu'une administration prolongée.
Le but de l'étude : Comparaison de deux régimes de provocation liquidienne chez des patients atteints de septicémie et chez des patients subissant une chirurgie majeure élective.
Type d'étude : Ouverte, randomisée, interventionnelle.
Sujets:
Partie A : Patients atteints de septicémie dans les 48 heures précédant leur admission aux soins intensifs nécessitant une provocation liquidienne basée sur une évaluation clinique ou échocardiographique.
Partie B : Patients en chirurgie élective majeure nécessitant une provocation liquidienne basée sur une évaluation clinique ou échocardiographique.
Calcul de la taille de l'échantillon (basé sur la différence attendue en PRB, erreur alpha I = 0,05 et puissance de l'étude = 0,99) = 52 patients. Les enquêteurs prévoient l'inscription de 60 patients pour chaque partie, soit au total 120 patients.
Intervention:
- 500 ml de solution cristalloïde équilibrée en 5 minutes (groupe "rapide")
- 500 ml de solution cristalloïde équilibrée en 30 minutes (groupe "lent") minutes, après 120 minutes, le plasma syndecan-1 sera analysé avant intervention et 120 minutes après, les données microcirculatoires et Perfused Boundary Region.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Plzen, Tchéquie
- FN Plzen
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
bras A : âge supérieur à 18 ans, diagnostic de septicémie, administration d'un bolus de liquide indiqué, bras B : 18-70 ans, statut ASA I-III, chirurgie majeure
Critère d'exclusion:
aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de septicémie/choc septique
Comaprison de l'administration d'un bolus de liquide rapide ou lent chez les patients atteints de sepsis/choc septique 48 heures avant l'admission aux soins intensifs nécessitant une provocation liquidienne telle qu'évaluée par un examen clinique
|
Administration d'un bolus liquide soit "rapide" en 5 minutes, soit "lente" en 30 minutes.
Autres noms:
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Expérimental: Patients chirurgicaux majeurs
Comparaison de l'administration d'un bolus de liquide rapide ou lent chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure nécessitant une provocation liquidienne telle qu'évaluée par un examen clinique
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Administration d'un bolus liquide soit "rapide" en 5 minutes, soit "lente" en 30 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Influence du temps d'infusion cristalloïde équilibré sur le glycocalyx endothélial
Délai: de base et à 20, 40, 60 et 120 minutes
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Modification de l'épaisseur du glycocalyx endothélial par la méthode PBR
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de base et à 20, 40, 60 et 120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Benes, Assoc.Prof., Charles University hospital in Plzen, Czech Republic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AZVCR 9307_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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