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Résultats fonctionnels et morphologiques du décollement de rétine rhegmatogène traité par vitrectomie

3 avril 2019 mis à jour par: Medical University of Lublin

Résultats fonctionnels et morphologiques des décollements de rétine rhématogènes macula-on et macula-off traités par vitrectomie par la pars plana et tamponnement au gaz hexafluorure de soufre

Examiner les résultats morphologiques et fonctionnels après une vitrectomie par la pars plana (PPV) avec tamponnement au gaz SF6 dû à un décollement de rétine rhegmatogène macula-on et macula-off pendant les six mois du suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

Examiner les résultats morphologiques et fonctionnels après une vitrectomie par la pars plana (PPV) avec tamponnement au gaz SF6 dû à un décollement de rétine rhegmatogène macula-on et macula-off pendant les six mois du suivi.

Méthodes :

L'étude a inclus 62 yeux qui ont subi avec succès une PPV avec tamponnement au SF6 avec RRD macula-on (34 yeux) et macula-off (28 yeux) en préopératoire. La meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC), le test d'Amsler, les diagrammes M, la tomographie par cohérence optique (OCT) et la micropérimétrie ont été réalisés à 1, 3 et 6 mois postopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Lublin, Pologne, 20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude a inclus 62 yeux qui ont subi une vitrectomie réussie avec tamponnement SF6 avec RRD macula-on (34 yeux) et macula-off (28 yeux) en préopératoire.

La description

Critère d'intégration:

  • Le décollement de rétine rhegmatogène macula-on et macula-off diagnostiqué.

Critère d'exclusion:

  • antécédent d'uvéite,
  • la rétinopathie diabétique,
  • chirurgie vitréo-rétinienne antérieure,
  • glaucome ou traumatisme oculaire,
  • décollement de la rétine associé à un trou maculaire ou à une vitréorétinopathie proliférante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de 62 yeux
Groupe de 62 yeux atteints de décollement de rétine rhegmatogène ayant subi une vitrectomie réussie avec tamponnement au SF6
Test diagnostique: Cartes M
Le M-chart (Inami Co., Tokyo, Japon) est un outil de diagnostic développé par Matsumoto pour quantifier le degré de métamorphopsie chez les patients atteints de maladies maculaires.
Test diagnostique: Micropérimétrie
La micropérimétrie est une procédure permettant d'évaluer la sensibilité rétinienne lors de l'examen direct du fond d'œil ; il permet une corrélation exacte entre la pathologie maculaire et l'anomalie fonctionnelle correspondante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur centrale de la rétine
Délai: 1 à 6 mois
Les mesures d'épaisseur quantitatives dérivées de l'algorithme de "balayage maculaire rapide" rapportent l'épaisseur rétinienne à plusieurs endroits, y compris le point central, le sous-champ central et 4 zones internes et 4 zones externes de la macula.
1 à 6 mois
La meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC)
Délai: 1 à 6 mois
L'acuité est une mesure de la performance visuelle. L'examen de la vue vise à trouver la prescription qui fournira les meilleures performances visuelles corrigées réalisables.
1 à 6 mois
Test d'Amsler
Délai: 1 à 6 mois
Le test d'Amsler standard fonctionne avec des lignes noires sur fond blanc. La grille d'Amsler a été utilisée jusqu'à présent pour l'évaluation qualitative de la métamorphopsie depuis 1947.
1 à 6 mois
Cartes M
Délai: 1 à 6 mois
Les cartes M se composent de 19 lignes pointillées avec une distance croissante entre les points dans la plage de 0,2 ° à 2,0 ° d'angle de vision. Matsumoto a développé des cartes M pour l'évaluation quantitative de la métamorphopsie dans les maladies de la macula en 1990. Les cartes M fournissent plus d'informations que la carte d'Amsler en ce qui concerne les lignes horizontales et verticales.
1 à 6 mois
Micropérimétrie
Délai: 1 à 6 mois
La micropérimétrie est une procédure permettant d'évaluer la sensibilité rétinienne lors de l'examen direct du fond d'œil ; il permet une corrélation exacte entre la pathologie maculaire et l'anomalie fonctionnelle correspondante.
1 à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Lublin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2019

Première publication (RÉEL)

4 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données seront disponibles en bref.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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