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Le registre d'apprentissage

19 janvier 2023 mis à jour par: Duke University

Le registre d'apprentissage Créer la plate-forme d'apprentissage des soins de santé du futur : Registre ASCVD à haut risque pour le suivi longitudinal

Le Learning Registry est une étude rétrospective exemptée. Les chercheurs du Duke Clinical Research Institute (DCRI) utiliseront des données anonymisées gérées par Cerner pour l'analyse de la santé de la population dans le cadre d'un registre en cours de patients atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse.

Cerner est une société de dossiers de santé électroniques utilisée par un grand nombre de systèmes de santé aux États-Unis. Dans le cadre de leurs services aux systèmes de santé avec lesquels ils travaillent, ils ont créé une plateforme de gestion de la santé de la population appelée HealtheIntent. HealtheIntent utilise les données individuelles des patients d'un système de santé collectées via le DME ainsi que d'autres flux de données dans le système de santé (c. données sur les coûts), agrège les données et les stocke sur un cloud Amazon Web Services, accessible à la fois à Cerner et aux systèmes de santé, pour effectuer des analyses de santé de la population à grande échelle. Ces données peuvent également être liées par Cerner au National Death Index ou à d'autres sources de données en fonction de la relation individuelle avec les sites.

Pour cette étude rétrospective, la date de début de l'étude est la date à laquelle les contrats ont été exécutés ; La date d'achèvement primaire est la date à laquelle l'ensemble de données final est disponible pour l'analyse et le développement du manuscrit ; La date de fin de l'étude est la date à laquelle l'étude est terminée. L'inscription est le nombre de dossiers de patients examinés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le DCRI utilisera les données sur les patients atteints d'ASCVD provenant des systèmes de santé du Cerner qui ont accepté de participer au registre d'apprentissage. Cerner anonymisera les données et les placera dans un serveur basé sur le cloud hébergé par Amazon Web Services qui est protégé par un mot de passe et accessible uniquement aux chercheurs du DCRI.

Les objectifs de recherche pour le Registre des apprentissages sont les suivants :

  1. Évaluer les modèles de traitement et les lacunes dans les soins pour les patients atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse.

    Chez les adultes atteints d'ASCVD, les schémas de traitement de ces groupes seront évalués, y compris l'aspirine, les bêta-bloquants, les inhibiteurs de l'ECA, les inhibiteurs de P2Y12, les statines et d'autres antithrombotiques. Les facteurs associés à l'utilisation appropriée du traitement seront évalués, y compris les facteurs au niveau du patient (âge, race, sexe, statut d'assurance), les facteurs cliniques (type d'ASCVD, comorbidités, y compris maladie rénale, fibrillation auriculaire, hypertension, diabète, durée depuis le dernier événement), et les facteurs au niveau du système (type de prestataire consulté, fréquence des contacts avec le système de santé). Les analyses stratifiées incluront, mais sans s'y limiter, les adultes atteints d'AOMI et les adultes qui auraient été éligibles pour l'essai COMPASS.

  2. Estimer le risque attribuable de facteurs de risque modifiables sur les événements cardiovasculaires récurrents chez les adultes atteints d'ASCVD établie.

Les patients qui présentent un infarctus du myocarde, une angine instable, un accident vasculaire cérébral et un AIT seront identifiés. Ceux qui ont déjà été vus en ambulatoire seront évalués pour la présence d'une maladie cardiovasculaire préexistante afin d'identifier ceux qui ont une MCV avant leur événement. Le contrôle des facteurs de risque avant l'événement sera évalué. La quantité de maladies potentiellement évitables par le contrôle des facteurs de risque, ainsi que l'utilisation de nouvelles thérapies préventives secondaires, y compris le rivaroxaban, seront évaluées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • DCRI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans et plus Pour l'ensemble de la population ASCVD, les codes de diagnostic des maladies cardiopulmonaires, y compris les maladies de la circulation pulmonaire, les maladies cardiaques et les maladies vasculaires, seront utilisés pour identifier la population à anonymiser. À MU, cela inclura les patients remontant à 2012, et à Seton, cela inclura les patients remontant à 2014, qui reflètent les dates de disponibilité des données dans chaque système de santé. Pour les deux établissements, la collecte des données des patients identifiés s'arrêtera fin 2019.

Pour la population d'examen des dossiers, les patients hospitalisés pour une maladie cérébrovasculaire (p. accident vasculaire cérébral/AIT), maladie coronarienne (c.-à-d. infarctus du myocarde) et maladie vasculaire périphérique (par ex. ischémie des membres) seront éligibles.

Critère d'exclusion:

  • rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'un traitement médical dirigé par des lignes directrices chez les adultes atteints d'ASCVD
Délai: Septembre 2018-Mars 2020
POURCENTAGE D'ADULTES ADMISSIBLES SUIVANT UNE THÉRAPIE DE PRÉVENTION SECONDAIRE RECOMMANDÉE PAR LES DIRECTIVES
Septembre 2018-Mars 2020
Utilisation d'un traitement médical dirigé par des lignes directrices chez les adultes atteints d'ASCVD
Délai: Septembre 2018-Mars 2020
POURCENTAGE D'ADULTES ATTEIGNANT LES OBJECTIFS DE PRESSION ARTÉRIELLE
Septembre 2018-Mars 2020
Utilisation d'un traitement médical dirigé par des lignes directrices chez les adultes atteints d'ASCVD
Délai: Septembre 2018- Mars 2020
POURCENTAGE D'ADULTES SOUS TRAITEMENT PAR STATINE
Septembre 2018- Mars 2020
Utilisation d'un traitement médical dirigé par des lignes directrices chez les adultes atteints d'ASCVD
Délai: Septembre 2018-mars 2020
POURCENTAGE D'ADULTES ATTEIGNANT LES OBJECTIFS DE LDL-C
Septembre 2018-mars 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des données du DSE pour identifier les événements cardiovasculaires et les comorbidités.
Délai: Mai 2019-Mars 2020
NOUS ÉVALUERONS LA VALEUR PRÉDICTIVE POSITIVE DES ALGORITHMES BASÉS SUR LE DSE POUR IDENTIFIER LES AVC
Mai 2019-Mars 2020
Précision des données du DSE pour identifier les événements cardiovasculaires et les comorbidités.
Délai: Mai 2019-Mars 2020
NOUS ÉVALUERONS LA VALEUR PRÉDICTIVE POSITIVE DES ALGORITHMES BASÉS SUR LE DSE POUR IDENTIFIER LES ATTAQUES ISCHÉMIQUES TRANSITOIRES
Mai 2019-Mars 2020
Précision des données du DSE pour identifier les événements cardiovasculaires et les comorbidités.
Délai: Mai 2019-Mars 2020
NOUS ÉVALUERONS LA VALEUR PRÉDICTIVE POSITIVE DES ALGORITHMES BASÉS SUR LE DSE POUR IDENTIFIER L'INFARCTUS DU MYOCARDE
Mai 2019-Mars 2020
Précision des données du DSE pour identifier les événements cardiovasculaires et les comorbidités.
Délai: Mai 2019-Mars 2020
NOUS ÉVALUERONS LA VALEUR PRÉDICTIVE POSITIVE DES ALGORITHMES BASÉS SUR LE DSE POUR IDENTIFIER L'ANGINE INSTABLE
Mai 2019-Mars 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nishant Shah, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2019

Première publication (Réel)

11 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00094697

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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